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Anomalías congénitas y factores de riesgo

16 de octubre de 2020 actualizado por: Amira Shalaby, Assiut University

Prevalencia, tipos y factores de riesgo de anomalías congénitas (estudio basado en un hospital)

El objetivo del estudio es determinar la prevalencia, describir los tipos y factores de riesgo de anomalías congénitas entre los recién nacidos ingresados ​​en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN) del Hospital Infantil Universitario de Assiut (AUCH). Es un estudio prospectivo y de casos y controles y tamizaje del recién nacido ingresado en la UCIN del Hospital Pediátrico Universitario de Assiut durante el período de 6 meses desde el 12-01-2017 hasta el final del 5-2018 la muestra fue de 346 recién nacidos, 173 casos y 173 controles. Los datos se recopilaron mediante una lista de verificación de registro y un cuestionario de entrevista. Conclusión: La prevalencia de anomalías congénitas fue de 22,97%. Las anomalías más comunes fueron anomalías gastrointestinales (GIT), anomalías musculoesqueléticas, anomalías múltiples y anomalías del sistema circulatorio. Los factores de riesgo fueron matrimonio consanguíneo, antecedentes familiares positivos, zona urbana, embarazos a término y únicos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El objetivo del estudio es determinar la prevalencia, describir los tipos y factores de riesgo de anomalías congénitas entre los recién nacidos ingresados ​​en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN). Diseño del estudio: Este es un estudio prospectivo de casos y controles que se llevó a cabo en la unidad de cuidados intensivos neonatales. Es un centro de tercer nivel de atención. El centro brinda atención de múltiples especialistas y sirve como un importante centro de referencia para hospitales dentro y fuera de la ciudad. El estudio se realizó durante el período de 6 meses de diciembre de 2017 a mayo de 2018. Pacientes: Se incluyeron todos los bebés ingresados ​​en el hospital con anomalías congénitas durante este período. Todos los mortinatos fueron excluidos de este estudio. La muestra fue de 346 recién nacidos, 173 casos y 173 controles. Para cada caso, se obtuvo una historia perinatal y materna y familiar detallada mediante cuestionario de entrevista. El diagnóstico de anomalías congénitas se basó en la evaluación clínica de los recién nacidos por parte del neonatólogo y otras investigaciones apropiadas, como radiografías, ecografías, ecocardiografías y análisis cromosómicos, etc. La clasificación de las anomalías se realiza mediante sistemas de acuerdo con la clasificación internacional de enfermedades de la OMS (ICD10) [10]. Los datos se ingresaron en la hoja de datos de Excel y se realizó el análisis estadístico apropiado. La prevalencia se calculó dividiendo el número de AC durante los 6 meses (173) por el número total de ingresos durante este período (753). Análisis estadístico: los datos se analizaron utilizando (SPSS Statistics para Windows, versión 21.0, NY). Análisis descriptivo de toda la muestra; donde los datos se expresaron como valores medios y desviaciones estándar para variables cuantitativas, y números y frecuencias para variables cualitativas. Se realizó un análisis bivariado para evaluar las asociaciones entre varias variables independientes y la variable dependiente (presencia de anomalías congénitas), se usó chi-cuadrado para comparar la diferencia en la distribución de frecuencias entre diferentes grupos y si el número dentro de la celda era pequeño usamos el Exacto de Fisher Prueba. Se utilizó la prueba T para muestras independientes para comparar la diferencia de medias entre diferentes grupos. Se consideró un valor de p significativo cuando fue menor o igual a 0,05.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

346

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 71511
        • Assiut university children hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 4 semanas (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se incluyeron todos los bebés ingresados ​​en el hospital con anomalías congénitas durante este período.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluyeron todos los bebés ingresados ​​en el hospital con anomalías congénitas durante este período.

Criterio de exclusión:

  • Todos los mortinatos fueron excluidos de este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
casos
Se incluyeron todos los bebés ingresados ​​en el hospital con anomalías congénitas durante este período.
Para cada caso, se obtuvo una historia perinatal y materna y familiar detallada mediante cuestionario de entrevista. El diagnóstico de anomalías congénitas se basó en la evaluación clínica de los recién nacidos por parte del neonatólogo y otras investigaciones apropiadas, como radiografías, ecografías, ecocardiografías y análisis cromosómicos, etc. La clasificación de las anomalías se realiza mediante sistemas de acuerdo con la clasificación internacional de enfermedades de la OMS (ICD10) [10]. Los datos se ingresaron en la hoja de datos de Excel y se realizó el análisis estadístico apropiado. La prevalencia se calculó dividiendo el número de AC durante los 6 meses (173) por el número total de ingresos durante este período (753).
control
recién nacidos sin anomalías congénitas
Para cada caso, se obtuvo una historia perinatal y materna y familiar detallada mediante cuestionario de entrevista. El diagnóstico de anomalías congénitas se basó en la evaluación clínica de los recién nacidos por parte del neonatólogo y otras investigaciones apropiadas, como radiografías, ecografías, ecocardiografías y análisis cromosómicos, etc. La clasificación de las anomalías se realiza mediante sistemas de acuerdo con la clasificación internacional de enfermedades de la OMS (ICD10) [10]. Los datos se ingresaron en la hoja de datos de Excel y se realizó el análisis estadístico apropiado. La prevalencia se calculó dividiendo el número de AC durante los 6 meses (173) por el número total de ingresos durante este período (753).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
prevalencia de anomalías congénitas
Periodo de tiempo: 6 meses
La prevalencia se calculó dividiendo el número de AC durante los 6 meses (173) por el número total de ingresos durante este período (753) recién nacidos ingresados ​​en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN)
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
factores de riesgo
Periodo de tiempo: 6 meses
Para determinar los factores de riesgo de anomalías congénitas mediante una entrevista detallada se obtuvieron los antecedentes perinatales, maternos y familiares.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Amira M. Shalaby, Lecturer, Assiut university children hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

22 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Assiut University CH

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Prevalencia, tipos y factores de riesgo de anomalías congénitas

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Anomalías congénitas

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