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Anomalie congenite e fattori di rischio

16 ottobre 2020 aggiornato da: Amira Shalaby, Assiut University

Prevalenza, tipi e fattori di rischio delle anomalie congenite (uno studio ospedaliero)

Lo scopo dello studio è determinare la prevalenza, descrivere i tipi ei fattori di rischio delle anomalie congenite tra i neonati ricoverati nell'Unità di Terapia Intensiva Neonatale (NICU) dell'Assiut University Children Hospital (AUCH). È stato eseguito uno studio prospettico e caso controllo e lo screening del neonato ricoverato presso la NICU dell'Assiut University Children Hospital durante il periodo di 6 mesi dal 1-12-2017 alla fine del 5-2018 il campione era di 346 nati, 173 casi e 173 controlli. I dati sono stati raccolti utilizzando una lista di controllo dei record e un questionario di intervista. Conclusione: la prevalenza di anomalie congenite è stata del 22,97%. Le anomalie più comuni erano anomalie gastrointestinali (GIT), anomalie muscoloscheletriche, anomalie multiple e anomalie del sistema circolatorio. I fattori di rischio erano matrimonio consanguineo, storia familiare positiva, aree urbane, gravidanze a termine e singole.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio è determinare la prevalenza, descrivere i tipi ei fattori di rischio delle anomalie congenite tra i neonati ricoverati in Terapia Intensiva Neonatale (UTIN). Disegno dello studio: si tratta di uno studio prospettico caso-controllo condotto nell'unità di terapia intensiva neonatale. È un centro di cura terziario. Il centro fornisce cure multispecialistiche e funge da importante centro di riferimento per gli ospedali all'interno e all'esterno della città. Lo studio è stato condotto durante il periodo di 6 mesi da dicembre 2017 a maggio 2018. Pazienti: sono stati inclusi tutti i bambini ricoverati in ospedale con anomalie congenite durante questo periodo. Tutti i nati morti sono stati esclusi da questo studio. Il campione era di 346 neonati, 173 casi e 173 controlli. Per ogni caso, è stata ottenuta una dettagliata storia perinatale, materna e familiare mediante questionario di intervista. La diagnosi di anomalie congenite si basava sulla valutazione clinica dei neonati da parte del neonatologo e su altre indagini appropriate come radiografia, ecografia, ecocardiografia e analisi cromosomiche ecc... La classificazione delle anomalie viene effettuata dai sistemi secondo la classificazione internazionale delle malattie dell'OMS (ICD10) [10]. I dati sono stati inseriti nel foglio dati Excel ed è stata eseguita un'analisi statistica appropriata. La prevalenza è stata calcolata dividendo il numero di CA durante i 6 mesi (173) per il numero totale di ricoveri durante questo periodo (753). Analisi statistica: i dati sono stati analizzati utilizzando (SPSS Statistics per Windows, versione 21.0, NY). Analisi descrittiva dell'intero campione; dove i dati sono stati espressi come valori medi e deviazioni standard per le variabili quantitative e numeri e frequenze per le variabili qualitative. L'analisi bivariata è stata eseguita per valutare le associazioni tra le varie variabili indipendenti e la variabile dipendente (presenza di anomalie congenite), il chi-quadrato è stato utilizzato per confrontare la differenza nella distribuzione delle frequenze tra i diversi gruppi e se il numero all'interno della cella era piccolo abbiamo utilizzato l'esatto di Fisher Test. Il T-test del campione indipendente è stato utilizzato per confrontare la differenza nelle medie tra i diversi gruppi. Un valore p significativo è stato considerato quando è minore o uguale a 0,05.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

346

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto, 71511
        • Assiut University Children Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 4 settimane (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sono stati inclusi tutti i bambini ricoverati in ospedale con anomalie congenite durante questo periodo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono stati inclusi tutti i bambini ricoverati in ospedale con anomalie congenite durante questo periodo.

Criteri di esclusione:

  • Tutti i nati morti sono stati esclusi da questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
casi
Sono stati inclusi tutti i bambini ricoverati in ospedale con anomalie congenite durante questo periodo
Per ogni caso, è stata ottenuta una dettagliata storia perinatale, materna e familiare mediante questionario di intervista. La diagnosi di anomalie congenite si basava sulla valutazione clinica dei neonati da parte del neonatologo e su altre indagini appropriate come radiografia, ecografia, ecocardiografia e analisi cromosomiche ecc... La classificazione delle anomalie viene effettuata dai sistemi secondo la classificazione internazionale delle malattie dell'OMS (ICD10) [10]. I dati sono stati inseriti nel foglio dati Excel ed è stata eseguita un'analisi statistica appropriata. La prevalenza è stata calcolata dividendo il numero di CA durante i 6 mesi (173) per il numero totale di ricoveri durante questo periodo (753).
controllo
neonati senza anomalie congenite
Per ogni caso, è stata ottenuta una dettagliata storia perinatale, materna e familiare mediante questionario di intervista. La diagnosi di anomalie congenite si basava sulla valutazione clinica dei neonati da parte del neonatologo e su altre indagini appropriate come radiografia, ecografia, ecocardiografia e analisi cromosomiche ecc... La classificazione delle anomalie viene effettuata dai sistemi secondo la classificazione internazionale delle malattie dell'OMS (ICD10) [10]. I dati sono stati inseriti nel foglio dati Excel ed è stata eseguita un'analisi statistica appropriata. La prevalenza è stata calcolata dividendo il numero di CA durante i 6 mesi (173) per il numero totale di ricoveri durante questo periodo (753).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prevalenza di anomalie congenite
Lasso di tempo: 6 mesi
La prevalenza è stata calcolata dividendo il numero di CA durante i 6 mesi (173) per il numero totale di ricoveri durante questo periodo (753) neonati ricoverati in Terapia Intensiva Neonatale (UTIN)
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
fattori di rischio
Lasso di tempo: 6 mesi
Per determinare i fattori di rischio di anomalie congenite mediante una dettagliata storia perinatale, materna e familiare sono stati ottenuti mediante questionario di intervista.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Amira M. Shalaby, Lecturer, Assiut University Children Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Assiut University CH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Prevalenza, tipologie e fattori di rischio delle anomalie congenite

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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