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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04597827
의미치매의 메타인지: 알츠하이머병과의 비교 (META-DEM)
2023년 8월 4일 업데이트: University Hospital, Grenoble
이 연구는 기준 작업과 관련된 기억의 유형과 기본 결함에 따라 자신의 기억 성능을 모니터링하는 환자의 능력을 탐구하는 것을 목표로 합니다.
목표는 의미 치매(SD)와 알츠하이머병(AD)이 환자의 기억 능력 인식에 다르게 영향을 미치는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
정보에 입각한 비반대 의사를 표명하는 환자가 포함될 것입니다.
참가자는 새로 학습한 정보(즉, 에피소드 메모리) 또는 사전 지식(즉, 의미 론적 메모리)에 대해 테스트하고 테스트 전후에 성능을 평가하도록 요청하는 6개의 메타인지 작업을 수행합니다.
이들의 평가와 실제 성과 사이의 상관관계가 측정됩니다.
성능 및 상관 관계는 그룹 간에 비교됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
알츠하이머병 환자는 그르노블의 CHU에서 환자가 될 것입니다.
알츠하이머병 환자는 CHU 그르노블, CHU 앙제, CHU 보르도, CHU 콜마르, CHU 리옹, CHU 렌 및 CHUV 로잔에서 모집됩니다.
컨트롤은 데이터베이스 "Seniors pour la Science", https://seniorspourlascience.fr/를 통해 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 프랑스어 원어민
- 정상 또는 정상으로 교정된 시력
- 환자 전용 : 의사가 승인한 의미 치매 또는 알츠하이머병 진단
- 건강한 참가자만 해당: MMSE에서 27점 이상
- 참여에 반대하지 않는
제외 기준:
- 일반적인 인지에 영향을 미칠 수 있는 기타 신경학적/정신적 장애 또는 인지 장애
- 약물 또는 알코올 남용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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의미 치매
의미치매의 진단(개정기준 Moreaud et al., 2008; Neary et al., 1998에 근거)
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삽화적 또는 의미적 기억에 대한 테스트
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알츠하이머병
NIAAA 2011 기준
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삽화적 또는 의미적 기억에 대한 테스트
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제어
MMSE 27 이상, 신경학적 또는 정신과적 장애 없음
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삽화적 또는 의미적 기억에 대한 테스트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일시적인 예측 판단 작업에 대한 메타인지 편향
기간: 연구 종료 : 2022년 5월경
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메타인지 편향은 실제 메모리 성능에 대한 메타인지 판단의 평균 비율을 빼서 평가합니다.
바이어스 범위는 -1(과소 평가)에서 1(과대 평가)까지입니다.
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연구 종료 : 2022년 5월경
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삽화적 예측 판단 작업에 대한 메타인지 정확도
기간: 연구 종료 : 2022년 5월경
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메타인지 정확도는 각 참가자의 감마 상관관계를 계산하여 평가합니다.
메타인지 정확도를 통해 올바른 응답과 잘못된 응답을 구별하는 사람들의 능력을 평가할 수 있습니다.
감마 상관 범위는 -1에서 1까지입니다.
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연구 종료 : 2022년 5월경
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의미 론적 예측 판단 작업에 대한 메타인지 편향
기간: 연구 종료 : 2022년 5월경
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메타인지 편향은 실제 메모리 성능에 대한 메타인지 판단의 평균 비율을 빼서 평가합니다.
바이어스 범위는 -1(과소 평가)에서 1(과대 평가)까지입니다.
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연구 종료 : 2022년 5월경
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의미론적 예측 판단 작업에 대한 메타인지 정확도
기간: 연구 종료 : 2022년 5월경
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메타인지 정확도는 각 참가자의 감마 상관관계를 계산하여 평가합니다.
메타인지 정확도를 통해 올바른 응답과 잘못된 응답을 구별하는 사람들의 능력을 평가할 수 있습니다.
감마 상관 범위는 -1에서 1까지입니다.
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연구 종료 : 2022년 5월경
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일시적인 글로벌 판단 작업에 대한 메타인지 편향
기간: 연구 종료 : 2022년 5월경
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메타인지 편향은 실제 메모리 성능에 대한 메타인지 판단의 평균 비율을 빼서 평가합니다.
바이어스 범위는 -1(과소 평가)에서 1(과대 평가)까지입니다.
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연구 종료 : 2022년 5월경
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의미론적 글로벌 판단 작업에 대한 메타인지 편향
기간: 연구 종료 : 2022년 5월경
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메타인지 편향은 실제 메모리 성능에 대한 메타인지 판단의 평균 비율을 빼서 평가합니다.
바이어스 범위는 -1(과소 평가)에서 1(과대 평가)까지입니다.
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연구 종료 : 2022년 5월경
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일시적인 회고적 판단 작업에 대한 메타인지 편향
기간: 연구 종료 : 2022년 5월경
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메타인지 편향은 실제 메모리 성능에 대한 메타인지 판단의 평균 비율을 빼서 평가합니다.
바이어스 범위는 -1(과소 평가)에서 1(과대 평가)까지입니다.
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연구 종료 : 2022년 5월경
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삽화적 회고적 판단 과제에 대한 메타인지 정확도
기간: 연구 종료 : 2022년 5월경
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메타인지 정확도는 각 참가자의 감마 상관관계를 계산하여 평가합니다.
메타인지 정확도를 통해 올바른 응답과 잘못된 응답을 구별하는 사람들의 능력을 평가할 수 있습니다.
감마 상관 범위는 -1에서 1까지입니다.
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연구 종료 : 2022년 5월경
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의미 회고적 판단 과제에 대한 메타인지 편향
기간: 연구 종료 : 2022년 5월경
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메타인지 편향은 실제 메모리 성능에 대한 메타인지 판단의 평균 비율을 빼서 평가합니다.
바이어스 범위는 -1(과소 평가)에서 1(과대 평가)까지입니다.
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연구 종료 : 2022년 5월경
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의미 회고적 판단 작업에 대한 메타인지 정확도
기간: 연구 종료 : 2022년 5월경
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메타인지 정확도는 각 참가자의 감마 상관관계를 계산하여 평가합니다.
메타인지 정확도를 통해 올바른 응답과 잘못된 응답을 구별하는 사람들의 능력을 평가할 수 있습니다.
감마 상관 범위는 -1에서 1까지입니다.
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연구 종료 : 2022년 5월경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Olivier Moreaud, University Hospital, Grenoble
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 16일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 27일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 38RC20.282
- 2020-A02236-33 (기타 식별자: ID RCB)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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메타인지 테스트에 대한 임상 시험
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