欧洲冠状动脉微循环阻力和绝对流量试验 (EURO-ccraft)
欧洲冠状动脉微循环阻力和绝对流量试验：欧洲登记处
理由：冠状动脉微血管疾病在心脏病学领域是一个相对“新”的实体。 研究人员能够通过在导管实验室进行的测量来调查微循环。 但即使每天都进行测量，许多关于微血管疾病的问题仍然存在。 该注册的基本原理是在日常实践中获得患者和测量值的概况。
目的和主要终点：以前没有建立系统存储冠状动脉血流量和阻力的登记处。 因此，分析将主要是描述性的。 目的是更好地了解这种技术在日常实践中的适应症和使用，以及它对临床决策的影响，并使介入医师能够就这种特定方法和一般冠状动脉微循环交流相互了解。
研究设计：前瞻性注册
研究人群：所有因任何原因接受冠状动脉造影术并有或没有冠状动脉介入治疗的患者，如果根据操作者的判断存在可预见的冠状动脉内生理测量的指征。
干预（如果适用）：无，仅使用测量数据。 对所有患者唯一的“干预”是问卷调查。
研究概览
详细说明
该登记处仅收集来自导管室正常/常规生理评估的所有测量数据。 这些测量每天进行一次。 以下段落将简要解释这些常规测量。
程序的简短描述 冠状动脉造影、PCI（如果有指征）和生理测量完全按照正常程序进行。 生理测量可能包括 FFR、NHPR、IMR、CFR、绝对流量 (Q) 和微循环阻力（Rmicro 或 MRR）测量。
意向测量 Q 和 Rmicro 必须包含在该注册表中。
如果 Q 和/或 Rmicro 测量失败，应仔细记录失败原因。
如果适用，冠状动脉生理学测量可以在 PCI 之前或之后进行。 如果它们在 PCI 之前进行，建议（根据良好临床实践）但不是绝对强制在 PCI 之后也重复这些测量。
如前所述，侵入性手术本身，包括所有测量，都应完全按照临床常规进行。 手术期间或之后的药物使用也应与正常程序完全相同。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Danielle Keulards, MD
- 电话号码：0031402397000
- 邮箱：danielle.keulards@catharinaziekenhuis.nl
学习地点
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Brabant
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Eindhoven、Brabant、荷兰、5623EJ
- 招聘中
- Catharina Hospital
-
接触：
- Nico Pijls, MD, PhD
- 电话号码：0402397000
- 邮箱：nico.pijls@catharinaziekenhuis.nl
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接触：
- Danielle Keulards, MD
- 电话号码：0402397000
- 邮箱：danielle.keulards@catharinaziekenhuis.nl
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 如果所有患者出于任何原因正在接受冠状动脉造影术，有或没有冠状动脉介入治疗，并且如果根据调查操作员的判断存在可预见的冠状动脉内生理测量的指征，则所有患者都有资格参与该登记。
- >18 岁且 <90 岁
- 能够给予知情同意
排除标准：
- 除了一般生理测量的禁忌症外，没有特定的排除标准。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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接受侵入性微循环评估的患者
如果所有患者出于任何原因正在接受冠状动脉造影术，有或没有冠状动脉介入治疗，并且如果根据调查操作员的判断存在可预见的冠状动脉内生理测量的指征，则所有患者都有资格参与该登记。
除了一般生理测量的禁忌症外，没有特定的排除标准。
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该登记处仅收集来自导管室正常/常规生理评估的所有测量数据。 这些测量每天进行 程序的简短描述 冠状动脉造影、PCI（如果有指征）和生理测量完全按照正常程序进行。 生理测量可能包括 FFR、NHPR、IMR、CFR、绝对流量 (Q) 和微循环阻力（Rmicro 或 MRR）测量。 意向测量 Q 和 Rmicro 必须包含在该注册表中。 手术期间或之后的药物使用也应与正常程序完全相同。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床治疗评估
大体时间：1年
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微循环侵入性评估后临床决策的变化
|
1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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IMR 和电阻测量
大体时间：2年
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WU 中 IMR 和微血管 R 测量值的比较
|
2年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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