EUROpean 冠動脈微小循環抵抗と絶対血流試験 (EURO-ccraft)
EUROpean 冠動脈微小循環抵抗および絶対血流試験: 欧州レジストリ
理論的根拠: 冠微小血管疾患は、心臓病学の分野では比較的「新しい」実体です。 調査官は、カテーテル検査室で行われる測定によって微小循環を調査することができます。 しかし、測定は日常的に行われていますが、微小血管疾患に関する多くの疑問が残ります。 このレジストリの理論的根拠は、日常業務で患者と測定値の概要を取得することです。
目的と主なエンドポイント: 冠動脈血流と抵抗が体系的に保存された以前のレジストリは設定されていません。 したがって、分析は主に記述的になります。 目的は、日常診療におけるこの技術の適応と使用、臨床的意思決定への影響についてより良い洞察を獲得し、介入医がこの特定の方法論と一般的な冠微小循環について相互の知識を交換できるようにすることです。
研究デザイン：前向き登録
研究集団：何らかの理由で冠動脈インターベンションの有無にかかわらず冠動脈造影を受けたすべての患者で、予見される冠動脈内生理学的測定の適応がオペレーターの裁量に従って存在する場合。
介入 (該当する場合): なし、測定データの使用のみ。 すべての患者に対する唯一の「介入」はアンケートです。
調査の概要
詳細な説明
このレジストリは、カテーテル検査室での通常/ルーチンの生理学的評価からのすべての測定データのみを収集します。 これらの測定は毎日行われます。 次の段落では、これらの定期的な測定について簡単に説明します。
手順の簡単な説明 冠動脈造影、PCI (必要な場合)、および生理学的測定は、通常のルーチンに従って完全に実行されます。 生理学的測定には、FFR、NHPR、IMR、CFR、絶対流量 (Q) および微小循環抵抗 (Rmicro または MRR) 測定が含まれる場合があります。
Q および Rmicro を測定する意図は、このレジストリに含まれる必要があります。
Q および/または Rmicro の測定に失敗した場合は、失敗した理由も含めて注意してください。
冠状動脈の生理学的測定は、該当する場合、PCI の前または後に行うことができます。 それらが PCI の前に実行される場合、(Good Clinical Practice に従って) 推奨されますが、PCI の後にもこれらの測定を繰り返すことは絶対に必須ではありません。
前述のように、すべての測定を含む侵襲的な手順自体は、臨床ルーチンに従って完全に実行する必要があります。 処置中または処置後の薬物の使用も、通常のルーチンとまったく同じでなければなりません。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Danielle Keulards, MD
- 電話番号：0031402397000
- メール：danielle.keulards@catharinaziekenhuis.nl
研究場所
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Brabant
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Eindhoven、Brabant、オランダ、5623EJ
- 募集
- Catharina Hospital
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コンタクト：
- Nico Pijls, MD, PhD
- 電話番号：0402397000
- メール：nico.pijls@catharinaziekenhuis.nl
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コンタクト：
- Danielle Keulards, MD
- 電話番号：0402397000
- メール：danielle.keulards@catharinaziekenhuis.nl
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 何らかの理由で冠動脈インターベンションの有無にかかわらず冠動脈造影を受けている場合、および調査オペレーターの裁量に従って予測される冠動脈内生理学的測定の適応が存在する場合、すべての患者はこのレジストリへの参加資格があります。
- 18歳以上90歳未満
- インフォームドコンセントを与えることができる
除外基準:
- 一般的な生理学的測定の禁忌以外に特定の除外基準はありません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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微小循環の侵襲的評価を受けている患者
何らかの理由で冠動脈インターベンションの有無にかかわらず冠動脈造影を受けている場合、および調査オペレーターの裁量に従って予測される冠動脈内生理学的測定の適応が存在する場合、すべての患者はこのレジストリへの参加資格があります。
一般的な生理学的測定の禁忌以外に特定の除外基準はありません。
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このレジストリは、カテーテル検査室での通常/ルーチンの生理学的評価からのすべての測定データのみを収集します。 これらの測定は毎日行われます 手順の簡単な説明 冠動脈造影、PCI (必要な場合)、および生理学的測定は、通常のルーチンに従って完全に実行されます。 生理学的測定には、FFR、NHPR、IMR、CFR、絶対流量 (Q) および微小循環抵抗 (Rmicro または MRR) 測定が含まれる場合があります。 Q および Rmicro を測定する意図は、このレジストリに含まれる必要があります。 処置中または処置後の薬物の使用も、通常のルーチンとまったく同じでなければなりません。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床治療評価
時間枠：1年
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微小循環の侵襲的評価後の臨床的意思決定の変化
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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IMRと抵抗測定
時間枠：2年
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WU における IMR と微小血管 R 測定値の比較
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2年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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