EUROOPPALAINEN sepelvaltimon mikroverenkiertoresistanssi ja absoluuttinen virtauskoe (EURO-ccraft)
Euroopan sepelvaltimoiden mikroverenkierron vastustuskyky ja absoluuttinen virtauskoe: eurooppalainen rekisteri
Perustelut: sepelvaltimoiden mikroverisuonitauti on suhteellisen "uusi" kokonaisuus kardiologian alalla. Tutkijat pystyvät tutkimaan mikroverenkiertoa katetrointilaboratoriossa suoritetuilla mittauksilla. Mutta vaikka mittauksia tehdään päivittäin, paljon kysymyksiä pienten verisuonitautien suhteen on kuitenkin jäljellä. Tämän rekisterin tarkoituksena on saada yleiskuva potilaista ja mittausarvoista päivittäisessä rutiinissa.
Tavoite ja pääasiallinen päätepiste: Aiemmin ei ole perustettu rekistereitä, joissa sepelvaltimoverenkiertoa ja resistanssia olisi tallennettu järjestelmällisesti. Siksi analyysit ovat pääasiassa kuvailevia. Tavoitteena on saada parempi käsitys tämän tekniikan indikaatioista ja käytöstä jokapäiväisessä käytännössä, sen seurauksista kliinisen päätöksenteon kannalta ja antaa interventioterapeuteille mahdollisuus vaihtaa keskinäistä tietoa tästä erityisestä metodologiasta ja sepelvaltimoiden mikroverenkierrosta yleensä.
Tutkimuksen suunnittelu: mahdollinen rekisteri
Tutkimuspopulaatio: Kaikki potilaat, joille tehtiin sepelvaltimon angiografia joko sepelvaltimon interventiolla tai ilman sitä mistä tahansa syystä ja jos operaattorin harkinnan mukaan on olemassa indikaatio suunniteltuihin koronaarisiin fysiologisiin mittauksiin.
Interventio (tarvittaessa): ei mitään, vain mittaustietojen käyttö. Ainoa "interventio" kaikille potilaille on kyselylomake.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä rekisteri kerää vain kaikki mittaustiedot normaalista/rutiininomaisesta fysiologisesta arvioinnista cathlabissa. Nämä mittaukset suoritetaan päivittäin. Seuraava kappale selittää lyhyesti nämä rutiinimittaukset.
Toimenpiteen lyhyt kuvaus Sepelvaltimon angiografia, PCI (jos osoitettu) ja fysiologiset mittaukset suoritetaan täysin normaalin rutiinin mukaisesti. Fysiologiset mittaukset voivat sisältää FFR-, NHPR-, IMR-, CFR-, absoluuttisen virtauksen (Q) ja mikroverenkierron vastuksen (Rmicro tai MRR) mittauksen.
Aikomus mitata Q ja Rmicro on sisällytettävä tähän rekisteriin.
Jos Q:n ja/tai Rmicron mittaaminen epäonnistuu, se on merkittävä huolellisesti, mukaan lukien epäonnistumisen syy.
Sepelvaltimon fysiologiset mittaukset voidaan tehdä joko ennen PCI:tä tai sen jälkeen, jos mahdollista. Jos ne suoritetaan ennen PCI:tä, on suositeltavaa (hyvän kliinisen käytännön mukaan), mutta ei ehdottoman pakollista, toistaa nämä mittaukset myös PCI:n jälkeen.
Kuten sanottu, itse invasiivinen toimenpide, mukaan lukien kaikki mittaukset, tulisi suorittaa täysin kliinisen rutiinin mukaisesti. Lääkkeiden käytön joko toimenpiteen aikana tai sen jälkeen tulee myös olla täysin identtistä normaalin rutiinin kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Danielle Keulards, MD
- Puhelinnumero: 0031402397000
- Sähköposti: danielle.keulards@catharinaziekenhuis.nl
Opiskelupaikat
-
-
Brabant
-
Eindhoven, Brabant, Alankomaat, 5623EJ
- Rekrytointi
- Catharina Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Nico Pijls, MD, PhD
- Puhelinnumero: 0402397000
- Sähköposti: nico.pijls@catharinaziekenhuis.nl
-
Ottaa yhteyttä:
- Danielle Keulards, MD
- Puhelinnumero: 0402397000
- Sähköposti: danielle.keulards@catharinaziekenhuis.nl
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat ovat oikeutettuja osallistumaan tähän rekisteriin, jos heille tehdään sepelvaltimon angiografia jostain syystä sepelvaltimon interventiolla tai ilman sitä ja jos on olemassa indikaatio suunniteltuihin koronaarisiin fysiologisiin mittauksiin tutkivan operaattorin harkinnan mukaan.
- >18 ja <90 vuotta
- voi antaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ole olemassa muita erityisiä poissulkemiskriteerejä kuin vasta-aiheet fysiologisille mittauksille yleensä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilailla, joille tehdään invasiivinen mikroverenkierron arviointi
Kaikki potilaat ovat oikeutettuja osallistumaan tähän rekisteriin, jos heille tehdään sepelvaltimon angiografia jostain syystä sepelvaltimon interventiolla tai ilman sitä ja jos on olemassa indikaatio suunniteltuihin koronaarisiin fysiologisiin mittauksiin tutkivan operaattorin harkinnan mukaan.
Ei ole olemassa muita erityisiä poissulkemiskriteerejä kuin vasta-aiheet fysiologisille mittauksille yleensä.
|
Tämä rekisteri kerää vain kaikki mittaustiedot normaalista/rutiininomaisesta fysiologisesta arvioinnista cathlabissa. Nämä mittaukset suoritetaan päivittäin Toimenpiteen lyhyt kuvaus Sepelvaltimon angiografia, PCI (jos osoitettu) ja fysiologiset mittaukset suoritetaan täysin normaalin rutiinin mukaisesti. Fysiologiset mittaukset voivat sisältää FFR-, NHPR-, IMR-, CFR-, absoluuttisen virtauksen (Q) ja mikroverenkierron vastuksen (Rmicro tai MRR) mittauksen. Aikomus mitata Q ja Rmicro on sisällytettävä tähän rekisteriin. Lääkkeiden käytön joko toimenpiteen aikana tai sen jälkeen tulee myös olla täysin identtistä normaalin rutiinin kanssa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kliinisen hoidon arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
muutos kliinisen päätöksenteossa mikroverenkierron invasiivisen arvioinnin jälkeen
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IMR ja resistanssimittaus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
IMR- ja mikrovaskulaaristen R-mittausten vertailu WU:ssa
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL74650.100.20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimon vasospasmi
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja
Kliiniset tutkimukset absoluuttiset virtaus- ja vastusmittaukset
-
NYU Langone HealthPeruutettu