Metakogníció szemantikus demenciában: Összehasonlítás az Alzheimer-kórral (META-DEM)
2023. augusztus 4. frissítette: University Hospital, Grenoble
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja a betegek azon képességét, hogy figyelemmel kísérjék saját memóriateljesítményüket az elsődleges hiányosságuktól és a kritériumfeladatban érintett memória típusától függően.
A cél annak értékelése, hogy a szemantikus demencia (SD) és az Alzheimer-kór (AD) eltérően befolyásolja-e a betegek emlékezeti képességeiket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Azokat a betegeket is bevonjuk, akik tájékozottan nem tiltakoznak.
A résztvevők 6 metakognitív feladaton fognak átesni, amelyek során tesztelik őket az újonnan tanult információkon (azaz epizodikus emlékezeten) vagy előzetes tudáson (azaz szemantikus memória), és megkérik őket, hogy értékeljék teljesítményüket a teszt előtt vagy után.
Értékelésük és tényleges teljesítményük közötti összefüggést mérik.
A teljesítményt és a korrelációkat a csoportok között összehasonlítják.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Angers, Franciaország, 49 933
- CHU Angers
-
Bordeaux, Franciaország, 33000
- CHU Bordeaux
-
Bron, Franciaország, 69677
- Hôpital Neurologique de Lyon
-
Colmar, Franciaország, 68024
- Hôpitaux Civils Colmar
-
Grenoble, Franciaország, 38043
- CHU Grenoble Alpes
-
Rennes, Franciaország, 35033
- Chu Rennes
-
-
-
-
-
Lausanne, Svájc, 1011
- CHU vaudois
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az Alzheimer-kórban szenvedő betegek a grenoble-i CHU betegei lesznek.
Az Alzheimer-kórban szenvedő betegeket a CHU Grenoble, CHU Angers, CHU Bordeaux, CHU Colmar, CHU Lyon, CHU Rennes és CHUV Lausanne.
A kontrollokat a „Seniors pour la Science” adatbázison keresztül veszik fel, https://seniorspourlascience.fr/
Leírás
Bevételi kritériumok:
- francia anyanyelvűek
- normál vagy normálra korrigált látás
- CSAK betegek számára: szemantikus demencia vagy Alzheimer-kór orvos által jóváhagyott diagnózisa
- CSAK egészséges résztvevőknek: 27 feletti pontszám az MMSE-n
- nem ellenkezés a részvételben
Kizárási kritériumok:
- egyéb neurológiai/pszichiátriai rendellenesség vagy kognitív zavar, amely befolyásolhatja az általános megismerést
- kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Szemantikus demencia
A szemantikus demencia diagnózisa (felülvizsgált kritériumok: Moreaud és mtsai, 2008; Neary et al., 1998 alapján)
|
Teszt az epizodikus vagy szemantikus memórián
|
|
Alzheimer kór
NIAAA 2011 kritériumai
|
Teszt az epizodikus vagy szemantikus memórián
|
|
Ellenőrzés
MMSE 27 felett, nincs neurológiai vagy pszichiátriai rendellenesség
|
Teszt az epizodikus vagy szemantikus memórián
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Metakognitív torzítás az epizodikus prediktív ítéletalkotási feladatban
Időkeret: Tanulmány vége: 2022 májusa körül
|
A metakognitív torzítást úgy értékeljük, hogy a metakognitív ítéletek átlagos arányát levonjuk a tényleges memóriateljesítményből.
A torzítás -1 (alulbecslés) és 1 (túlbecslés) között mozog.
|
Tanulmány vége: 2022 májusa körül
|
|
Metakognitív pontosság az epizodikus prediktív ítéletalkotási feladatban
Időkeret: Tanulmány vége: 2022 májusa körül
|
A metakognitív pontosságot az egyes résztvevők gamma-korrelációjának kiszámításával értékelik.
A metakogníció pontossága lehetővé teszi annak értékelését, hogy az emberek képesek-e megkülönböztetni a helyes válaszokat a helytelen válaszoktól.
A gamma korrelációs tartomány -1 és 1 között van.
|
Tanulmány vége: 2022 májusa körül
|
|
Metakognitív torzítás a szemantikai prediktív ítéletalkotási feladatban
Időkeret: Tanulmány vége: 2022 májusa körül
|
A metakognitív torzítást úgy értékeljük, hogy a metakognitív ítéletek átlagos arányát levonjuk a tényleges memóriateljesítményből.
A torzítás -1 (alulbecslés) és 1 (túlbecslés) között mozog.
|
Tanulmány vége: 2022 májusa körül
|
|
Metakognitív pontosság a szemantikai prediktív ítéletalkotási feladatban
Időkeret: Tanulmány vége: 2022 májusa körül
|
A metakognitív pontosságot az egyes résztvevők gamma-korrelációjának kiszámításával értékelik.
A metakogníció pontossága lehetővé teszi annak értékelését, hogy az emberek képesek-e megkülönböztetni a helyes válaszokat a helytelen válaszoktól.
A gamma korrelációs tartomány -1 és 1 között van.
|
Tanulmány vége: 2022 májusa körül
|
|
Metakognitív torzítás az epizodikus globális ítéleti feladatban
Időkeret: Tanulmány vége: 2022 májusa körül
|
A metakognitív torzítást úgy értékeljük, hogy a metakognitív ítéletek átlagos arányát levonjuk a tényleges memóriateljesítményből.
A torzítás -1 (alulbecslés) és 1 (túlbecslés) között mozog.
|
Tanulmány vége: 2022 májusa körül
|
|
Metakognitív torzítás a szemantikai globális ítéleti feladatban
Időkeret: Tanulmány vége: 2022 májusa körül
|
A metakognitív torzítást úgy értékeljük, hogy a metakognitív ítéletek átlagos arányát levonjuk a tényleges memóriateljesítményből.
A torzítás -1 (alulbecslés) és 1 (túlbecslés) között mozog.
|
Tanulmány vége: 2022 májusa körül
|
|
Metakognitív torzítás az epizodikus retrospektív ítéletalkotási feladatban
Időkeret: Tanulmány vége: 2022 májusa körül
|
A metakognitív torzítást úgy értékeljük, hogy a metakognitív ítéletek átlagos arányát levonjuk a tényleges memóriateljesítményből.
A torzítás -1 (alulbecslés) és 1 (túlbecslés) között mozog.
|
Tanulmány vége: 2022 májusa körül
|
|
Metakognitív pontosság az epizodikus retrospektív ítéletalkotási feladaton
Időkeret: Tanulmány vége: 2022 májusa körül
|
A metakognitív pontosságot az egyes résztvevők gamma-korrelációjának kiszámításával értékelik.
A metakogníció pontossága lehetővé teszi annak értékelését, hogy az emberek képesek-e megkülönböztetni a helyes válaszokat a helytelen válaszoktól.
A gamma korrelációs tartomány -1 és 1 között van.
|
Tanulmány vége: 2022 májusa körül
|
|
Metakognitív torzítás a szemantikai retrospektív ítéletalkotási feladatban
Időkeret: Tanulmány vége: 2022 májusa körül
|
A metakognitív torzítást úgy értékeljük, hogy a metakognitív ítéletek átlagos arányát levonjuk a tényleges memóriateljesítményből.
A torzítás -1 (alulbecslés) és 1 (túlbecslés) között mozog.
|
Tanulmány vége: 2022 májusa körül
|
|
Metakognitív pontosság a szemantikai retrospektív megítélési feladaton
Időkeret: Tanulmány vége: 2022 májusa körül
|
A metakognitív pontosságot az egyes résztvevők gamma-korrelációjának kiszámításával értékelik.
A metakogníció pontossága lehetővé teszi annak értékelését, hogy az emberek képesek-e megkülönböztetni a helyes válaszokat a helytelen válaszoktól.
A gamma korrelációs tartomány -1 és 1 között van.
|
Tanulmány vége: 2022 májusa körül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Olivier Moreaud, University Hospital, Grenoble
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. április 27.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. április 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 16.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 4.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Anyagcsere-betegségek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Neurokognitív zavarok
- Neurodegeneratív betegségek
- TDP-43 proteinpátiák
- A proteosztázis hiányosságai
- Tauopathies
- Nyelvi zavarok
- Kommunikációs zavarok
- Beszédzavarok
- Frontotemporális lebeny degeneráció
- Beszédzavar
- Elmebaj
- Alzheimer-kór
- Frontotemporális demencia
- Afázia, elsődleges progresszív
- Válassza az Agybetegséget
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 38RC20.282
- 2020-A02236-33 (Egyéb azonosító: ID RCB)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .