Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metakognition i semantisk demens: jämförelse med Alzheimers sjukdom (META-DEM)

4 augusti 2023 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble
Denna studie syftar till att utforska patienters förmåga att övervaka sin egen minnesprestanda beroende på deras primära brist och vilken typ av minne som ingår i kriterieuppgiften. Målet är att utvärdera om semantisk demens (SD) och Alzheimers sjukdom (AD) påverkar patienters medvetenhet om deras minnesförmåga olika.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som kommer att ge sitt informerade icke-opposition kommer att inkluderas. Deltagarna kommer att genomgå 6 metakognitiva uppgifter där de kommer att testas på nyinlärd information (d.v.s. episodiskt minne) eller förkunskaper (d.v.s. semantiskt minne) och ombeds att utvärdera sin prestation antingen före eller efter testet. Korrelationen mellan deras utvärdering och deras faktiska prestation kommer att mätas. Prestanda och korrelationer kommer att jämföras mellan grupper.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Angers, Frankrike, 49 933
        • CHU Angers
      • Bordeaux, Frankrike, 33000
        • CHU Bordeaux
      • Bron, Frankrike, 69677
        • Hôpital Neurologique de Lyon
      • Colmar, Frankrike, 68024
        • Hôpitaux Civils Colmar
      • Grenoble, Frankrike, 38043
        • CHU Grenoble Alpes
      • Rennes, Frankrike, 35033
        • Chu Rennes
  • Schweiz
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • CHU vaudois

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med Alzheimers sjukdom kommer att vara patienter vid CHU i Grenoble.

Patienter med Alzheimers sjukdom kommer att rekryteras till CHU Grenoble, CHU Angers, CHU Bordeaux, CHU Colmar, CHU Lyon, CHU Rennes och CHUV Lausanne.

Kontroller kommer att rekryteras via databasen "Seniors pour la Science", https://seniorspourlascience.fr/

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • fransktalande som modersmål
  • normal eller korrigerad till normal syn
  • ENDAST för patienter: läkare godkänd diagnos av semantisk demens eller Alzheimers sjukdom
  • ENDAST för friska deltagare: poäng över 27 på MMSE
  • icke-opposition i deltagande

Exklusions kriterier:

  • annan neurologisk/psykiatrisk störning eller kognitiv störning som kan påverka allmän kognition
  • drog- eller alkoholmissbruk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Semantisk demens
Diagnos av semantisk demens (reviderade kriterier Moreaud et al., 2008; baserat på Neary et al., 1998)
Övrig: Metakognitionstester
Testa på episodiskt eller semantiskt minne
Alzheimers sjukdom
NIAAA 2011 kriterier
Övrig: Metakognitionstester
Testa på episodiskt eller semantiskt minne
Kontrollera
MMSE över 27, ingen neurologisk eller psykiatrisk störning
Övrig: Metakognitionstester
Testa på episodiskt eller semantiskt minne

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Metakognitiv bias på den episodiska prediktiva bedömningsuppgiften
Tidsram: Slut på studien: runt maj 2022
Metakognitiv bias kommer att bedömas genom att subtrahera medelandelen av de metakognitiva bedömningarna till den faktiska minnesprestandan. Bias kommer att variera från -1 (underskattning) till 1 (överskattning).
Slut på studien: runt maj 2022
Metakognitiv noggrannhet på den episodiska prediktiva bedömningsuppgiften
Tidsram: Slut på studien: runt maj 2022
Metakognitiv noggrannhet kommer att bedömas genom att beräkna en gamma-korrelation för varje deltagare. Metakognitionens noggrannhet gör det möjligt att utvärdera människors förmåga att skilja korrekta svar från felaktiga svar. Gamma-korrelationen sträcker sig från -1 till 1.
Slut på studien: runt maj 2022
Metakognitiv bias på den semantiska prediktiva bedömningsuppgiften
Tidsram: Slut på studien: runt maj 2022
Metakognitiv bias kommer att bedömas genom att subtrahera medelandelen av de metakognitiva bedömningarna till den faktiska minnesprestandan. Bias kommer att variera från -1 (underskattning) till 1 (överskattning).
Slut på studien: runt maj 2022
Metakognitiv noggrannhet på uppgiften för semantiskt prediktiv bedömning
Tidsram: Slut på studien: runt maj 2022
Metakognitiv noggrannhet kommer att bedömas genom att beräkna en gamma-korrelation för varje deltagare. Metakognitionens noggrannhet gör det möjligt att utvärdera människors förmåga att skilja korrekta svar från felaktiga svar. Gamma-korrelationen sträcker sig från -1 till 1.
Slut på studien: runt maj 2022
Metakognitiv bias på episodisk global bedömningsuppgift
Tidsram: Slut på studien: runt maj 2022
Metakognitiv bias kommer att bedömas genom att subtrahera medelandelen av de metakognitiva bedömningarna till den faktiska minnesprestandan. Bias kommer att variera från -1 (underskattning) till 1 (överskattning).
Slut på studien: runt maj 2022
Metakognitiv bias på semantisk global bedömningsuppgift
Tidsram: Slut på studien: runt maj 2022
Metakognitiv bias kommer att bedömas genom att subtrahera medelandelen av de metakognitiva bedömningarna till den faktiska minnesprestandan. Bias kommer att variera från -1 (underskattning) till 1 (överskattning).
Slut på studien: runt maj 2022
Metakognitiv bias på den episodiska retrospektiva bedömningsuppgiften
Tidsram: Slut på studien: runt maj 2022
Metakognitiv bias kommer att bedömas genom att subtrahera medelandelen av de metakognitiva bedömningarna till den faktiska minnesprestandan. Bias kommer att variera från -1 (underskattning) till 1 (överskattning).
Slut på studien: runt maj 2022
Metakognitiv noggrannhet på den episodiska retrospektiva bedömningsuppgiften
Tidsram: Slut på studien: runt maj 2022
Metakognitiv noggrannhet kommer att bedömas genom att beräkna en gamma-korrelation för varje deltagare. Metakognitionens noggrannhet gör det möjligt att utvärdera människors förmåga att skilja korrekta svar från felaktiga svar. Gamma-korrelationen sträcker sig från -1 till 1.
Slut på studien: runt maj 2022
Metakognitiv bias på den semantiska retrospektiva bedömningsuppgiften
Tidsram: Slut på studien: runt maj 2022
Metakognitiv bias kommer att bedömas genom att subtrahera medelandelen av de metakognitiva bedömningarna till den faktiska minnesprestandan. Bias kommer att variera från -1 (underskattning) till 1 (överskattning).
Slut på studien: runt maj 2022
Metakognitiv noggrannhet på den semantiska retrospektiva bedömningsuppgiften
Tidsram: Slut på studien: runt maj 2022
Metakognitiv noggrannhet kommer att bedömas genom att beräkna en gamma-korrelation för varje deltagare. Metakognitionens noggrannhet gör det möjligt att utvärdera människors förmåga att skilja korrekta svar från felaktiga svar. Gamma-korrelationen sträcker sig från -1 till 1.
Slut på studien: runt maj 2022

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Utredare

  • Huvudutredare: Olivier Moreaud, University Hospital, Grenoble

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

27 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

27 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

22 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 38RC20.282
  • 2020-A02236-33 (Annan identifierare: ID RCB)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera