- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04597827
Metakognition i semantisk demens: sammenligning med Alzheimers sygdom (META-DEM)
4. august 2023 opdateret af: University Hospital, Grenoble
Denne undersøgelse har til formål at udforske patienters evne til at overvåge deres egen hukommelsesydelse afhængigt af deres primære underskud og den type hukommelse, der er involveret i kriterieopgaven.
Målet er at evaluere, om semantisk demens (SD) og Alzheimers sygdom (AD) på forskellig måde påvirker patienters bevidsthed om deres hukommelsesevner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der vil give deres informerede ikke-modstand, vil blive inkluderet.
Deltagerne vil gennemgå 6 metakognitive opgaver, hvor de vil blive testet på nyindlært information (dvs. episodisk hukommelse) eller forudgående viden (dvs. semantisk hukommelse) og bedt om at evaluere deres præstation enten før eller efter testen.
Korrelationen mellem deres evaluering og deres faktiske præstation vil blive målt.
Præstationer og sammenhænge vil blive sammenlignet på tværs af grupper.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrig, 49 933
- CHU Angers
-
Bordeaux, Frankrig, 33000
- CHU Bordeaux
-
Bron, Frankrig, 69677
- Hôpital Neurologique de Lyon
-
Colmar, Frankrig, 68024
- Hôpitaux Civils Colmar
-
Grenoble, Frankrig, 38043
- Chu Grenoble Alpes
-
Rennes, Frankrig, 35033
- Chu Rennes
-
-
-
-
-
Lausanne, Schweiz, 1011
- CHU vaudois
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med Alzheimers sygdom vil være patienter på CHU i Grenoble.
Patienter med Alzheimers sygdom vil blive rekrutteret i CHU Grenoble, CHU Angers, CHU Bordeaux, CHU Colmar, CHU Lyon, CHU Rennes og CHUV Lausanne.
Kontroller vil blive rekrutteret via databasen "Seniors pour la Science", https://seniorspourlascience.fr/
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- fransktalende som modersmål
- normalt eller korrigeret til normalt syn
- KUN for patienter: lægegodkendt diagnose af semantisk demens eller Alzheimers sygdom
- KUN for raske deltagere: score over 27 på MMSE
- ikke opposition i deltagelse
Ekskluderingskriterier:
- anden neurologisk/psykiatrisk lidelse eller kognitiv lidelse, der kan påvirke generel kognition
- stof- eller alkoholmisbrug
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Semantisk demens
Diagnose af semantisk demens (reviderede kriterier Moreaud et al., 2008; baseret på Neary et al., 1998)
|
Test på episodisk eller semantisk hukommelse
|
|
Alzheimers sygdom
NIAAA 2011 kriterier
|
Test på episodisk eller semantisk hukommelse
|
|
Styring
MMSE over 27, ingen neurologisk eller psykiatrisk lidelse
|
Test på episodisk eller semantisk hukommelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metakognitiv bias på den episodiske prædiktive bedømmelsesopgave
Tidsramme: Slut på studiet: omkring maj 2022
|
Metakognitiv bias vil blive vurderet ved at trække den gennemsnitlige andel af de metakognitive vurderinger fra den faktiske hukommelsesydelse.
Bias vil variere fra -1 (underestimering) til 1 (overestimering).
|
Slut på studiet: omkring maj 2022
|
|
Metakognitiv nøjagtighed på den episodiske prædiktive bedømmelsesopgave
Tidsramme: Slut på studiet: omkring maj 2022
|
Metakognitiv nøjagtighed vil blive vurderet ved at beregne en gamma-korrelation for hver deltager.
Metakognitionsnøjagtighed gør det muligt at evaluere folks evne til at skelne korrekte svar fra forkerte svar.
Gamma-korrelation spænder fra -1 til 1.
|
Slut på studiet: omkring maj 2022
|
|
Metakognitiv skævhed på den semantiske prædiktive bedømmelsesopgave
Tidsramme: Slut på studiet: omkring maj 2022
|
Metakognitiv bias vil blive vurderet ved at trække den gennemsnitlige andel af de metakognitive vurderinger fra den faktiske hukommelsesydelse.
Bias vil variere fra -1 (underestimering) til 1 (overestimering).
|
Slut på studiet: omkring maj 2022
|
|
Metakognitiv nøjagtighed på den semantiske prædiktive bedømmelsesopgave
Tidsramme: Slut på studiet: omkring maj 2022
|
Metakognitiv nøjagtighed vil blive vurderet ved at beregne en gamma-korrelation for hver deltager.
