Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Metacognitie bij semantische dementie: vergelijking met de ziekte van Alzheimer (META-DEM)

4 augustus 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble
Deze studie is gericht op het onderzoeken van het vermogen van patiënten om hun eigen geheugenprestaties te controleren, afhankelijk van hun primaire tekort en het type geheugen dat betrokken is bij de criteriumtaak. Het doel is om te evalueren of semantische dementie (SD) en de ziekte van Alzheimer (AD) een verschillend effect hebben op het bewustzijn van patiënten over hun geheugencapaciteiten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die hun geïnformeerde niet-verzet zullen geven, zullen worden opgenomen. Deelnemers ondergaan 6 metacognitieve taken waarin ze worden getest op nieuw geleerde informatie (d.w.z. episodisch geheugen) of voorkennis (d.w.z. semantisch geheugen) en gevraagd om hun prestaties vóór of na de test te evalueren. De correlatie tussen hun evaluatie en hun daadwerkelijke prestaties zal worden gemeten. Prestaties en correlaties zullen tussen groepen worden vergeleken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Angers, Frankrijk, 49 933
        • CHU Angers
      • Bordeaux, Frankrijk, 33000
        • CHU Bordeaux
      • Bron, Frankrijk, 69677
        • Hôpital Neurologique de Lyon
      • Colmar, Frankrijk, 68024
        • Hôpitaux Civils Colmar
      • Grenoble, Frankrijk, 38043
        • Chu Grenoble Alpes
      • Rennes, Frankrijk, 35033
        • Chu Rennes
  • Zwitserland
      • Lausanne, Zwitserland, 1011
        • CHU vaudois

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de ziekte van Alzheimer zullen patiënten zijn in het CHU van Grenoble.

Patiënten met de ziekte van Alzheimer zullen worden geworven in de CHU Grenoble, CHU Angers, CHU Bordeaux, CHU Colmar, CHU Lyon, CHU Rennes en CHUV Lausanne.

Controles zullen worden aangeworven via de database "Seniors pour la Science", https://seniorspourlascience.fr/

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • autochtone Franstaligen
  • normaal of gecorrigeerd tot normaal zicht
  • ALLEEN voor patiënten : door een arts goedgekeurde diagnose van semantische dementie of de ziekte van Alzheimer
  • ALLEEN voor gezonde deelnemers: scoor boven de 27 op de MMSE
  • niet-oppositie in deelname

Uitsluitingscriteria:

  • andere neurologische/psychiatrische stoornis, of cognitieve stoornis die de algemene cognitie kan beïnvloeden
  • drugs- of alcoholmisbruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Semantische dementie
Diagnose van semantische dementie (herziene criteria Moreaud et al., 2008; gebaseerd op Neary et al., 1998)
Ander: Metacognitie testen
Test op episodisch of semantisch geheugen
Ziekte van Alzheimer
NIAAA 2011-criteria
Ander: Metacognitie testen
Test op episodisch of semantisch geheugen
Controle
MMSE boven de 27, geen neurologische of psychiatrische stoornis
Ander: Metacognitie testen
Test op episodisch of semantisch geheugen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Metacognitieve bias op de episodische voorspellende beoordelingstaak
Tijdsspanne: Einde studie : rond mei 2022
Metacognitieve bias zal worden beoordeeld door het gemiddelde aandeel van de metacognitieve oordelen af ​​te trekken van de daadwerkelijke geheugenprestaties. Bias zal variëren van -1 (onderschatting) tot 1 (overschatting).
Einde studie : rond mei 2022
Metacognitieve nauwkeurigheid op de episodische voorspellende beoordelingstaak
Tijdsspanne: Einde studie : rond mei 2022
Metacognitieve nauwkeurigheid wordt beoordeeld door voor elke deelnemer een gammacorrelatie te berekenen. Metacognitienauwkeurigheid maakt het mogelijk om het vermogen van mensen te evalueren om juiste antwoorden van onjuiste antwoorden te onderscheiden. Gamma-correlatiebereik van -1 tot 1.
Einde studie : rond mei 2022
Metacognitieve bias op de semantische voorspellende beoordelingstaak
Tijdsspanne: Einde studie : rond mei 2022
Metacognitieve bias zal worden beoordeeld door het gemiddelde aandeel van de metacognitieve oordelen af ​​te trekken van de daadwerkelijke geheugenprestaties. Bias zal variëren van -1 (onderschatting) tot 1 (overschatting).
Einde studie : rond mei 2022
Metacognitieve nauwkeurigheid op de semantische voorspellende beoordelingstaak
Tijdsspanne: Einde studie : rond mei 2022
Metacognitieve nauwkeurigheid wordt beoordeeld door voor elke deelnemer een gammacorrelatie te berekenen. Metacognitienauwkeurigheid maakt het mogelijk om het vermogen van mensen te evalueren om juiste antwoorden van onjuiste antwoorden te onderscheiden. Gamma-correlatiebereik van -1 tot 1.
Einde studie : rond mei 2022
Metacognitieve vooringenomenheid bij episodische globale beoordelingstaak
Tijdsspanne: Einde studie : rond mei 2022
Metacognitieve bias zal worden beoordeeld door het gemiddelde aandeel van de metacognitieve oordelen af ​​te trekken van de daadwerkelijke geheugenprestaties. Bias zal variëren van -1 (onderschatting) tot 1 (overschatting).
Einde studie : rond mei 2022
Metacognitieve vooringenomenheid bij semantische globale beoordelingstaak
Tijdsspanne: Einde studie : rond mei 2022
Metacognitieve bias zal worden beoordeeld door het gemiddelde aandeel van de metacognitieve oordelen af ​​te trekken van de daadwerkelijke geheugenprestaties. Bias zal variëren van -1 (onderschatting) tot 1 (overschatting).
Einde studie : rond mei 2022
Metacognitieve bias op de episodische retrospectieve beoordelingstaak
Tijdsspanne: Einde studie : rond mei 2022
Metacognitieve bias zal worden beoordeeld door het gemiddelde aandeel van de metacognitieve oordelen af ​​te trekken van de daadwerkelijke geheugenprestaties. Bias zal variëren van -1 (onderschatting) tot 1 (overschatting).
Einde studie : rond mei 2022
Metacognitieve nauwkeurigheid van de episodische retrospectieve beoordelingstaak
Tijdsspanne: Einde studie : rond mei 2022
Metacognitieve nauwkeurigheid wordt beoordeeld door voor elke deelnemer een gammacorrelatie te berekenen. Metacognitienauwkeurigheid maakt het mogelijk om het vermogen van mensen te evalueren om juiste antwoorden van onjuiste antwoorden te onderscheiden. Gamma-correlatiebereik van -1 tot 1.
Einde studie : rond mei 2022
Metacognitieve bias op de semantische retrospectieve beoordelingstaak
Tijdsspanne: Einde studie : rond mei 2022
Metacognitieve bias zal worden beoordeeld door het gemiddelde aandeel van de metacognitieve oordelen af ​​te trekken van de daadwerkelijke geheugenprestaties. Bias zal variëren van -1 (onderschatting) tot 1 (overschatting).
Einde studie : rond mei 2022
Metacognitieve nauwkeurigheid op de semantische retrospectieve beoordelingstaak
Tijdsspanne: Einde studie : rond mei 2022
Metacognitieve nauwkeurigheid wordt beoordeeld door voor elke deelnemer een gammacorrelatie te berekenen. Metacognitienauwkeurigheid maakt het mogelijk om het vermogen van mensen te evalueren om juiste antwoorden van onjuiste antwoorden te onderscheiden. Gamma-correlatiebereik van -1 tot 1.
Einde studie : rond mei 2022

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Olivier Moreaud, University Hospital, Grenoble

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 38RC20.282
  • 2020-A02236-33 (Andere identificatie: ID RCB)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren