- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04597827
Metakognitio semanttisessa dementiassa: vertailu Alzheimerin tautiin (META-DEM)
perjantai 4. elokuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Grenoble
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää potilaiden kykyä seurata omaa muistin suorituskykyä ensisijaisen vajavaisuuden ja kriteeritehtävän muistityypin mukaan.
Tavoitteena on arvioida, vaikuttavatko semanttinen dementia (SD) ja Alzheimerin tauti (AD) eri tavalla potilaiden tietoisuuteen muistikykyistään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, jotka kieltäytyvät tietoisesta vastustuksesta, otetaan mukaan.
Osallistujat käyvät läpi kuusi metakognitiivista tehtävää, joissa heitä testataan äskettäin opitun tiedon (eli episodisen muistin) tai aikaisemman tiedon (eli semanttisen muistin) perusteella ja pyydetään arvioimaan suorituskykyään joko ennen testiä tai sen jälkeen.
Niiden arvioinnin ja todellisen suorituskyvyn välinen korrelaatio mitataan.
Suorituskykyä ja korrelaatioita verrataan eri ryhmien välillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska, 49 933
- CHU Angers
-
Bordeaux, Ranska, 33000
- CHU Bordeaux
-
Bron, Ranska, 69677
- Hôpital Neurologique de Lyon
-
Colmar, Ranska, 68024
- Hôpitaux Civils Colmar
-
Grenoble, Ranska, 38043
- CHU Grenoble Alpes
-
Rennes, Ranska, 35033
- Chu Rennes
-
-
-
-
-
Lausanne, Sveitsi, 1011
- CHU vaudois
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Alzheimerin tautia sairastavat potilaat ovat Grenoblen CHU:n potilaita.
Alzheimerin tautia sairastavat potilaat rekrytoidaan CHU Grenoblessa, CHU Angersissa, CHU Bordeaux'ssa, CHU Colmarissa, CHU Lyonissa, CHU Rennesissä ja CHUV Lausannessa.
Kontrollit rekrytoidaan "Seniors pour la Science" -tietokannan kautta, https://seniorspourlascience.fr/
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- äidinkielenään ranskaa puhuvia
- normaali tai normaaliksi korjattu näkö
- VAIN potilaille: lääkärin hyväksymä semanttisen dementian tai Alzheimerin taudin diagnoosi
- VAIN terveille osallistujille: pisteet yli 27 MMSE:ssä
- ei vastustusta osallistumisessa
Poissulkemiskriteerit:
- muu neurologinen/psykiatrinen häiriö tai kognitiivinen häiriö, joka saattaa vaikuttaa yleiseen kognitioon
- huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Semanttinen dementia
Semanttisen dementian diagnoosi (tarkistetut kriteerit Moreaud et al., 2008; Neary et al., 1998 perusteella)
|
Testaa episodista tai semanttista muistia
|
|
Alzheimerin tauti
NIAAA 2011 kriteerit
|
Testaa episodista tai semanttista muistia
|
|
Ohjaus
MMSE yli 27, ei neurologisia tai psykiatrisia häiriöitä
|
Testaa episodista tai semanttista muistia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metakognitiivinen harha episodisessa ennustavassa tuomiotehtävässä
Aikaikkuna: Opintojen loppu: noin toukokuussa 2022
|
Metakognitiivista harhaa arvioidaan vähentämällä metakognitiivisten arvioiden keskimääräinen osuus todellisesta muistin suorituskyvystä.
Bias vaihtelee -1:stä (aliarviointi) 1:een (yliarviointi).
|
Opintojen loppu: noin toukokuussa 2022
|
|
Metakognitiivinen tarkkuus episodisessa ennustavassa tuomiotehtävässä
Aikaikkuna: Opintojen loppu: noin toukokuussa 2022
|
Metakognitiivinen tarkkuus arvioidaan laskemalla gammakorrelaatio jokaiselle osallistujalle.
Metakognition tarkkuus antaa mahdollisuuden arvioida ihmisten kykyä erottaa oikeat vastaukset vääristä vastauksista.
Gammakorrelaatioalue -1:stä 1:een.
|
Opintojen loppu: noin toukokuussa 2022
|
|
Metakognitiivinen harha semanttisessa ennustavassa tuomiotehtävässä
Aikaikkuna: Opintojen loppu: noin toukokuussa 2022
|
Metakognitiivista harhaa arvioidaan vähentämällä metakognitiivisten arvioiden keskimääräinen osuus todellisesta muistin suorituskyvystä.
