Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medfødte anomalier og risikofaktorer

16. oktober 2020 opdateret af: Amira Shalaby, Assiut University

Prævalens, typer og risikofaktorer for medfødte anomalier (en hospitalsbaseret undersøgelse)

Formålet med undersøgelsen er at bestemme prævalensen, beskrive typerne og risikofaktorerne for medfødte anomalier blandt nyfødte indlagt på Neonatal Intensive Care Unit (NICU) på Assiut University Children Hospital (AUCH). Det er et prospektivt og et case-kontrolstudie blev udført og screening af den nyfødte indlagt på NICU på Assiut University Children Hospital i perioden på 6 måneder fra 1-12-2017 til slutningen af ​​5-2018 prøven var 346 nyfødte, 173 sager og 173 kontrol. Data blev indsamlet ved hjælp af en rekord-tjekliste og et interview-spørgeskema. Konklusion: Forekomsten af ​​medfødte anomalier var 22,97 %. De mest almindelige anomalier var gastrointestinale anomalier (GIT), muskuloskeletale anomalier, multiple anomalier og anomalier i kredsløbssystemet. Risikofaktorerne var slægtskabsægteskab, positiv familiehistorie, byområder, fuldtids- og single-graviditeter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at bestemme prævalensen, beskrive typer og risikofaktorer for medfødte anomalier blandt nyfødte indlagt på neonatal intensiv afdeling (NICU). Studiedesign: Dette er et prospektivt case-kontrolstudie, der blev udført på neonatal intensivafdeling. Det er et tertiært plejecenter. Centret yder multi-specialistpleje og fungerer som et stort henvisningscenter for hospitaler i og uden for byen. Undersøgelsen blev udført i perioden på 6 måneder fra december 2017 til maj 2018. Patienter: Alle babyer indlagt på hospitalet med medfødte anomalier i denne periode blev inkluderet. Alle dødfødsler blev udelukket fra denne undersøgelse. Prøven var 346 nyfødte, 173 tilfælde og 173 kontrolpersoner. For hvert tilfælde blev der opnået en detaljeret perinatal og maternel og familiehistorie ved at interviewe spørgeskemaet. Diagnose af medfødte anomalier var baseret på neonatologens kliniske evaluering af nyfødte babyer og andre passende undersøgelser såsom røntgen, ultralyd, ekkokardiografi og kromosomanalyse osv... Klassificering af anomalier udføres af systemer i henhold til WHOs internationale klassifikation af sygdomme (ICD10) [10]. Data blev indtastet i excel datablad og passende statistisk analyse blev udført. Prævalensen blev beregnet ved at dividere antallet af CA i løbet af de 6 måneder (173) med det samlede antal indlæggelser i denne periode (753). Statistisk analyse: Data blev analyseret ved hjælp af (SPSS Statistics for Windows, Version 21.0, NY). Beskrivende analyse af hele prøven; hvor data blev udtrykt som middelværdier og standardafvigelser for kvantitative variable, og tal og frekvenser for kvalitative variable. Bivariat analyse blev udført for at vurdere sammenhænge mellem forskellige uafhængige variabler og den afhængige variabel (tilstedeværelse af medfødte anomalier), chi-square blev brugt til at sammenligne forskellen i fordeling af frekvenser mellem forskellige grupper, og hvis antallet inde i cellen var lille, brugte vi Fishers Exact Prøve. Uafhængig prøve T-test blev brugt til at sammenligne forskellen i gennemsnit mellem forskellige grupper. En signifikant p-værdi blev overvejet, når den var mindre end eller lig med 0,05.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

346

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Assiut, Egypten, 71511
        • Assiut University Children Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 4 uger (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle babyer indlagt på hospitalet med medfødte anomalier i denne periode blev inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle babyer indlagt på hospitalet med medfødte anomalier i denne periode blev inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle dødfødsler blev udelukket fra denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
sager
Alle babyer indlagt på hospitalet med medfødte anomalier i denne periode blev inkluderet
For hvert tilfælde blev der opnået en detaljeret perinatal og maternel og familiehistorie ved at interviewe spørgeskemaet. Diagnose af medfødte anomalier var baseret på neonatologens kliniske evaluering af nyfødte babyer og andre passende undersøgelser såsom røntgen, ultralyd, ekkokardiografi og kromosomanalyse osv... Klassificering af anomalier udføres af systemer i henhold til WHOs internationale klassifikation af sygdomme (ICD10) [10]. Data blev indtastet i excel datablad og passende statistisk analyse blev udført. Prævalensen blev beregnet ved at dividere antallet af CA i løbet af de 6 måneder (173) med det samlede antal indlæggelser i denne periode (753).
styring
nyfødte uden medfødte anomalier
For hvert tilfælde blev der opnået en detaljeret perinatal og maternel og familiehistorie ved at interviewe spørgeskemaet. Diagnose af medfødte anomalier var baseret på neonatologens kliniske evaluering af nyfødte babyer og andre passende undersøgelser såsom røntgen, ultralyd, ekkokardiografi og kromosomanalyse osv... Klassificering af anomalier udføres af systemer i henhold til WHOs internationale klassifikation af sygdomme (ICD10) [10]. Data blev indtastet i excel datablad og passende statistisk analyse blev udført. Prævalensen blev beregnet ved at dividere antallet af CA i løbet af de 6 måneder (173) med det samlede antal indlæggelser i denne periode (753).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af medfødte anomalier
Tidsramme: 6 måneder
Prævalensen blev beregnet ved at dividere antallet af CA i løbet af de 6 måneder (173) med det samlede antal indlæggelser i denne periode (753) nyfødte indlagt på neonatal intensiv afdeling (NICU)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
risikofaktorer
Tidsramme: 6 måneder
For at bestemme risikofaktorerne for medfødte anomalier ved en detaljeret perinatal, moder- og familiehistorie blev opnået ved at interviewe spørgeskemaet.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amira M. Shalaby, Lecturer, Assiut University Children Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

22. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Assiut University CH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Prævalens, typer og risikofaktorer for medfødte anomalier

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medfødte anomalier

Kliniske forsøg med fuld historie og klinisk undersøgelse

Abonner