Metakognisjon i semantisk demens: sammenligning med Alzheimers sykdom (META-DEM)
4. august 2023 oppdatert av: University Hospital, Grenoble
Denne studien tar sikte på å utforske pasienters evne til å overvåke sin egen hukommelsesytelse avhengig av deres primære underskudd og typen hukommelse som er involvert i kriterieoppgaven.
Målet er å evaluere om semantisk demens (SD) og Alzheimers sykdom (AD) påvirker pasientenes bevissthet om deres hukommelsesevner ulikt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter som vil gi sin informerte ikke-opposisjon vil bli inkludert.
Deltakerne vil gjennomgå 6 metakognitive oppgaver der de vil bli testet på nylært informasjon (dvs. episodisk hukommelse) eller forkunnskaper (dvs. semantisk hukommelse) og bedt om å evaluere ytelsen deres enten før eller etter testen.
Korrelasjonen mellom deres evaluering og deres faktiske ytelse vil bli målt.
Ytelse og korrelasjoner vil bli sammenlignet på tvers av grupper.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrike, 49 933
- CHU Angers
-
Bordeaux, Frankrike, 33000
- CHU Bordeaux
-
Bron, Frankrike, 69677
- Hôpital Neurologique de Lyon
-
Colmar, Frankrike, 68024
- Hôpitaux Civils Colmar
-
Grenoble, Frankrike, 38043
- CHU Grenoble Alpes
-
Rennes, Frankrike, 35033
- CHU Rennes
-
-
-
-
-
Lausanne, Sveits, 1011
- CHU vaudois
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med Alzheimers sykdom vil være pasienter ved CHU i Grenoble.
Pasienter med Alzheimers sykdom vil bli rekruttert i CHU Grenoble, CHU Angers, CHU Bordeaux, CHU Colmar, CHU Lyon, CHU Rennes og CHUV Lausanne.
Kontroller vil bli rekruttert via databasen "Seniors pour la Science", https://seniorspourlascience.fr/
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- fransktalende som morsmål
- normalt eller korrigert til normalt syn
- KUN for pasienter: legegodkjent diagnose av semantisk demens eller Alzheimers sykdom
- KUN for friske deltakere: score over 27 på MMSE
- ikke-motstand i deltakelse
Ekskluderingskriterier:
- annen nevrologisk/psykiatrisk lidelse, eller kognitiv lidelse som kan påvirke generell kognisjon
- narkotika- eller alkoholmisbruk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Semantisk demens
Diagnose av semantisk demens (reviderte kriterier Moreaud et al., 2008; basert på Neary et al., 1998)
|
Test på episodisk eller semantisk minne
|
|
Alzheimers sykdom
NIAAA 2011 kriterier
|
Test på episodisk eller semantisk minne
|
|
Kontroll
MMSE over 27, ingen nevrologisk eller psykiatrisk lidelse
|
Test på episodisk eller semantisk minne
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metakognitiv skjevhet på den episodiske prediktive vurderingsoppgaven
Tidsramme: Slutt på studiet: rundt mai 2022
|
Metakognitiv skjevhet vil bli vurdert ved å trekke den gjennomsnittlige andelen av de metakognitive vurderingene fra den faktiske minneytelsen.
Bias vil variere fra -1 (underestimering) til 1 (overestimering).
|
Slutt på studiet: rundt mai 2022
|
|
Metakognitiv nøyaktighet på den episodiske prediktive vurderingsoppgaven
Tidsramme: Slutt på studiet: rundt mai 2022
|
Metakognitiv nøyaktighet vil bli vurdert ved å beregne en gamma-korrelasjon for hver deltaker.
Metakognisjonsnøyaktighet gjør det mulig å evaluere folks evne til å skille riktige svar fra feil svar.
Gamma-korrelasjon varierer fra -1 til 1.
|
Slutt på studiet: rundt mai 2022
|
|
Metakognitiv skjevhet på den semantiske prediktive vurderingsoppgaven
Tidsramme: Slutt på studiet: rundt mai 2022
|
Metakognitiv skjevhet vil bli vurdert ved å trekke den gjennomsnittlige andelen av de metakognitive vurderingene fra den faktiske minneytelsen.
