Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metakognice u sémantické demence: Srovnání s Alzheimerovou chorobou (META-DEM)

4. srpna 2023 aktualizováno: University Hospital, Grenoble
Tato studie si klade za cíl prozkoumat schopnost pacientů monitorovat vlastní paměťovou výkonnost v závislosti na jejich primárním deficitu a typu paměti zahrnuté v kritériu. Cílem je zhodnotit, zda sémantická demence (SD) a Alzheimerova choroba (AD) odlišně ovlivňují povědomí pacientů o jejich paměťových schopnostech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Budou zahrnuti pacienti, kteří se informovaně nevyjádří. Účastníci podstoupí 6 metakognitivních úkolů, ve kterých budou testováni na nově naučené informace (tj. epizodická paměť) nebo předchozí znalosti (tj. sémantická paměť) a požádáni, aby zhodnotili svůj výkon buď před testem, nebo po něm. Bude měřena korelace mezi jejich hodnocením a skutečným výkonem. Výkon a korelace budou porovnány napříč skupinami.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Angers, Francie, 49 933
        • CHU Angers
      • Bordeaux, Francie, 33000
        • CHU Bordeaux
      • Bron, Francie, 69677
        • Hôpital Neurologique de Lyon
      • Colmar, Francie, 68024
        • Hôpitaux Civils Colmar
      • Grenoble, Francie, 38043
        • Chu Grenoble Alpes
      • Rennes, Francie, 35033
        • Chu Rennes
  • Švýcarsko
      • Lausanne, Švýcarsko, 1011
        • CHU vaudois

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s Alzheimerovou chorobou budou pacienti na CHU v Grenoblu.

Pacienti s Alzheimerovou chorobou budou přijímáni v CHU Grenoble, CHU Angers, CHU Bordeaux, CHU Colmar, CHU Lyon, CHU Rennes a CHUV Lausanne.

Kontroly budou přijímány prostřednictvím databáze „Seniors pour la Science“, https://seniorspourlascience.fr/

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • rodilí francouzsky mluvící
  • normální nebo korigované na normální vidění
  • POUZE pro pacienty: lékařem schválená diagnóza sémantické demence nebo Alzheimerovy choroby
  • POUZE pro zdravé účastníky: skóre nad 27 na MMSE
  • neopozice v účasti

Kritéria vyloučení:

  • jiná neurologická/psychiatrická porucha nebo kognitivní porucha, která může ovlivnit obecnou kognici
  • zneužívání drog nebo alkoholu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Sémantická demence
Diagnostika sémantické demence (revidovaná kritéria Moreaud et al., 2008; na základě Neary et al., 1998)
Jiný: Metakognikční testy
Test epizodické nebo sémantické paměti
Alzheimerova choroba
Kritéria NIAAA 2011
Jiný: Metakognikční testy
Test epizodické nebo sémantické paměti
Řízení
MMSE nad 27, žádná neurologická nebo psychiatrická porucha
Jiný: Metakognikční testy
Test epizodické nebo sémantické paměti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metakognitivní zkreslení na úkolu epizodického prediktivního úsudku
Časové okno: Konec studia: kolem května 2022
Metakognitivní zkreslení bude posouzeno odečtením průměrného podílu metakognitivních úsudků ke skutečnému výkonu paměti. Zkreslení se bude pohybovat od -1 (podhodnocení) do 1 (nadhodnocení).
Konec studia: kolem května 2022
Metakognitivní přesnost na úkolu epizodického prediktivního úsudku
Časové okno: Konec studia: kolem května 2022
Metakognitivní přesnost bude hodnocena výpočtem gama korelace pro každého účastníka. Přesnost metakognice umožňuje vyhodnotit schopnost lidí rozlišovat správné odpovědi od nesprávných. Rozsah gama korelace od -1 do 1.
Konec studia: kolem května 2022
Metakognitivní zkreslení úlohy sémantického prediktivního úsudku
Časové okno: Konec studia: kolem května 2022
Metakognitivní zkreslení bude posouzeno odečtením průměrného podílu metakognitivních úsudků ke skutečnému výkonu paměti. Zkreslení se bude pohybovat od -1 (podhodnocení) do 1 (nadhodnocení).
Konec studia: kolem května 2022
Metakognitivní přesnost v úloze sémantického prediktivního úsudku
Časové okno: Konec studia: kolem května 2022
Metakognitivní přesnost bude hodnocena výpočtem gama korelace pro každého účastníka. Přesnost metakognice umožňuje vyhodnotit schopnost lidí rozlišovat správné odpovědi od nesprávných. Rozsah gama korelace od -1 do 1.
Konec studia: kolem května 2022
Metakognitivní zkreslení epizodického globálního úsudku
Časové okno: Konec studia: kolem května 2022
Metakognitivní zkreslení bude posouzeno odečtením průměrného podílu metakognitivních úsudků ke skutečnému výkonu paměti. Zkreslení se bude pohybovat od -1 (podhodnocení) do 1 (nadhodnocení).
Konec studia: kolem května 2022
Metakognitivní zkreslení sémantického globálního úsudku
Časové okno: Konec studia: kolem května 2022
Metakognitivní zkreslení bude posouzeno odečtením průměrného podílu metakognitivních úsudků ke skutečnému výkonu paměti. Zkreslení se bude pohybovat od -1 (podhodnocení) do 1 (nadhodnocení).
Konec studia: kolem května 2022
Metakognitivní zkreslení na úkolu epizodického retrospektivního úsudku
Časové okno: Konec studia: kolem května 2022
Metakognitivní zkreslení bude posouzeno odečtením průměrného podílu metakognitivních úsudků ke skutečnému výkonu paměti. Zkreslení se bude pohybovat od -1 (podhodnocení) do 1 (nadhodnocení).
Konec studia: kolem května 2022
Metakognitivní přesnost při epizodickém retrospektivním úsudku
Časové okno: Konec studia: kolem května 2022
Metakognitivní přesnost bude hodnocena výpočtem gama korelace pro každého účastníka. Přesnost metakognice umožňuje vyhodnotit schopnost lidí rozlišovat správné odpovědi od nesprávných. Rozsah gama korelace od -1 do 1.
Konec studia: kolem května 2022
Metakognitivní zaujatost při sémantickém retrospektivním úsudku
Časové okno: Konec studia: kolem května 2022
Metakognitivní zkreslení bude posouzeno odečtením průměrného podílu metakognitivních úsudků ke skutečnému výkonu paměti. Zkreslení se bude pohybovat od -1 (podhodnocení) do 1 (nadhodnocení).
Konec studia: kolem května 2022
Metakognitivní přesnost při sémantickém retrospektivním úsudku
Časové okno: Konec studia: kolem května 2022
Metakognitivní přesnost bude hodnocena výpočtem gama korelace pro každého účastníka. Přesnost metakognice umožňuje vyhodnotit schopnost lidí rozlišovat správné odpovědi od nesprávných. Rozsah gama korelace od -1 do 1.
Konec studia: kolem května 2022

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Grenoble

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Olivier Moreaud, University Hospital, Grenoble

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

27. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

27. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 38RC20.282
  • 2020-A02236-33 (Jiný identifikátor: ID RCB)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Metakognikční testy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit