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Metacognición en la demencia semántica: comparación con la enfermedad de Alzheimer (META-DEM)

4 de agosto de 2023 actualizado por: University Hospital, Grenoble
Este estudio tiene como objetivo explorar la capacidad de los pacientes para monitorear su propio desempeño de la memoria en función de su déficit primario y el tipo de memoria involucrada en la tarea de criterio. El objetivo es evaluar si la demencia semántica (SD) y la enfermedad de Alzheimer (AD) afectan de manera diferente la conciencia de los pacientes sobre sus capacidades de memoria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se incluirán los pacientes que den su no oposición informada. Los participantes se someterán a 6 tareas metacognitivas en las que se evaluarán con información recién aprendida (es decir, memoria episódica) o conocimientos previos (es decir, memoria semántica) y se les pedirá que evalúen su desempeño antes o después de la prueba. Se medirá la correlación entre su evaluación y su desempeño real. El rendimiento y las correlaciones se compararán entre grupos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Angers, Francia, 49 933
        • CHU Angers
      • Bordeaux, Francia, 33000
        • CHU Bordeaux
      • Bron, Francia, 69677
        • Hôpital Neurologique de Lyon
      • Colmar, Francia, 68024
        • Hôpitaux Civils Colmar
      • Grenoble, Francia, 38043
        • Chu Grenoble Alpes
      • Rennes, Francia, 35033
        • CHU Rennes
  • Suiza
      • Lausanne, Suiza, 1011
        • CHU vaudois

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes con enfermedad de Alzheimer serán pacientes del CHU de Grenoble.

Los pacientes con enfermedad de Alzheimer serán reclutados en CHU Grenoble, CHU Angers, CHU Bordeaux, CHU Colmar, CHU Lyon, CHU Rennes y CHUV Lausanne.

Los controles se reclutarán a través de la base de datos "Seniors pour la Science", https://seniorspourlascience.fr/

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hablantes nativos de francés
  • visión normal o corregida a normal
  • SOLO para pacientes: diagnóstico aprobado por un médico de demencia semántica o enfermedad de Alzheimer
  • SOLO para participantes sanos: puntuación superior a 27 en el MMSE
  • no oposición en la participación

Criterio de exclusión:

  • otro trastorno neurológico/psiquiátrico o trastorno cognitivo que podría afectar la cognición general
  • abuso de drogas o alcohol

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Demencia semántica
Diagnóstico de demencia semántica (criterios revisados ​​Moreaud et al., 2008; basado en Neary et al., 1998)
Otro: Pruebas de metacognición
Prueba de memoria episódica o semántica
Enfermedad de alzheimer
Criterios NIAAA 2011
Otro: Pruebas de metacognición
Prueba de memoria episódica o semántica
Control
MMSE superior a 27, sin trastorno neurológico o psiquiátrico
Otro: Pruebas de metacognición
Prueba de memoria episódica o semántica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sesgo metacognitivo en la tarea de juicio predictivo episódico
Periodo de tiempo: Fin del estudio: alrededor de mayo de 2022
El sesgo metacognitivo se evaluará restando la proporción media de los juicios metacognitivos al rendimiento real de la memoria. El sesgo oscilará entre -1 (subestimación) y 1 (sobreestimación).
Fin del estudio: alrededor de mayo de 2022
Precisión metacognitiva en la tarea de juicio predictivo episódico
Periodo de tiempo: Fin del estudio: alrededor de mayo de 2022
La precisión metacognitiva se evaluará calculando una correlación gamma para cada participante. La precisión de la metacognición permite evaluar la capacidad de las personas para discriminar respuestas correctas de respuestas incorrectas. Rango de correlación gamma de -1 a 1.
Fin del estudio: alrededor de mayo de 2022
Sesgo metacognitivo en la tarea de juicio predictivo semántico
Periodo de tiempo: Fin del estudio: alrededor de mayo de 2022
El sesgo metacognitivo se evaluará restando la proporción media de los juicios metacognitivos al rendimiento real de la memoria. El sesgo oscilará entre -1 (subestimación) y 1 (sobreestimación).
Fin del estudio: alrededor de mayo de 2022
Precisión metacognitiva en la tarea de juicio predictivo semántico
Periodo de tiempo: Fin del estudio: alrededor de mayo de 2022
La precisión metacognitiva se evaluará calculando una correlación gamma para cada participante. La precisión de la metacognición permite evaluar la capacidad de las personas para discriminar respuestas correctas de respuestas incorrectas. Rango de correlación gamma de -1 a 1.
Fin del estudio: alrededor de mayo de 2022
Sesgo metacognitivo en la tarea de juicio global episódico
Periodo de tiempo: Fin del estudio: alrededor de mayo de 2022
El sesgo metacognitivo se evaluará restando la proporción media de los juicios metacognitivos al rendimiento real de la memoria. El sesgo oscilará entre -1 (subestimación) y 1 (sobreestimación).
Fin del estudio: alrededor de mayo de 2022
Sesgo metacognitivo en la tarea de juicio global semántico
Periodo de tiempo: Fin del estudio: alrededor de mayo de 2022
El sesgo metacognitivo se evaluará restando la proporción media de los juicios metacognitivos al rendimiento real de la memoria. El sesgo oscilará entre -1 (subestimación) y 1 (sobreestimación).
Fin del estudio: alrededor de mayo de 2022
Sesgo metacognitivo en la tarea de juicio retrospectivo episódico
Periodo de tiempo: Fin del estudio: alrededor de mayo de 2022
El sesgo metacognitivo se evaluará restando la proporción media de los juicios metacognitivos al rendimiento real de la memoria. El sesgo oscilará entre -1 (subestimación) y 1 (sobreestimación).
Fin del estudio: alrededor de mayo de 2022
Precisión metacognitiva en la tarea de juicio retrospectivo episódico
Periodo de tiempo: Fin del estudio: alrededor de mayo de 2022
La precisión metacognitiva se evaluará calculando una correlación gamma para cada participante. La precisión de la metacognición permite evaluar la capacidad de las personas para discriminar respuestas correctas de respuestas incorrectas. Rango de correlación gamma de -1 a 1.
Fin del estudio: alrededor de mayo de 2022
Sesgo metacognitivo en la tarea de juicio retrospectivo semántico
Periodo de tiempo: Fin del estudio: alrededor de mayo de 2022
El sesgo metacognitivo se evaluará restando la proporción media de los juicios metacognitivos al rendimiento real de la memoria. El sesgo oscilará entre -1 (subestimación) y 1 (sobreestimación).
Fin del estudio: alrededor de mayo de 2022
Precisión metacognitiva en la tarea de juicio retrospectivo semántico
Periodo de tiempo: Fin del estudio: alrededor de mayo de 2022
La precisión metacognitiva se evaluará calculando una correlación gamma para cada participante. La precisión de la metacognición permite evaluar la capacidad de las personas para discriminar respuestas correctas de respuestas incorrectas. Rango de correlación gamma de -1 a 1.
Fin del estudio: alrededor de mayo de 2022

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Grenoble

Investigadores

  • Investigador principal: Olivier MOREAUD, University Hospital, Grenoble

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

27 de abril de 2022

Finalización del estudio (Actual)

27 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

22 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 38RC20.282
  • 2020-A02236-33 (Otro identificador: ID RCB)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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