先天異常と危険因子
2020年10月16日 更新者：Amira Shalaby、Assiut University
先天異常の有病率、種類、危険因子（病院ベースの研究）
この研究の目的は、アシュート大学小児病院 (AUCH) の新生児集中治療室 (NICU) に入院している新生児の先天異常の有病率を調べ、種類と危険因子を説明することです。
これは前向きの症例対照研究であり、2017年1月12日から2018年5月末までの6か月間にアシュート大学小児病院のNICUに入院した新生児のスクリーニングが行われ、サンプルは新生児346名、新生児173名であった。症例と173の対照。
データは記録チェックリストと面接アンケートを使用して収集されました。
結論: 先天異常の有病率は 22.97% でした。
最も一般的な異常は、胃腸異常 (GIT)、筋骨格異常、多発性異常、循環系異常でした。
危険因子は、近親婚、良好な家族歴、都市部、正期妊娠および単胎妊娠であった。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、新生児集中治療室（NICU）に入院した新生児の先天異常の有病率を調べ、その種類と危険因子を説明することです。
研究デザイン: これは新生児集中治療室で実施された前向き症例対照研究です。
三次医療センターです。
このセンターは複数の専門家によるケアを提供し、市内外の病院への主要な紹介センターとして機能します。
この調査は2017年12月から2018年5月までの6か月間行われました。
患者: この期間中に先天異常を患って入院したすべての乳児が含まれていました。
すべての死産はこの研究から除外されました。
サンプルは新生児 346 名、症例 173 名、対照 173 名でした。
各症例について、詳細な周産期、母親および家族歴を聞き取りアンケートによって得ました。
先天異常の診断は、新生児科医による新生児の臨床評価と、X線検査、超音波検査、心エコー検査、染色体分析などのその他の適切な検査に基づいて行われます。異常の分類は、WHOの国際疾病分類(ICD10)に準拠したシステムによって行われます。 [10]。
データは Excel データシートに入力され、適切な統計分析が実行されました。
有病率は、6 か月間の CA の数 (173 人) をこの期間の入院総数 (753 人) で割ることによって計算されました。
統計分析: データは (SPSS Statistics for Windows、バージョン 21.0、NY) を使用して分析されました。
サンプル全体の記述的分析。ここで、データは量的変数の場合は平均値と標準偏差、質的変数の場合は数と頻度として表されます。
さまざまな独立変数と従属変数（先天異常の存在）の間の関連性を評価するために二変量解析が実行され、異なるグループ間の度数分布の違いを比較するためにカイ二乗が使用され、細胞内の数が小さい場合はフィッシャーの正確値が使用されました。テスト。
独立したサンプルの T 検定を使用して、異なるグループ間の平均の差を比較しました。
0.05 以下の場合、有意な p 値と見なされます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
346
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assiut、エジプト、71511
- Assiut University Children Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4週間歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この期間中に先天異常で入院したすべての乳児が対象となった。
説明
包含基準:
- この期間中に先天異常で入院したすべての乳児が対象となった。
除外基準:
- すべての死産はこの研究から除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ケース
この期間中に先天異常で入院したすべての乳児が対象となった
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各症例について、詳細な周産期、母親および家族歴を聞き取りアンケートによって得ました。
先天異常の診断は、新生児科医による新生児の臨床評価と、X線検査、超音波検査、心エコー検査、染色体分析などのその他の適切な検査に基づいて行われます。異常の分類は、WHOの国際疾病分類(ICD10)に準拠したシステムによって行われます。 [10]。
データは Excel データシートに入力され、適切な統計分析が実行されました。
有病率は、6 か月間の CA の数 (173 人) をこの期間の入院総数 (753 人) で割ることによって計算されました。
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コントロール
先天異常のない新生児
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各症例について、詳細な周産期、母親および家族歴を聞き取りアンケートによって得ました。
先天異常の診断は、新生児科医による新生児の臨床評価と、X線検査、超音波検査、心エコー検査、染色体分析などのその他の適切な検査に基づいて行われます。異常の分類は、WHOの国際疾病分類(ICD10)に準拠したシステムによって行われます。 [10]。
データは Excel データシートに入力され、適切な統計分析が実行されました。
有病率は、6 か月間の CA の数 (173 人) をこの期間の入院総数 (753 人) で割ることによって計算されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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先天異常の有病率
時間枠：6ヵ月
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有病率は、6か月間のCAの数（173人）を、この期間中に新生児集中治療室（NICU）に入院した新生児の総数（753人）で割ることによって計算されました。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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危険因子
時間枠：6ヵ月
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詳細な周産期、母親および家族歴によって先天異常の危険因子を決定するために、聞き取りアンケートによって得られた。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Amira M. Shalaby, Lecturer、Assiut University Children Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月1日
一次修了 (実際)
2018年5月31日
研究の完了 (実際)
2018年5月31日
試験登録日
最初に提出
2020年10月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月16日
最初の投稿 (実際)
2020年10月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月16日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Assiut University CH
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
先天異常の有病率、種類、危険因子
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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