- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04597827
Метапознание при семантической деменции: сравнение с болезнью Альцгеймера (META-DEM)
4 августа 2023 г. обновлено: University Hospital, Grenoble
Это исследование направлено на изучение способности пациентов контролировать свои собственные характеристики памяти в зависимости от их первичного дефицита и типа памяти, задействованной в критериальной задаче.
Цель состоит в том, чтобы оценить, по-разному ли семантическая деменция (SD) и болезнь Альцгеймера (AD) влияют на осведомленность пациентов о своих способностях памяти.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, которые дадут свое информированное непротивление, будут включены.
Участники будут выполнять 6 метакогнитивных задач, в которых их будут проверять на вновь полученную информацию (т. е. эпизодическую память) или предшествующие знания (т. е. семантическую память) и просят оценить их работу до или после теста.
Будет измеряться корреляция между их оценкой и их фактической работой.
Производительность и корреляции будут сравниваться между группами.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Angers, Франция, 49 933
- CHU Angers
-
Bordeaux, Франция, 33000
- CHU Bordeaux
-
Bron, Франция, 69677
- Hôpital Neurologique de Lyon
-
Colmar, Франция, 68024
- Hôpitaux Civils Colmar
-
Grenoble, Франция, 38043
- CHU Grenoble Alpes
-
Rennes, Франция, 35033
- Chu Rennes
-
-
-
-
-
Lausanne, Швейцария, 1011
- CHU vaudois
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с болезнью Альцгеймера будут пациентами CHU Гренобля.
Пациенты с болезнью Альцгеймера будут набираться в CHU Grenoble, CHU Angers, CHU Bordeaux, CHU Colmar, CHU Lyon, CHU Rennes и CHUV Lausanne.
Элементы управления будут набраны через базу данных «Seniors pour la Science», https://seniorspourlascience.fr/
Описание
Критерии включения:
- носители французского языка
- нормальное или скорректированное до нормального зрение
- ТОЛЬКО для пациентов: утвержденный врачом диагноз семантической деменции или болезни Альцгеймера
- ТОЛЬКО для здоровых участников: оценка выше 27 по шкале MMSE
- непротивление участию
Критерий исключения:
- другое неврологическое/психиатрическое расстройство или когнитивное расстройство, которое может повлиять на общее познание
- злоупотребление наркотиками или алкоголем
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Семантическая деменция
Диагностика семантической деменции (пересмотренные критерии Moreaud et al., 2008; на основе Neary et al., 1998)
|
Тест на эпизодическую или семантическую память
|
|
Болезнь Альцгеймера
Критерии NIAAA 2011
|
Тест на эпизодическую или семантическую память
|
|
Контроль
MMSE выше 27, отсутствие неврологических или психических расстройств
|
Тест на эпизодическую или семантическую память
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метакогнитивная предвзятость в задаче на эпизодическое предсказательное суждение
Временное ограничение: Окончание обучения: около мая 2022 г.
|
Метакогнитивная предвзятость будет оцениваться путем вычитания средней доли метакогнитивных суждений из фактической производительности памяти.
Смещение будет варьироваться от -1 (недооценка) до 1 (переоценка).
|
Окончание обучения: около мая 2022 г.
|
|
Метакогнитивная точность в задаче на эпизодическое предсказательное суждение
Временное ограничение: Окончание обучения: около мая 2022 г.
|
Метакогнитивная точность будет оцениваться путем расчета гамма-корреляции для каждого участника.
Точность метапознания позволяет оценить способность людей отличать правильные ответы от неправильных.
Диапазон гамма-корреляции от -1 до 1.
|
Окончание обучения: около мая 2022 г.
|
|
Метакогнитивная предвзятость в задаче семантического предиктивного суждения
Временное ограничение: Окончание обучения: около мая 2022 г.
|
Метакогнитивная предвзятость будет оцениваться путем вычитания средней доли метакогнитивных суждений из фактической производительности памяти.
Смещение будет варьироваться от -1 (недооценка) до 1 (переоценка).
|
Окончание обучения: около мая 2022 г.
|
|
Метакогнитивная точность в задаче семантического предиктивного суждения
Временное ограничение: Окончание обучения: около мая 2022 г.
|
Метакогнитивная точность будет оцениваться путем расчета гамма-корреляции для каждого участника.
Точность метапознания позволяет оценить способность людей отличать правильные ответы от неправильных.
Диапазон гамма-корреляции от -1 до 1.
|
Окончание обучения: около мая 2022 г.
|
|
Метакогнитивная предвзятость в задаче на эпизодическое глобальное суждение
Временное ограничение: Окончание обучения: около мая 2022 г.
|
Метакогнитивная предвзятость будет оцениваться путем вычитания средней доли метакогнитивных суждений из фактической производительности памяти.
Смещение будет варьироваться от -1 (недооценка) до 1 (переоценка).
|
Окончание обучения: около мая 2022 г.
|
|
Метакогнитивная предвзятость в семантической глобальной задаче суждения
Временное ограничение: Окончание обучения: около мая 2022 г.
|
Метакогнитивная предвзятость будет оцениваться путем вычитания средней доли метакогнитивных суждений из фактической производительности памяти.
Смещение будет варьироваться от -1 (недооценка) до 1 (переоценка).
|
Окончание обучения: около мая 2022 г.
|
|
Метакогнитивная предвзятость в задаче на эпизодическое ретроспективное суждение
Временное ограничение: Окончание обучения: около мая 2022 г.
|
Метакогнитивная предвзятость будет оцениваться путем вычитания средней доли метакогнитивных суждений из фактической производительности памяти.
Смещение будет варьироваться от -1 (недооценка) до 1 (переоценка).
|
Окончание обучения: около мая 2022 г.
|
|
Метакогнитивная точность в задаче на эпизодическое ретроспективное суждение
Временное ограничение: Окончание обучения: около мая 2022 г.
|
Метакогнитивная точность будет оцениваться путем расчета гамма-корреляции для каждого участника.
Точность метапознания позволяет оценить способность людей отличать правильные ответы от неправильных.
Диапазон гамма-корреляции от -1 до 1.
|
Окончание обучения: около мая 2022 г.
|
|
Метакогнитивная предвзятость в семантической ретроспективной задаче суждения
Временное ограничение: Окончание обучения: около мая 2022 г.
|
Метакогнитивная предвзятость будет оцениваться путем вычитания средней доли метакогнитивных суждений из фактической производительности памяти.
Смещение будет варьироваться от -1 (недооценка) до 1 (переоценка).
|
Окончание обучения: около мая 2022 г.
|
|
Метакогнитивная точность в семантической ретроспективной задаче суждения
Временное ограничение: Окончание обучения: около мая 2022 г.
|
Метакогнитивная точность будет оцениваться путем расчета гамма-корреляции для каждого участника.
Точность метапознания позволяет оценить способность людей отличать правильные ответы от неправильных.
Диапазон гамма-корреляции от -1 до 1.
|
Окончание обучения: около мая 2022 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Olivier Moreaud, University Hospital, Grenoble
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 октября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Метаболические заболевания
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Нейрокогнитивные расстройства
- Нейродегенеративные заболевания
- TDP-43 Протеинопатии
- Недостатки протеостаза
- Таупатии
- Языковые расстройства
- Коммуникативные расстройства
- Расстройства речи
- Лобно-височная долевая дегенерация
- Афазия
- Слабоумие
- Болезнь Альцгеймера
- Лобно-височная деменция
- Афазия, первично-прогрессирующая
- Выберите болезнь мозга
Другие идентификационные номера исследования
- 38RC20.282
- 2020-A02236-33 (Другой идентификатор: ID RCB)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .