Metacognizione nella demenza semantica: confronto con il morbo di Alzheimer (META-DEM)
4 agosto 2023 aggiornato da: University Hospital, Grenoble
Questo studio mira ad esplorare la capacità dei pazienti di monitorare le proprie prestazioni di memoria a seconda del loro deficit primario e del tipo di memoria coinvolta nel compito di criterio.
L'obiettivo è valutare se la demenza semantica (DS) e la malattia di Alzheimer (AD) influenzano in modo diverso la consapevolezza dei pazienti delle loro capacità di memoria.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Saranno inclusi i pazienti che daranno la loro non opposizione informata.
I partecipanti saranno sottoposti a 6 compiti metacognitivi in cui saranno testati su informazioni appena apprese (ad esempio memoria episodica) o conoscenze precedenti (ad esempio memoria semantica) e chiesto di valutare le loro prestazioni prima o dopo il test.
Sarà misurata la correlazione tra la loro valutazione e le loro prestazioni effettive.
Le prestazioni e le correlazioni saranno confrontate tra i gruppi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Angers, Francia, 49 933
- CHU Angers
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Bordeaux, Francia, 33000
- CHU Bordeaux
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Bron, Francia, 69677
- Hôpital Neurologique de Lyon
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Colmar, Francia, 68024
- Hôpitaux Civils Colmar
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Grenoble, Francia, 38043
- Chu Grenoble Alpes
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Rennes, Francia, 35033
- Chu Rennes
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Lausanne, Svizzera, 1011
- CHU vaudois
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti con malattia di Alzheimer saranno ricoverati presso il CHU di Grenoble.
I pazienti con malattia di Alzheimer saranno reclutati nel CHU Grenoble, CHU Angers, CHU Bordeaux, CHU Colmar, CHU Lyon, CHU Rennes e CHUV Lausanne.
I controlli saranno reclutati tramite il database "Seniors pour la Science", https://seniorspourlascience.fr/
Descrizione
Criterio di inclusione:
- madrelingua francese
- visione normale o da corretta a normale
- SOLO per i pazienti: diagnosi approvata dal medico di demenza semantica o morbo di Alzheimer
- SOLO per partecipanti sani: punteggio superiore a 27 sull'MMSE
- non opposizione alla partecipazione
Criteri di esclusione:
- altri disturbi neurologici/psichiatrici o disturbi cognitivi che potrebbero influenzare la cognizione generale
- abuso di droghe o alcol
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Demenza semantica
Diagnosi di demenza semantica (criteri rivisti Moreaud et al., 2008; basato su Neary et al., 1998)
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Test sulla memoria episodica o semantica
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Il morbo di Alzheimer
Criteri NIAAA 2011
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Test sulla memoria episodica o semantica
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Controllo
MMSE superiore a 27, nessun disturbo neurologico o psichiatrico
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Test sulla memoria episodica o semantica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Bias metacognitivo sul compito di giudizio predittivo episodico
Lasso di tempo: Fine dello studio: intorno a maggio 2022
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Il bias metacognitivo sarà valutato sottraendo la proporzione media dei giudizi metacognitivi alla prestazione effettiva della memoria.
Il bias varia da -1 (sottostima) a 1 (sovrastima).
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Fine dello studio: intorno a maggio 2022
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Accuratezza metacognitiva sul compito di giudizio predittivo episodico
Lasso di tempo: Fine dello studio: intorno a maggio 2022
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L'accuratezza metacognitiva sarà valutata calcolando una correlazione gamma per ciascun partecipante.
L'accuratezza della metacognizione consente di valutare la capacità delle persone di discriminare le risposte corrette da quelle errate.
Intervallo di correlazione gamma da -1 a 1.
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Fine dello studio: intorno a maggio 2022
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Bias metacognitivo sul compito di giudizio predittivo semantico
Lasso di tempo: Fine dello studio: intorno a maggio 2022
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Il bias metacognitivo sarà valutato sottraendo la proporzione media dei giudizi metacognitivi alla prestazione effettiva della memoria.
Il bias varia da -1 (sottostima) a 1 (sovrastima).
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Fine dello studio: intorno a maggio 2022
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Accuratezza metacognitiva sul compito di giudizio predittivo semantico
Lasso di tempo: Fine dello studio: intorno a maggio 2022
|
L'accuratezza metacognitiva sarà valutata calcolando una correlazione gamma per ciascun partecipante.
L'accuratezza della metacognizione consente di valutare la capacità delle persone di discriminare le risposte corrette da quelle errate.
Intervallo di correlazione gamma da -1 a 1.
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Fine dello studio: intorno a maggio 2022
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Bias metacognitivo sul compito di giudizio globale episodico
Lasso di tempo: Fine dello studio: intorno a maggio 2022
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Il bias metacognitivo sarà valutato sottraendo la proporzione media dei giudizi metacognitivi alla prestazione effettiva della memoria.
Il bias varia da -1 (sottostima) a 1 (sovrastima).
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Fine dello studio: intorno a maggio 2022
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Bias metacognitivo sul compito di giudizio globale semantico
Lasso di tempo: Fine dello studio: intorno a maggio 2022
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Il bias metacognitivo sarà valutato sottraendo la proporzione media dei giudizi metacognitivi alla prestazione effettiva della memoria.
Il bias varia da -1 (sottostima) a 1 (sovrastima).
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Fine dello studio: intorno a maggio 2022
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Bias metacognitivo sul compito di giudizio retrospettivo episodico
Lasso di tempo: Fine dello studio: intorno a maggio 2022
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Il bias metacognitivo sarà valutato sottraendo la proporzione media dei giudizi metacognitivi alla prestazione effettiva della memoria.
Il bias varia da -1 (sottostima) a 1 (sovrastima).
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Fine dello studio: intorno a maggio 2022
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Accuratezza metacognitiva sul compito di giudizio retrospettivo episodico
Lasso di tempo: Fine dello studio: intorno a maggio 2022
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L'accuratezza metacognitiva sarà valutata calcolando una correlazione gamma per ciascun partecipante.
L'accuratezza della metacognizione consente di valutare la capacità delle persone di discriminare le risposte corrette da quelle errate.
Intervallo di correlazione gamma da -1 a 1.
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Fine dello studio: intorno a maggio 2022
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Bias metacognitivo sul compito di giudizio retrospettivo semantico
Lasso di tempo: Fine dello studio: intorno a maggio 2022
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Il bias metacognitivo sarà valutato sottraendo la proporzione media dei giudizi metacognitivi alla prestazione effettiva della memoria.
Il bias varia da -1 (sottostima) a 1 (sovrastima).
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Fine dello studio: intorno a maggio 2022
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Accuratezza metacognitiva sul compito di giudizio retrospettivo semantico
Lasso di tempo: Fine dello studio: intorno a maggio 2022
|
L'accuratezza metacognitiva sarà valutata calcolando una correlazione gamma per ciascun partecipante.
L'accuratezza della metacognizione consente di valutare la capacità delle persone di discriminare le risposte corrette da quelle errate.
Intervallo di correlazione gamma da -1 a 1.
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Fine dello studio: intorno a maggio 2022
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Olivier Moreaud, University Hospital, Grenoble
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 ottobre 2020
Completamento primario (Effettivo)
27 aprile 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
27 aprile 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
22 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Malattie metaboliche
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi neurocognitivi
- Malattie Neurodegenerative
- TDP-43 Proteinopatie
- Carenze di proteostasi
- Tauopatie
- Disturbi del linguaggio
- Disturbi della comunicazione
- Disturbi del linguaggio
- Degenerazione lobare frontotemporale
- Afasia
- Demenza
- Malattia di Alzheimer
- Demenza frontotemporale
- Afasia, primaria progressiva
- Scegli Malattia del cervello
Altri numeri di identificazione dello studio
- 38RC20.282
- 2020-A02236-33 (Altro identificatore: ID RCB)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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