Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Medfødte anomalier og risikofaktorer

16. oktober 2020 oppdatert av: Amira Shalaby, Assiut University

Prevalens, typer og risikofaktorer for medfødte anomalier (en sykehusbasert studie)

Målet med studien er å bestemme prevalensen, beskrive typene og risikofaktorene for medfødte anomalier blant nyfødte innlagt på Neonatal Intensive Care Unit (NICU) ved Assiut University Children Hospital (AUCH). Det er en prospektiv og en kasuskontrollstudie ble utført og screening av nyfødte innlagt ved NICU ved Assiut universitetsbarnesykehus i løpet av 6 måneder fra 1-12-2017 til slutten av 5-2018. utvalget var 346 nyfødte, 173 saker og 173 kontroll. Data ble samlet inn ved hjelp av en rekordsjekkliste og et intervjuskjema. Konklusjon: Prevalensen av medfødte anomalier var 22,97 %. De vanligste anomaliene var gastrointestinale anomalier (GIT), muskuloskeletale anomalier, multiple anomalier og sirkulasjonssystemet anomalier. Risikofaktorene var ekteskap med slektninger, positiv familiehistorie, urbane områder, fulltids- og enslige graviditeter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Målet med studien er å bestemme prevalensen, beskrive typer og risikofaktorer for medfødte anomalier blant nyfødte innlagt på neonatal intensivavdeling (NICU). Studiedesign: Dette er en prospektiv kasuskontrollstudie som ble utført på neonatal intensivavdeling. Det er et tertiærsenter. Senteret gir multispesialistbehandling og fungerer som et stort henvisningssenter for sykehus i og utenfor byen. Studien ble utført i perioden på 6 måneder fra desember 2017 til mai 2018. Pasienter: Alle babyer innlagt på sykehus med medfødte anomalier i denne perioden ble inkludert. Alle dødfødsler ble ekskludert fra denne studien. Utvalget var 346 nyfødte, 173 tilfeller og 173 kontroller. For hvert tilfelle ble en detaljert perinatal og mors- og familiehistorie innhentet ved å intervjue spørreskjema. Diagnostisering av medfødte anomalier var basert på klinisk evaluering av nyfødte babyer av neonatologen og andre passende undersøkelser som radiografi, ultrasonografi, ekkokardiografi og kromosomal analyse etc... Klassifisering av anomalier gjøres av systemer i henhold til WHOs internasjonale klassifisering av sykdommer (ICD10) [10]. Data ble lagt inn i Excel-datablad og passende statistisk analyse ble utført. Prevalensen ble beregnet ved å dele antall CA i løpet av de 6 månedene (173) med det totale antallet innleggelser i denne perioden (753). Statistisk analyse: Data ble analysert ved hjelp av (SPSS Statistics for Windows, versjon 21.0, NY). Beskrivende analyse av hele prøven; hvor data ble uttrykt som middelverdier og standardavvik for kvantitative variabler, og tall og frekvenser for kvalitative variabler. Bivariat analyse ble utført for å vurdere assosiasjoner mellom ulike uavhengige variabler og den avhengige variabelen (tilstedeværelse av medfødte anomalier), chi-square ble brukt for å sammenligne forskjellen i fordeling av frekvenser mellom ulike grupper og hvis antallet inne i cellen var lite brukte vi Fisher's Exact Test. Uavhengig prøve T-test ble brukt for å sammenligne forskjellen i gjennomsnitt mellom ulike grupper. En signifikant p-verdi ble vurdert når den var mindre enn eller lik 0,05.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

346

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Assiut, Egypt, 71511
        • Assiut University Children Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 4 uker (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle babyer innlagt på sykehus med medfødte anomalier i denne perioden ble inkludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle babyer innlagt på sykehus med medfødte anomalier i denne perioden ble inkludert.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle dødfødsler ble ekskludert fra denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
saker
Alle babyer innlagt på sykehus med medfødte anomalier i denne perioden ble inkludert
For hvert tilfelle ble en detaljert perinatal og mors- og familiehistorie innhentet ved å intervjue spørreskjema. Diagnostisering av medfødte anomalier var basert på klinisk evaluering av nyfødte babyer av neonatologen og andre passende undersøkelser som radiografi, ultrasonografi, ekkokardiografi og kromosomal analyse etc... Klassifisering av anomalier gjøres av systemer i henhold til WHOs internasjonale klassifisering av sykdommer (ICD10) [10]. Data ble lagt inn i Excel-datablad og passende statistisk analyse ble utført. Prevalensen ble beregnet ved å dele antall CA i løpet av de 6 månedene (173) med det totale antallet innleggelser i denne perioden (753).
kontroll
nyfødte uten medfødte anomalier
For hvert tilfelle ble en detaljert perinatal og mors- og familiehistorie innhentet ved å intervjue spørreskjema. Diagnostisering av medfødte anomalier var basert på klinisk evaluering av nyfødte babyer av neonatologen og andre passende undersøkelser som radiografi, ultrasonografi, ekkokardiografi og kromosomal analyse etc... Klassifisering av anomalier gjøres av systemer i henhold til WHOs internasjonale klassifisering av sykdommer (ICD10) [10]. Data ble lagt inn i Excel-datablad og passende statistisk analyse ble utført. Prevalensen ble beregnet ved å dele antall CA i løpet av de 6 månedene (173) med det totale antallet innleggelser i denne perioden (753).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prevalens av medfødte anomalier
Tidsramme: 6 måneder
Prevalensen ble beregnet ved å dele antall CA i løpet av de 6 månedene (173) med det totale antallet innleggelser i denne perioden (753) nyfødte innlagt på neonatal intensivavdeling (NICU)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
risikofaktorer
Tidsramme: 6 måneder
For å bestemme risikofaktorene for medfødte anomalier ved en detaljert perinatal, mors- og familiehistorie ble innhentet ved å intervjue spørreskjema.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amira M. Shalaby, Lecturer, Assiut University Children Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Assiut University CH

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Prevalens, typer og risikofaktorer for medfødte anomalier

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Medfødte anomalier

Kliniske studier på full historie og klinisk undersøkelse

Abonnere