Bias vil variere fra -1 (underestimering) til 1 (overestimering).
|
Slutt på studiet: rundt mai 2022
|
|
Metakognitiv nøyaktighet på den semantiske prediktive vurderingsoppgaven
Tidsramme: Slutt på studiet: rundt mai 2022
|
Metakognitiv nøyaktighet vil bli vurdert ved å beregne en gamma-korrelasjon for hver deltaker.
Metakognisjonsnøyaktighet gjør det mulig å evaluere folks evne til å skille riktige svar fra feil svar.
Gamma-korrelasjon varierer fra -1 til 1.
|
Slutt på studiet: rundt mai 2022
|
|
Metakognitiv skjevhet på episodisk global vurderingsoppgave
Tidsramme: Slutt på studiet: rundt mai 2022
|
Metakognitiv skjevhet vil bli vurdert ved å trekke den gjennomsnittlige andelen av de metakognitive vurderingene fra den faktiske minneytelsen.
Bias vil variere fra -1 (underestimering) til 1 (overestimering).
|
Slutt på studiet: rundt mai 2022
|
|
Metakognitiv skjevhet på semantisk global vurderingsoppgave
Tidsramme: Slutt på studiet: rundt mai 2022
|
Metakognitiv skjevhet vil bli vurdert ved å trekke den gjennomsnittlige andelen av de metakognitive vurderingene fra den faktiske minneytelsen.
Bias vil variere fra -1 (underestimering) til 1 (overestimering).
|
Slutt på studiet: rundt mai 2022
|
|
Metakognitiv skjevhet på den episodiske retrospektive vurderingsoppgaven
Tidsramme: Slutt på studiet: rundt mai 2022
|
Metakognitiv skjevhet vil bli vurdert ved å trekke den gjennomsnittlige andelen av de metakognitive vurderingene fra den faktiske minneytelsen.
Bias vil variere fra -1 (underestimering) til 1 (overestimering).
|
Slutt på studiet: rundt mai 2022
|
|
Metakognitiv nøyaktighet på den episodiske retrospektive vurderingsoppgaven
Tidsramme: Slutt på studiet: rundt mai 2022
|
Metakognitiv nøyaktighet vil bli vurdert ved å beregne en gamma-korrelasjon for hver deltaker.
Metakognisjonsnøyaktighet gjør det mulig å evaluere folks evne til å skille riktige svar fra feil svar.
Gamma-korrelasjon varierer fra -1 til 1.
|
Slutt på studiet: rundt mai 2022
|
|
Metakognitiv skjevhet på den semantiske retrospektive vurderingsoppgaven
Tidsramme: Slutt på studiet: rundt mai 2022
|
Metakognitiv skjevhet vil bli vurdert ved å trekke den gjennomsnittlige andelen av de metakognitive vurderingene fra den faktiske minneytelsen.
Bias vil variere fra -1 (underestimering) til 1 (overestimering).
|
Slutt på studiet: rundt mai 2022
|
|
Metakognitiv nøyaktighet på den semantiske retrospektive vurderingsoppgaven
Tidsramme: Slutt på studiet: rundt mai 2022
|
Metakognitiv nøyaktighet vil bli vurdert ved å beregne en gamma-korrelasjon for hver deltaker.
Metakognisjonsnøyaktighet gjør det mulig å evaluere folks evne til å skille riktige svar fra feil svar.
Gamma-korrelasjon varierer fra -1 til 1.
|
Slutt på studiet: rundt mai 2022
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Olivier Moreaud, University Hospital, Grenoble
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. oktober 2020
Primær fullføring (Faktiske)
27. april 2022
Studiet fullført (Faktiske)
27. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
22. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Metabolske sykdommer
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Nevrokognitive lidelser
- Nevrodegenerative sykdommer
- TDP-43 Proteinopatier
- Proteostase mangler
- Tauopatier
- Språkforstyrrelser
- Kommunikasjonsforstyrrelser
- Taleforstyrrelser
- Frontotemporal Lobar Degenerasjon
- Afasi
- Demens
- Alzheimers sykdom
- Frontotemporal demens
- Afasi, Primær progressiv
- Velg sykdom i hjernen
Andre studie-ID-numre
- 38RC20.282
- 2020-A02236-33 (Annen identifikator: ID RCB)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .