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Metacognição na demência semântica: comparação com a doença de Alzheimer (META-DEM)

4 de agosto de 2023 atualizado por: University Hospital, Grenoble
Este estudo visa explorar a capacidade dos pacientes de monitorar seu próprio desempenho de memória, dependendo de seu déficit primário e do tipo de memória envolvida na tarefa de critério. O objetivo é avaliar se a demência semântica (SD) e a doença de Alzheimer (AD) afetam de forma diferente a consciência dos pacientes sobre suas habilidades de memória.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes que derem sua não oposição informada serão incluídos. Os participantes serão submetidos a 6 tarefas metacognitivas nas quais serão testados em informações recém-aprendidas (ou seja, memória episódica) ou conhecimento prévio (ou seja, memória semântica) e solicitados a avaliar seu desempenho antes ou depois do teste. A correlação entre sua avaliação e seu desempenho real será medida. O desempenho e as correlações serão comparados entre os grupos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Angers, França, 49 933
        • CHU Angers
      • Bordeaux, França, 33000
        • CHU Bordeaux
      • Bron, França, 69677
        • Hôpital Neurologique de Lyon
      • Colmar, França, 68024
        • Hôpitaux Civils Colmar
      • Grenoble, França, 38043
        • CHU Grenoble Alpes
      • Rennes, França, 35033
        • CHU Rennes
  • Suíça
      • Lausanne, Suíça, 1011
        • CHU vaudois

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes com doença de Alzheimer serão internados no CHU de Grenoble.

Os pacientes com doença de Alzheimer serão recrutados no CHU Grenoble, CHU Angers, CHU Bordeaux, CHU Colmar, CHU Lyon, CHU Rennes e CHUV Lausanne.

Os controles serão recrutados através do banco de dados "Seniors pour la Science", https://seniorspourlascience.fr/

Descrição

Critério de inclusão:

  • falantes nativos de francês
  • visão normal ou corrigida para o normal
  • APENAS para pacientes: diagnóstico aprovado pelo médico de demência semântica ou doença de Alzheimer
  • APENAS para participantes saudáveis: pontuação acima de 27 no MMSE
  • não oposição na participação

Critério de exclusão:

  • outro distúrbio neurológico/psiquiátrico ou distúrbio cognitivo que possa afetar a cognição geral
  • abuso de drogas ou álcool

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Demência semântica
Diagnóstico de demência semântica (critérios revisados ​​Moreaud et al., 2008; baseado em Neary et al., 1998)
Outro: Testes de metacognição
Teste de memória episódica ou semântica
Doença de Alzheimer
Critérios NIAAA 2011
Outro: Testes de metacognição
Teste de memória episódica ou semântica
Ao controle
MEEM acima de 27, sem distúrbio neurológico ou psiquiátrico
Outro: Testes de metacognição
Teste de memória episódica ou semântica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viés metacognitivo na tarefa de julgamento preditivo episódico
Prazo: Fim do estudo: por volta de maio de 2022
O viés metacognitivo será avaliado subtraindo-se a proporção média dos julgamentos metacognitivos ao desempenho real da memória. O viés irá variar de -1 (subestimação) a 1 (superestimação).
Fim do estudo: por volta de maio de 2022
Precisão metacognitiva na tarefa de julgamento preditivo episódico
Prazo: Fim do estudo: por volta de maio de 2022
A precisão metacognitiva será avaliada calculando uma correlação gama para cada participante. A precisão da metacognição permite avaliar a capacidade das pessoas de discriminar respostas corretas de respostas incorretas. A correlação gama varia de -1 a 1.
Fim do estudo: por volta de maio de 2022
Viés metacognitivo na tarefa de julgamento preditivo semântico
Prazo: Fim do estudo: por volta de maio de 2022
O viés metacognitivo será avaliado subtraindo-se a proporção média dos julgamentos metacognitivos ao desempenho real da memória. O viés irá variar de -1 (subestimação) a 1 (superestimação).
Fim do estudo: por volta de maio de 2022
Precisão metacognitiva na tarefa de julgamento preditivo semântico
Prazo: Fim do estudo: por volta de maio de 2022
A precisão metacognitiva será avaliada calculando uma correlação gama para cada participante. A precisão da metacognição permite avaliar a capacidade das pessoas de discriminar respostas corretas de respostas incorretas. A correlação gama varia de -1 a 1.
Fim do estudo: por volta de maio de 2022
Viés metacognitivo na tarefa de julgamento global episódica
Prazo: Fim do estudo: por volta de maio de 2022
O viés metacognitivo será avaliado subtraindo-se a proporção média dos julgamentos metacognitivos ao desempenho real da memória. O viés irá variar de -1 (subestimação) a 1 (superestimação).
Fim do estudo: por volta de maio de 2022
Viés metacognitivo na tarefa de julgamento semântico global
Prazo: Fim do estudo: por volta de maio de 2022
O viés metacognitivo será avaliado subtraindo-se a proporção média dos julgamentos metacognitivos ao desempenho real da memória. O viés irá variar de -1 (subestimação) a 1 (superestimação).
Fim do estudo: por volta de maio de 2022
Viés metacognitivo na tarefa de julgamento retrospectivo episódico
Prazo: Fim do estudo: por volta de maio de 2022
O viés metacognitivo será avaliado subtraindo-se a proporção média dos julgamentos metacognitivos ao desempenho real da memória. O viés irá variar de -1 (subestimação) a 1 (superestimação).
Fim do estudo: por volta de maio de 2022
Precisão metacognitiva na tarefa de julgamento retrospectivo episódico
Prazo: Fim do estudo: por volta de maio de 2022
A precisão metacognitiva será avaliada calculando uma correlação gama para cada participante. A precisão da metacognição permite avaliar a capacidade das pessoas de discriminar respostas corretas de respostas incorretas. A correlação gama varia de -1 a 1.
Fim do estudo: por volta de maio de 2022
Viés metacognitivo na tarefa de julgamento retrospectivo semântico
Prazo: Fim do estudo: por volta de maio de 2022
O viés metacognitivo será avaliado subtraindo-se a proporção média dos julgamentos metacognitivos ao desempenho real da memória. O viés irá variar de -1 (subestimação) a 1 (superestimação).
Fim do estudo: por volta de maio de 2022
Precisão metacognitiva na tarefa de julgamento retrospectivo semântico
Prazo: Fim do estudo: por volta de maio de 2022
A precisão metacognitiva será avaliada calculando uma correlação gama para cada participante. A precisão da metacognição permite avaliar a capacidade das pessoas de discriminar respostas corretas de respostas incorretas. A correlação gama varia de -1 a 1.
Fim do estudo: por volta de maio de 2022

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Grenoble

Investigadores

  • Investigador principal: Olivier Moreaud, University Hospital, Grenoble

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

27 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Real)

27 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

22 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 38RC20.282
  • 2020-A02236-33 (Outro identificador: ID RCB)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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