Metakognitionsnøjagtighed gør det muligt at evaluere folks evne til at skelne korrekte svar fra forkerte svar.
Gamma-korrelation spænder fra -1 til 1.
|
Slut på studiet: omkring maj 2022
|
|
Metakognitiv bias på episodisk global bedømmelsesopgave
Tidsramme: Slut på studiet: omkring maj 2022
|
Metakognitiv bias vil blive vurderet ved at trække den gennemsnitlige andel af de metakognitive vurderinger fra den faktiske hukommelsesydelse.
Bias vil variere fra -1 (underestimering) til 1 (overestimering).
|
Slut på studiet: omkring maj 2022
|
|
Metakognitiv bias på semantisk global bedømmelsesopgave
Tidsramme: Slut på studiet: omkring maj 2022
|
Metakognitiv bias vil blive vurderet ved at trække den gennemsnitlige andel af de metakognitive vurderinger fra den faktiske hukommelsesydelse.
Bias vil variere fra -1 (underestimering) til 1 (overestimering).
|
Slut på studiet: omkring maj 2022
|
|
Metakognitiv bias på den episodiske retrospektive bedømmelsesopgave
Tidsramme: Slut på studiet: omkring maj 2022
|
Metakognitiv bias vil blive vurderet ved at trække den gennemsnitlige andel af de metakognitive vurderinger fra den faktiske hukommelsesydelse.
Bias vil variere fra -1 (underestimering) til 1 (overestimering).
|
Slut på studiet: omkring maj 2022
|
|
Metakognitiv nøjagtighed på den episodiske retrospektive bedømmelsesopgave
Tidsramme: Slut på studiet: omkring maj 2022
|
Metakognitiv nøjagtighed vil blive vurderet ved at beregne en gamma-korrelation for hver deltager.
Metakognitionsnøjagtighed gør det muligt at evaluere folks evne til at skelne korrekte svar fra forkerte svar.
Gamma-korrelation spænder fra -1 til 1.
|
Slut på studiet: omkring maj 2022
|
|
Metakognitiv bias på den semantiske retrospektive bedømmelsesopgave
Tidsramme: Slut på studiet: omkring maj 2022
|
Metakognitiv bias vil blive vurderet ved at trække den gennemsnitlige andel af de metakognitive vurderinger fra den faktiske hukommelsesydelse.
Bias vil variere fra -1 (underestimering) til 1 (overestimering).
|
Slut på studiet: omkring maj 2022
|
|
Metakognitiv nøjagtighed på den semantiske retrospektive bedømmelsesopgave
Tidsramme: Slut på studiet: omkring maj 2022
|
Metakognitiv nøjagtighed vil blive vurderet ved at beregne en gamma-korrelation for hver deltager.
Metakognitionsnøjagtighed gør det muligt at evaluere folks evne til at skelne korrekte svar fra forkerte svar.
Gamma-korrelation spænder fra -1 til 1.
|
Slut på studiet: omkring maj 2022
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Olivier Moreaud, University Hospital, Grenoble
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. april 2022
Studieafslutning (Faktiske)
27. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. oktober 2020
Først opslået (Faktiske)
22. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Metaboliske sygdomme
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Neurokognitive lidelser
- Neurodegenerative sygdomme
- TDP-43 Proteinopatier
- Proteostase mangler
- Tauopatier
- Sprogforstyrrelser
- Kommunikationsforstyrrelser
- Taleforstyrrelser
- Frontotemporal Lobar Degeneration
- Afasi
- Demens
- Alzheimers sygdom
- Frontotemporal demens
- Afasi, Primær Progressiv
- Pick sygdom i hjernen
Andre undersøgelses-id-numre
- 38RC20.282
- 2020-A02236-33 (Anden identifikator: ID RCB)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Metakognitionstest
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneRekrutteringInfantil spinal muskelatrofi | Spinal amyotrofi | Juvenil spinal muskelatrofiFrankrig
-
Yonsei UniversityAfsluttetPostprandial hyperglykæmi
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeAfsluttetSund og raskSingapore
-
Almaviva SanteIkke rekrutterer endnuForreste korsbåndsskader | Forreste korsbåndsrupturFrankrig
-
Anglia Ruskin UniversityAfsluttetAmblyopiDet Forenede Kongerige
-
University of MichiganAfsluttetAntidepressiva, der forårsager uønskede virkninger i terapeutisk brugForenede Stater
-
Universidad de AntioquiaBarts and the London School of Medicine and Dentistry; Instituto Colombiano... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLivmoderhalskræft | Cervikale abnormiteter | Cervikal Intraepitelial Neoplasi Grad 2/3Colombia
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttet