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Anomalias Congênitas e Fatores de Risco

16 de outubro de 2020 atualizado por: Amira Shalaby, Assiut University

Prevalência, Tipos e Fatores de Risco de Anomalias Congênitas (Um Estudo Baseado em Hospital)

O objetivo do estudo é determinar a prevalência, descrever os tipos e fatores de risco de anomalias congênitas entre recém-nascidos internados na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN) do Hospital Infantil Universitário de Assiut (AUCH). É um estudo prospectivo e caso controle foi realizado e triagem do recém-nascido internado na UTIN do Hospital Infantil da Universidade de Assiut durante o período de 6 meses de 12-01-2017 ao final de 05-2018 a amostra foi de 346 recém-nascidos, 173 casos e 173 controles. Os dados foram coletados por meio de uma lista de verificação de registro e um questionário de entrevista. Conclusão: A prevalência de anomalias congênitas foi de 22,97%. As anomalias mais comuns foram anomalias gastrointestinais (GIT), anomalias músculo-esqueléticas, anomalias múltiplas e anomalias do sistema circulatório. Os fatores de risco foram casamento consanguíneo, história familiar positiva, áreas urbanas, gravidez a termo e única.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O objetivo do estudo é determinar a prevalência, descrever os tipos e fatores de risco de anomalias congênitas em recém-nascidos internados em Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN). Desenho do estudo: Este é um estudo prospectivo de caso-controle realizado na unidade de terapia intensiva neonatal. É um centro de atendimento terciário. O centro oferece atendimento multiespecializado e serve como um importante centro de referência para hospitais dentro e fora da cidade. O estudo foi realizado durante o período de 6 meses, de dezembro de 2017 a maio de 2018. Pacientes: Foram incluídos todos os bebês admitidos no hospital com anomalias congênitas durante este período. Todos os natimortos foram excluídos deste estudo. A amostra foi de 346 recém-nascidos, sendo 173 casos e 173 controles. Para cada caso, uma história perinatal e materna e familiar detalhada foi obtida por meio de questionário de entrevista. O diagnóstico de anomalias congênitas foi baseado na avaliação clínica de recém-nascidos pelo neonatologista e outras investigações apropriadas, como radiografia, ultrassonografia, ecocardiografia e análise cromossômica etc. [10]. Os dados foram inseridos na planilha de dados do Excel e a análise estatística apropriada foi realizada. A prevalência foi calculada dividindo-se o número de AC durante os 6 meses (173) pelo número total de admissões neste período (753). Análise estatística: Os dados foram analisados ​​usando (SPSS Statistics for Windows, Versão 21.0, NY). Análise descritiva de toda a amostra; onde os dados foram expressos como valores médios e desvios padrão para variáveis ​​quantitativas, e números e frequências para variáveis ​​qualitativas. A análise bivariada foi realizada para avaliar associações entre várias variáveis ​​independentes e a variável dependente (presença de anomalias congênitas), o qui-quadrado foi usado para comparar a diferença na distribuição de frequências entre os diferentes grupos e se o número dentro da célula era pequeno, usamos o Exato de Fisher Teste. O teste t de amostras independentes foi usado para comparar a diferença de médias entre os diferentes grupos. Um valor de p significativo foi considerado quando menor ou igual a 0,05.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

346

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito, 71511
        • Assiut University Children Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 4 semanas (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Foram incluídos todos os bebês admitidos no hospital com anomalias congênitas nesse período.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Foram incluídos todos os bebês admitidos no hospital com anomalias congênitas nesse período.

Critério de exclusão:

  • Todos os natimortos foram excluídos deste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
casos
Todos os bebês admitidos no hospital com anomalias congênitas durante este período foram incluídos
Para cada caso, uma história perinatal e materna e familiar detalhada foi obtida por meio de questionário de entrevista. O diagnóstico de anomalias congênitas foi baseado na avaliação clínica de recém-nascidos pelo neonatologista e outras investigações apropriadas, como radiografia, ultrassonografia, ecocardiografia e análise cromossômica etc. [10]. Os dados foram inseridos na planilha de dados do Excel e a análise estatística apropriada foi realizada. A prevalência foi calculada dividindo-se o número de AC durante os 6 meses (173) pelo número total de admissões neste período (753).
ao controle
recém-nascidos sem anomalias congênitas
Para cada caso, uma história perinatal e materna e familiar detalhada foi obtida por meio de questionário de entrevista. O diagnóstico de anomalias congênitas foi baseado na avaliação clínica de recém-nascidos pelo neonatologista e outras investigações apropriadas, como radiografia, ultrassonografia, ecocardiografia e análise cromossômica etc. [10]. Os dados foram inseridos na planilha de dados do Excel e a análise estatística apropriada foi realizada. A prevalência foi calculada dividindo-se o número de AC durante os 6 meses (173) pelo número total de admissões neste período (753).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de anomalias congênitas
Prazo: 6 meses
A prevalência foi calculada dividindo-se o número de PCR nos 6 meses (173) pelo número total de internações nesse período (753) recém-nascidos internados na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN)
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
fatores de risco
Prazo: 6 meses
Para determinar os fatores de risco de anomalias congênitas por uma história perinatal, materna e familiar detalhada foram obtidos por meio de questionário de entrevista.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Amira M. Shalaby, Lecturer, Assiut University Children Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

22 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Assiut University CH

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Prevalência, tipos e fatores de risco de anomalias congênitas

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Anomalias congênitas

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