Bias vaihtelee -1:stä (aliarviointi) 1:een (yliarviointi).
|
Opintojen loppu: noin toukokuussa 2022
|
|
Metakognitiivinen tarkkuus semanttisessa ennustavassa tuomiotehtävässä
Aikaikkuna: Opintojen loppu: noin toukokuussa 2022
|
Metakognitiivinen tarkkuus arvioidaan laskemalla gammakorrelaatio jokaiselle osallistujalle.
Metakognition tarkkuus antaa mahdollisuuden arvioida ihmisten kykyä erottaa oikeat vastaukset vääristä vastauksista.
Gammakorrelaatioalue -1:stä 1:een.
|
Opintojen loppu: noin toukokuussa 2022
|
|
Metakognitiivinen harha episodisessa globaalissa tuomiotehtävässä
Aikaikkuna: Opintojen loppu: noin toukokuussa 2022
|
Metakognitiivista harhaa arvioidaan vähentämällä metakognitiivisten arvioiden keskimääräinen osuus todellisesta muistin suorituskyvystä.
Bias vaihtelee -1:stä (aliarviointi) 1:een (yliarviointi).
|
Opintojen loppu: noin toukokuussa 2022
|
|
Metakognitiivinen harha semanttisessa globaalissa arviointitehtävässä
Aikaikkuna: Opintojen loppu: noin toukokuussa 2022
|
Metakognitiivista harhaa arvioidaan vähentämällä metakognitiivisten arvioiden keskimääräinen osuus todellisesta muistin suorituskyvystä.
Bias vaihtelee -1:stä (aliarviointi) 1:een (yliarviointi).
|
Opintojen loppu: noin toukokuussa 2022
|
|
Metakognitiivinen harha episodisessa retrospektiivisessä tuomiotehtävässä
Aikaikkuna: Opintojen loppu: noin toukokuussa 2022
|
Metakognitiivista harhaa arvioidaan vähentämällä metakognitiivisten arvioiden keskimääräinen osuus todellisesta muistin suorituskyvystä.
Bias vaihtelee -1:stä (aliarviointi) 1:een (yliarviointi).
|
Opintojen loppu: noin toukokuussa 2022
|
|
Metakognitiivinen tarkkuus episodisessa retrospektiivisessä tuomiotehtävässä
Aikaikkuna: Opintojen loppu: noin toukokuussa 2022
|
Metakognitiivinen tarkkuus arvioidaan laskemalla gammakorrelaatio jokaiselle osallistujalle.
Metakognition tarkkuus antaa mahdollisuuden arvioida ihmisten kykyä erottaa oikeat vastaukset vääristä vastauksista.
Gammakorrelaatioalue -1:stä 1:een.
|
Opintojen loppu: noin toukokuussa 2022
|
|
Metakognitiivinen harha semanttisessa retrospektiivisessä tuomiotehtävässä
Aikaikkuna: Opintojen loppu: noin toukokuussa 2022
|
Metakognitiivista harhaa arvioidaan vähentämällä metakognitiivisten arvioiden keskimääräinen osuus todellisesta muistin suorituskyvystä.
Bias vaihtelee -1:stä (aliarviointi) 1:een (yliarviointi).
|
Opintojen loppu: noin toukokuussa 2022
|
|
Metakognitiivinen tarkkuus semanttisessa retrospektiivisessä tuomiotehtävässä
Aikaikkuna: Opintojen loppu: noin toukokuussa 2022
|
Metakognitiivinen tarkkuus arvioidaan laskemalla gammakorrelaatio jokaiselle osallistujalle.
Metakognition tarkkuus antaa mahdollisuuden arvioida ihmisten kykyä erottaa oikeat vastaukset vääristä vastauksista.
Gammakorrelaatioalue -1:stä 1:een.
|
Opintojen loppu: noin toukokuussa 2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Olivier Moreaud, University Hospital, Grenoble
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 16. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 7. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- TDP-43 Proteinopatiat
- Proteostaasin puutteet
- Tauopatiat
- Kielihäiriöt
- Viestintähäiriöt
- Puhehäiriöt
- Frontotemporaalinen lobarin rappeuma
- Afasia
- Dementia
- Alzheimerin tauti
- Frontotemporaalinen dementia
- Afasia, ensisijaisesti progressiivinen
- Valitse Aivosairaus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38RC20.282
- 2020-A02236-33 (Muu tunniste: ID RCB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .