ЕВРОПЕЙСКОЕ исследование коронарного микроциркуляторного сопротивления и абсолютного потока (EURO-ccraft)
ЕВРОПЕЙСКОЕ исследование коронарного микроциркуляторного сопротивления и абсолютного потока: Европейский регистр
Обоснование: ишемическая болезнь микрососудов является относительно «новым» заболеванием в области кардиологии. Исследователи могут исследовать микроциркуляцию с помощью измерений, выполненных в лаборатории катетеризации. Но даже несмотря на то, что измерения проводятся ежедневно, остается много вопросов относительно микрососудистых заболеваний. Обоснование этого реестра состоит в том, чтобы получить обзор пациентов и значения измерений в повседневной практике.
Цель и основная конечная точка: ранее не создавались регистры, в которых систематически сохранялись данные о коронарном кровотоке и резистентности. Поэтому анализы будут в основном описательными. Цель состоит в том, чтобы получить лучшее представление о показаниях и использовании этой техники в повседневной практике, ее последствиях для принятия клинических решений, а также дать возможность интервенционистам обмениваться знаниями об этой конкретной методологии и о коронарной микроциркуляции в целом.
Дизайн исследования: проспективный регистр
Исследуемая популяция: все пациенты, перенесшие коронарную ангиографию с коронарным вмешательством или без него по любой причине и при наличии показаний для предусмотренных интракоронарных физиологических измерений по усмотрению оператора.
Вмешательство (если применимо): нет, только использование данных измерений. Единственным «вмешательством» для всех пациентов является анкетирование.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Этот реестр собирает только все данные измерений при нормальных/рутинных физиологических оценках в катлаборатории. Эти измерения проводятся ежедневно. В следующем абзаце кратко поясняются эти рутинные измерения.
Краткое описание процедуры Коронарная ангиография, ЧКВ (по показаниям) и физиологические измерения выполняются полностью в соответствии с обычной рутиной. Физиологические измерения могут включать измерение FFR, NHPR, IMR, CFR, абсолютного потока (Q) и микроциркуляторного сопротивления (Rmicro или MRR).
Намерение измерять Q и Rmicro являются обязательными для включения в этот реестр.
Если не удается измерить Q и/или Rмикро, это следует тщательно отметить, включая причину неудачи.
Коронарные физиологические измерения могут быть выполнены либо до, либо после ЧКВ, если применимо. Если они выполняются до ЧКВ, рекомендуется (в соответствии с Надлежащей клинической практикой), но не обязательно повторять эти измерения также после ЧКВ.
Как уже говорилось, сама инвазивная процедура, включая все измерения, должна выполняться полностью в соответствии с клинической рутиной. Использование лекарств во время или после процедуры также должно быть точно таким же, как в обычном режиме.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Danielle Keulards, MD
- Номер телефона: 0031402397000
- Электронная почта: danielle.keulards@catharinaziekenhuis.nl
Места учебы
-
-
Brabant
-
Eindhoven, Brabant, Нидерланды, 5623EJ
- Рекрутинг
- Catharina Hospital
-
Контакт:
- Nico Pijls, MD, PhD
- Номер телефона: 0402397000
- Электронная почта: nico.pijls@catharinaziekenhuis.nl
-
Контакт:
- Danielle Keulards, MD
- Номер телефона: 0402397000
- Электронная почта: danielle.keulards@catharinaziekenhuis.nl
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты имеют право на участие в этом реестре, если они проходят коронарную ангиографию с коронарным вмешательством или без него по любой причине, и если имеются показания для предусмотренных интракоронарных физиологических измерений по усмотрению исследователя.
- >18 и <90 лет
- в состоянии дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Нет никаких конкретных критериев исключения, кроме противопоказаний для физиологических измерений в целом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты, подвергающиеся инвазивной оценке микроциркуляции
Все пациенты имеют право на участие в этом реестре, если они проходят коронарную ангиографию с коронарным вмешательством или без него по любой причине, и если имеются показания для предусмотренных интракоронарных физиологических измерений по усмотрению исследователя.
Нет никаких конкретных критериев исключения, кроме противопоказаний для физиологических измерений в целом.
|
Этот реестр собирает только все данные измерений при нормальных/рутинных физиологических оценках в катлаборатории. Эти измерения проводятся ежедневно. Краткое описание процедуры Коронарная ангиография, ЧКВ (по показаниям) и физиологические измерения выполняются полностью в соответствии с обычной рутиной. Физиологические измерения могут включать измерение FFR, NHPR, IMR, CFR, абсолютного потока (Q) и микроциркуляторного сопротивления (Rmicro или MRR). Намерение измерять Q и Rmicro являются обязательными для включения в этот реестр. Использование лекарств во время или после процедуры также должно быть точно таким же, как в обычном режиме. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
клиническая оценка лечения
Временное ограничение: 1 год
|
изменение клинического решения после инвазивной оценки микроциркуляции
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
IMR и измерение сопротивления
Временное ограничение: 2 года
|
сравнение между IMR и измерениями микрососудов R в WU
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NL74650.100.20
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .