EUROpean 관상 미세 순환 저항 및 절대 흐름 시험 (EURO-ccraft)
EUROpean Coronary microCirculatory Resistance and Absolute Flow Trial: 유럽 등록
근거: 관상 미세혈관 질환은 심장학 분야에서 상대적으로 '새로운' 실체입니다. 조사관은 카테터 삽입 실험실에서 수행된 측정을 통해 미세 순환을 조사할 수 있습니다. 그러나 매일 측정을 수행하더라도 미세혈관 질환에 대한 많은 질문이 남아 있습니다. 이 레지스트리의 이론적 근거는 일상적인 진료에서 환자 및 측정 값에 대한 개요를 얻는 것입니다.
목표 및 주요 종점: 관상 동맥 혈류 및 저항이 체계적으로 저장되는 이전 레지스트리가 설정되지 않았습니다. 따라서 분석은 주로 서술적일 것입니다. 목표는 일상 진료에서 이 기술의 적응증과 사용, 임상 의사 결정에 대한 결과에 대해 더 나은 통찰력을 얻고 중재시술의가 이 특정 방법론과 일반적인 관상 미세순환에 대한 상호 지식을 교환할 수 있도록 하는 것입니다.
연구 설계: 예비 레지스트리
연구 모집단: 어떤 이유로든 관상동맥 중재술을 받거나 받지 않고 관상동맥 조영술을 받은 모든 환자 및 시술자의 재량에 따라 예측된 관상동맥 내 생리학적 측정에 대한 적응증이 있는 경우.
개입(해당하는 경우): 없음, 측정 데이터만 사용. 모든 환자를 위한 유일한 '개입'은 설문지입니다.
연구 개요
상세 설명
이 레지스트리는 cathlab의 정상/일상 생리학적 평가에서 모든 측정 데이터만 수집합니다. 이러한 측정은 매일 수행됩니다. 다음 단락에서는 이러한 일상적인 측정에 대해 간략하게 설명합니다.
절차에 대한 간략한 설명 관상 동맥 조영술, PCI(표시된 경우) 및 생리학적 측정은 완전히 정상적인 절차에 따라 수행됩니다. 생리학적 측정에는 FFR, NHPR, IMR, CFR, 절대 유량(Q) 및 미세순환 저항(Rmicro 또는 MRR) 측정이 포함될 수 있습니다.
Intention to measure Q 및 Rmicro는 이 레지스트리에 포함되어야 합니다.
Q 및/또는 Rmicro 측정에 실패할 경우 실패 이유를 포함하여 주의 깊게 기록해야 합니다.
관상 생리학적 측정은 해당되는 경우 PCI 이전 또는 이후에 수행할 수 있습니다. PCI 이전에 측정을 수행하는 경우 (Good Clinical Practice에 따라) PCI 이후에도 이러한 측정을 반복하는 것이 절대적으로 의무는 아닙니다.
말했듯이, 모든 측정을 포함한 침습적 시술 자체는 완전히 임상 절차에 따라 수행되어야 합니다. 시술 중이나 시술 후에 약물을 사용하는 것도 정상적인 일상과 정확히 동일해야 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Danielle Keulards, MD
- 전화번호: 0031402397000
- 이메일: danielle.keulards@catharinaziekenhuis.nl
연구 장소
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Brabant
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Eindhoven, Brabant, 네덜란드, 5623EJ
- 모병
- Catharina Hospital
-
연락하다:
- Nico Pijls, MD, PhD
- 전화번호: 0402397000
- 이메일: nico.pijls@catharinaziekenhuis.nl
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연락하다:
- Danielle Keulards, MD
- 전화번호: 0402397000
- 이메일: danielle.keulards@catharinaziekenhuis.nl
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 어떤 이유로든 관상동맥 중재술을 받거나 받지 않고 관상동맥 조영술을 받고 있고 조사 운영자의 재량에 따라 예측된 관상동맥 내 생리학적 측정에 대한 적응증이 있는 경우 모든 환자는 이 레지스트리에 참여할 자격이 있습니다.
- 18세 이상 90세 미만
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있는
제외 기준:
- 일반적으로 생리학적 측정에 대한 금기 사항 외에 특별한 제외 기준은 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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미세 순환의 침습적 평가를 받는 환자
어떤 이유로든 관상동맥 중재술을 받거나 받지 않고 관상동맥 조영술을 받고 있고 조사 운영자의 재량에 따라 예측된 관상동맥 내 생리학적 측정에 대한 적응증이 있는 경우 모든 환자는 이 레지스트리에 참여할 자격이 있습니다.
일반적으로 생리학적 측정에 대한 금기 이외의 특정 제외 기준은 없습니다.
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이 레지스트리는 cathlab의 정상/일상 생리학적 평가에서 모든 측정 데이터만 수집합니다. 이러한 측정은 매일 수행됩니다. 절차에 대한 간략한 설명 관상 동맥 조영술, PCI(표시된 경우) 및 생리학적 측정은 완전히 정상적인 절차에 따라 수행됩니다. 생리학적 측정에는 FFR, NHPR, IMR, CFR, 절대 유량(Q) 및 미세순환 저항(Rmicro 또는 MRR) 측정이 포함될 수 있습니다. Intention to measure Q 및 Rmicro는 이 레지스트리에 포함되어야 합니다. 시술 중이나 시술 후에 약물을 사용하는 것도 정상적인 일상과 정확히 동일해야 합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 치료 평가
기간: 일년
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미세 순환의 침습적 평가 후 임상 의사 결정의 변화
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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IMR 및 저항 측정
기간: 2 년
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WU에서 IMR과 미세혈관 R 측정 간의 비교
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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관상동맥경련에 대한 임상 시험
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Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalMedtronic; CCRF Consulting Co., Ltd.빼는Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교
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CCRF Consulting Co., Ltd.Peking University First Hospital; Terumo Medical(shanghai) Co.,Ltd.알려지지 않은심장 또는 뇌혈관 질환 무료 요금 | Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교중국
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