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Metakognition bei semantischer Demenz: Vergleich mit der Alzheimer-Krankheit (META-DEM)

4. August 2023 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble
Diese Studie zielt darauf ab, die Fähigkeit der Patienten zu untersuchen, ihre eigene Gedächtnisleistung in Abhängigkeit von ihrem primären Defizit und der Art des Gedächtnisses, das an der Kriteriumsaufgabe beteiligt ist, zu überwachen. Ziel ist es zu bewerten, ob semantische Demenz (SD) und Alzheimer-Krankheit (AD) das Bewusstsein der Patienten für ihre Gedächtnisfähigkeiten unterschiedlich beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die ihre informierte Ablehnung erklären, werden eingeschlossen. Die Teilnehmer durchlaufen 6 metakognitive Aufgaben, bei denen sie auf neu erlernte Informationen (d. h. episodisches Gedächtnis) oder Vorwissen (d. h. semantisches Gedächtnis) getestet und gebeten werden, ihre Leistung entweder vor oder nach dem Test zu bewerten. Die Korrelation zwischen ihrer Bewertung und ihrer tatsächlichen Leistung wird gemessen. Leistung und Korrelationen werden gruppenübergreifend verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Angers, Frankreich, 49 933
        • CHU Angers
      • Bordeaux, Frankreich, 33000
        • CHU Bordeaux
      • Bron, Frankreich, 69677
        • Hôpital Neurologique de Lyon
      • Colmar, Frankreich, 68024
        • Hôpitaux Civils Colmar
      • Grenoble, Frankreich, 38043
        • Chu Grenoble Alpes
      • Rennes, Frankreich, 35033
        • Chu Rennes
  • Schweiz
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • CHU vaudois

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Alzheimer-Krankheit werden Patienten an der CHU von Grenoble sein.

Patienten mit Alzheimer-Krankheit werden an der CHU Grenoble, CHU Angers, CHU Bordeaux, CHU Colmar, CHU Lyon, CHU Rennes und CHUV Lausanne rekrutiert.

Kontrollen werden über die Datenbank „Seniors pour la Science“, https://seniorspourlascience.fr/ rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • französische Muttersprachler
  • normales oder korrigiertes Sehvermögen
  • NUR für Patienten: ärztlich genehmigte Diagnose einer semantischen Demenz oder Alzheimer-Krankheit
  • NUR für gesunde Teilnehmer: Punktzahl über 27 im MMSE
  • Nicht-Einspruch bei der Teilnahme

Ausschlusskriterien:

  • andere neurologische/psychiatrische Störung oder kognitive Störung, die die allgemeine Wahrnehmung beeinträchtigen könnte
  • Drogen- oder Alkoholmissbrauch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Semantische Demenz
Diagnose der semantischen Demenz (überarbeitete Kriterien Moreaud et al., 2008; basierend auf Neary et al., 1998)
Sonstiges: Metakognitionstests
Test auf episodisches oder semantisches Gedächtnis
Alzheimer-Erkrankung
NIAAA-2011-Kriterien
Sonstiges: Metakognitionstests
Test auf episodisches oder semantisches Gedächtnis
Kontrolle
MMSE über 27, keine neurologische oder psychiatrische Störung
Sonstiges: Metakognitionstests
Test auf episodisches oder semantisches Gedächtnis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Metakognitive Voreingenommenheit bei der episodischen prädiktiven Urteilsaufgabe
Zeitfenster: Studienende : ca. Mai 2022
Die metakognitive Verzerrung wird bewertet, indem der mittlere Anteil der metakognitiven Urteile von der tatsächlichen Gedächtnisleistung abgezogen wird. Die Verzerrung reicht von -1 (Unterschätzung) bis 1 (Überschätzung).
Studienende : ca. Mai 2022
Metakognitive Genauigkeit bei der episodischen Vorhersageurteilsaufgabe
Zeitfenster: Studienende : ca. Mai 2022
Die metakognitive Genauigkeit wird durch Berechnung einer Gamma-Korrelation für jeden Teilnehmer bewertet. Die Genauigkeit der Metakognition ermöglicht es, die Fähigkeit von Personen zu bewerten, korrekte Antworten von falschen Antworten zu unterscheiden. Gamma-Korrelationsbereich von -1 bis 1.
Studienende : ca. Mai 2022
Metakognitive Voreingenommenheit bei der semantischen prädiktiven Urteilsaufgabe
Zeitfenster: Studienende : ca. Mai 2022
Die metakognitive Verzerrung wird bewertet, indem der mittlere Anteil der metakognitiven Urteile von der tatsächlichen Gedächtnisleistung abgezogen wird. Die Verzerrung reicht von -1 (Unterschätzung) bis 1 (Überschätzung).
Studienende : ca. Mai 2022
Metakognitive Genauigkeit bei der Aufgabe des semantischen Vorhersageurteils
Zeitfenster: Studienende : ca. Mai 2022
Die metakognitive Genauigkeit wird durch Berechnung einer Gamma-Korrelation für jeden Teilnehmer bewertet. Die Genauigkeit der Metakognition ermöglicht es, die Fähigkeit von Personen zu bewerten, korrekte Antworten von falschen Antworten zu unterscheiden. Gamma-Korrelationsbereich von -1 bis 1.
Studienende : ca. Mai 2022
Metakognitive Voreingenommenheit bei der episodischen globalen Urteilsaufgabe
Zeitfenster: Studienende : ca. Mai 2022
Die metakognitive Verzerrung wird bewertet, indem der mittlere Anteil der metakognitiven Urteile von der tatsächlichen Gedächtnisleistung abgezogen wird. Die Verzerrung reicht von -1 (Unterschätzung) bis 1 (Überschätzung).
Studienende : ca. Mai 2022
Metakognitive Voreingenommenheit bei der semantischen globalen Urteilsaufgabe
Zeitfenster: Studienende : ca. Mai 2022
Die metakognitive Verzerrung wird bewertet, indem der mittlere Anteil der metakognitiven Urteile von der tatsächlichen Gedächtnisleistung abgezogen wird. Die Verzerrung reicht von -1 (Unterschätzung) bis 1 (Überschätzung).
Studienende : ca. Mai 2022
Metakognitive Voreingenommenheit bei der episodischen retrospektiven Urteilsaufgabe
Zeitfenster: Studienende : ca. Mai 2022
Die metakognitive Verzerrung wird bewertet, indem der mittlere Anteil der metakognitiven Urteile von der tatsächlichen Gedächtnisleistung abgezogen wird. Die Verzerrung reicht von -1 (Unterschätzung) bis 1 (Überschätzung).
Studienende : ca. Mai 2022
Metakognitive Genauigkeit bei der episodischen retrospektiven Urteilsaufgabe
Zeitfenster: Studienende : ca. Mai 2022
Die metakognitive Genauigkeit wird durch Berechnung einer Gamma-Korrelation für jeden Teilnehmer bewertet. Die Genauigkeit der Metakognition ermöglicht es, die Fähigkeit von Personen zu bewerten, korrekte Antworten von falschen Antworten zu unterscheiden. Gamma-Korrelationsbereich von -1 bis 1.
Studienende : ca. Mai 2022
Metakognitive Voreingenommenheit bei der semantischen retrospektiven Urteilsaufgabe
Zeitfenster: Studienende : ca. Mai 2022
Die metakognitive Verzerrung wird bewertet, indem der mittlere Anteil der metakognitiven Urteile von der tatsächlichen Gedächtnisleistung abgezogen wird. Die Verzerrung reicht von -1 (Unterschätzung) bis 1 (Überschätzung).
Studienende : ca. Mai 2022
Metakognitive Genauigkeit bei der semantischen retrospektiven Urteilsaufgabe
Zeitfenster: Studienende : ca. Mai 2022
Die metakognitive Genauigkeit wird durch Berechnung einer Gamma-Korrelation für jeden Teilnehmer bewertet. Die Genauigkeit der Metakognition ermöglicht es, die Fähigkeit von Personen zu bewerten, korrekte Antworten von falschen Antworten zu unterscheiden. Gamma-Korrelationsbereich von -1 bis 1.
Studienende : ca. Mai 2022

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Ermittler

  • Hauptermittler: Olivier Moreaud, University Hospital, Grenoble

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 38RC20.282
  • 2020-A02236-33 (Andere Kennung: ID RCB)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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