Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metapoznanie w otępieniu semantycznym: porównanie z chorobą Alzheimera (META-DEM)

4 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie zdolności pacjentów do monitorowania własnej wydajności pamięci w zależności od pierwotnego deficytu i typu pamięci zaangażowanej w zadanie kryterium. Celem jest ocena, czy otępienie semantyczne (SD) i choroba Alzheimera (AD) w różny sposób wpływają na świadomość pacjentów w zakresie ich zdolności zapamiętywania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci, którzy wyrażą świadomy sprzeciw, zostaną uwzględnieni. Uczestnicy przejdą 6 zadań metapoznawczych, w których zostaną przetestowani na nowo poznanych informacjach (tj. pamięci epizodycznej) lub wcześniejszej wiedzy (tj. pamięci semantycznej) i poproszeni o ocenę swoich wyników przed lub po teście. Zmierzona zostanie korelacja między ich oceną a ich rzeczywistą wydajnością. Wyniki i korelacje zostaną porównane między grupami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Angers, Francja, 49 933
        • CHU Angers
      • Bordeaux, Francja, 33000
        • CHU Bordeaux
      • Bron, Francja, 69677
        • Hôpital Neurologique de Lyon
      • Colmar, Francja, 68024
        • Hôpitaux Civils Colmar
      • Grenoble, Francja, 38043
        • Chu Grenoble Alpes
      • Rennes, Francja, 35033
        • Chu Rennes
  • Szwajcaria
      • Lausanne, Szwajcaria, 1011
        • CHU vaudois

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobą Alzheimera będą pacjentami CHU w Grenoble.

Pacjenci z chorobą Alzheimera będą rekrutowani w CHU Grenoble, CHU Angers, CHU Bordeaux, CHU Colmar, CHU Lyon, CHU Rennes i CHUV Lausanne.

Kontrole będą rekrutowane za pośrednictwem bazy danych „Seniors pour la Science”, https://seniorspourlascience.fr/

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rodzimych francuskojęzycznych
  • widzenie normalne lub skorygowane do normalnego
  • TYLKO dla pacjentów: zatwierdzona przez lekarza diagnoza otępienia semantycznego lub choroby Alzheimera
  • TYLKO dla zdrowych uczestników: wynik powyżej 27 w MMSE
  • brak sprzeciwu w uczestnictwie

Kryteria wyłączenia:

  • inne zaburzenie neurologiczne/psychiatryczne lub zaburzenie poznawcze, które może wpływać na ogólne funkcje poznawcze
  • nadużywanie narkotyków lub alkoholu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Demencja semantyczna
Diagnoza demencji semantycznej (poprawione kryteria Moreaud i in., 2008; na podstawie Neary i in., 1998)
Inny: Testy metapoznawcze
Przetestuj pamięć epizodyczną lub semantyczną
Choroba Alzheimera
Kryteria NIAAA 2011
Inny: Testy metapoznawcze
Przetestuj pamięć epizodyczną lub semantyczną
Kontrola
MMSE powyżej 27, brak zaburzeń neurologicznych lub psychiatrycznych
Inny: Testy metapoznawcze
Przetestuj pamięć epizodyczną lub semantyczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Błąd metapoznawczy w epizodycznym zadaniu oceny predykcyjnej
Ramy czasowe: Zakończenie studiów: około maja 2022 r
Błąd metapoznawczy zostanie oceniony poprzez odjęcie średniej proporcji osądów metapoznawczych od rzeczywistej wydajności pamięci. Odchylenie będzie mieścić się w zakresie od -1 (niedoszacowanie) do 1 (przeszacowanie).
Zakończenie studiów: około maja 2022 r
Dokładność metapoznawcza w epizodycznym zadaniu predykcyjnym
Ramy czasowe: Zakończenie studiów: około maja 2022 r
Dokładność metapoznawcza zostanie oceniona przez obliczenie korelacji gamma dla każdego uczestnika. Dokładność metapoznania pozwala ocenić zdolność ludzi do odróżnienia odpowiedzi poprawnych od odpowiedzi niepoprawnych. Zakres korelacji gamma od -1 do 1.
Zakończenie studiów: około maja 2022 r
Odchylenie metapoznawcze w semantycznym zadaniu oceny predykcyjnej
Ramy czasowe: Zakończenie studiów: około maja 2022 r
Błąd metapoznawczy zostanie oceniony poprzez odjęcie średniej proporcji osądów metapoznawczych od rzeczywistej wydajności pamięci. Odchylenie będzie mieścić się w zakresie od -1 (niedoszacowanie) do 1 (przeszacowanie).
Zakończenie studiów: około maja 2022 r
Dokładność metapoznawcza w semantycznym zadaniu oceny predykcyjnej
Ramy czasowe: Zakończenie studiów: około maja 2022 r
Dokładność metapoznawcza zostanie oceniona przez obliczenie korelacji gamma dla każdego uczestnika. Dokładność metapoznania pozwala ocenić zdolność ludzi do odróżnienia odpowiedzi poprawnych od odpowiedzi niepoprawnych. Zakres korelacji gamma od -1 do 1.
Zakończenie studiów: około maja 2022 r
Błąd metapoznawczy w epizodycznym zadaniu oceny globalnej
Ramy czasowe: Zakończenie studiów: około maja 2022 r
Błąd metapoznawczy zostanie oceniony poprzez odjęcie średniej proporcji osądów metapoznawczych od rzeczywistej wydajności pamięci. Odchylenie będzie mieścić się w zakresie od -1 (niedoszacowanie) do 1 (przeszacowanie).
Zakończenie studiów: około maja 2022 r
Odchylenie metapoznawcze w semantycznym zadaniu oceny globalnej
Ramy czasowe: Zakończenie studiów: około maja 2022 r
Błąd metapoznawczy zostanie oceniony poprzez odjęcie średniej proporcji osądów metapoznawczych od rzeczywistej wydajności pamięci. Odchylenie będzie mieścić się w zakresie od -1 (niedoszacowanie) do 1 (przeszacowanie).
Zakończenie studiów: około maja 2022 r
Błąd metapoznawczy w epizodycznym zadaniu oceny retrospektywnej
Ramy czasowe: Zakończenie studiów: około maja 2022 r
Błąd metapoznawczy zostanie oceniony poprzez odjęcie średniej proporcji osądów metapoznawczych od rzeczywistej wydajności pamięci. Odchylenie będzie mieścić się w zakresie od -1 (niedoszacowanie) do 1 (przeszacowanie).
Zakończenie studiów: około maja 2022 r
Dokładność metapoznawcza w epizodycznym zadaniu oceny retrospektywnej
Ramy czasowe: Zakończenie studiów: około maja 2022 r
Dokładność metapoznawcza zostanie oceniona przez obliczenie korelacji gamma dla każdego uczestnika. Dokładność metapoznania pozwala ocenić zdolność ludzi do odróżnienia odpowiedzi poprawnych od odpowiedzi niepoprawnych. Zakres korelacji gamma od -1 do 1.
Zakończenie studiów: około maja 2022 r
Błąd metapoznawczy w semantycznym zadaniu oceny retrospektywnej
Ramy czasowe: Zakończenie studiów: około maja 2022 r
Błąd metapoznawczy zostanie oceniony poprzez odjęcie średniej proporcji osądów metapoznawczych od rzeczywistej wydajności pamięci. Odchylenie będzie mieścić się w zakresie od -1 (niedoszacowanie) do 1 (przeszacowanie).
Zakończenie studiów: około maja 2022 r
Dokładność metapoznawcza w semantycznym zadaniu oceny retrospektywnej
Ramy czasowe: Zakończenie studiów: około maja 2022 r
Dokładność metapoznawcza zostanie oceniona przez obliczenie korelacji gamma dla każdego uczestnika. Dokładność metapoznania pozwala ocenić zdolność ludzi do odróżnienia odpowiedzi poprawnych od odpowiedzi niepoprawnych. Zakres korelacji gamma od -1 do 1.
Zakończenie studiów: około maja 2022 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Śledczy

  • Główny śledczy: Olivier Moreaud, University Hospital, Grenoble

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 38RC20.282
  • 2020-A02236-33 (Inny identyfikator: ID RCB)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Testy metapoznawcze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj