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선천적 기형 및 위험 요인

2020년 10월 16일 업데이트: Amira Shalaby, Assiut University

선천성 기형의 유병률, 유형 및 위험인자(병원 기반 연구)

본 연구의 목적은 AUCH(Assiut University Children Hospital) 신생아집중치료실(NICU)에 입원한 신생아의 유병률을 파악하고 선천성 기형의 유형과 위험인자를 기술하는 것이다. 2017년 1월 12일부터 2018년 5월 5일까지 6개월 동안 Assiut University Children Hospital의 NICU에 입원한 신생아에 대한 전향적 사례 통제 연구 및 선별 검사를 실시했습니다. 샘플은 신생아 346명, 173명이었습니다. 사례 및 173 제어. 데이터는 기록 체크리스트와 인터뷰 질문지를 사용하여 수집되었습니다. 결론: 선천성 기형의 유병률은 22.97%였다. 가장 흔한 이상은 위장관 이상(GIT), 근골격계 이상, 다발성 이상, 순환계 이상이었다. 위험 요인은 근친 결혼, 양성 가족력, 도시 지역, 만기 임신 및 단태 임신이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이 연구의 목적은 신생아 집중 치료실(NICU)에 입원한 신생아의 유병률을 결정하고 선천성 기형의 유형과 위험 요인을 설명하는 것입니다. 연구 설계: 이것은 신생아 집중 치료실에서 수행된 전향적 사례 통제 연구입니다. 3차 돌봄센터입니다. 이 센터는 다중 전문 치료를 제공하고 도시 안팎의 병원에 대한 주요 소개 센터 역할을 합니다. 연구기간은 2017년 12월부터 2018년 5월까지 6개월 동안 이루어졌다. 환자: 이 기간 동안 선천성 기형으로 병원에 입원한 모든 아기를 포함하였다. 모든 사산은 이 연구에서 제외되었습니다. 샘플은 신생아 346명, 사례 173명, 대조군 173명이었습니다. 각각의 경우에 대해 면담 설문지를 통해 자세한 주산기 및 산모 및 가족력을 ​​얻었다. 선천성 기형의 진단은 신생아 전문의의 신생아 임상 평가와 방사선 촬영, 초음파 촬영, 심장 초음파 검사 및 염색체 분석 등과 같은 기타 적절한 조사를 기반으로 합니다. 기형의 분류는 WHO 국제 질병 분류(ICD10)에 따라 시스템에 의해 수행됩니다. [10]. 데이터는 Excel 데이터 시트에 입력하고 적절한 통계 분석을 수행했습니다. 유병률은 6개월 동안의 CA 수(173)를 이 기간 동안의 총 입원 수(753)로 나누어 계산했습니다. 통계 분석: 데이터는 (SPSS Statistics for Windows, Version 21.0, NY)를 사용하여 분석되었습니다. 전체 샘플의 기술 분석; 여기서 데이터는 정량적 변수의 경우 평균값과 표준 편차로, 정성적 변수의 경우 숫자와 빈도로 표현되었습니다. 다양한 독립변인과 종속변인(선천성 기형 유무)의 연관성을 알아보기 위해 이변량 분석을 시행하였고, 집단 간 빈도 분포의 차이를 비교하기 위해 카이제곱을 이용하였으며, 세포 내 수가 적으면 Fisher's Exact를 이용하였다. 시험. 서로 다른 그룹 간의 평균 차이를 비교하기 위해 독립 샘플 T-테스트를 ​​사용했습니다. 유의한 p 값은 0.05보다 작거나 같을 때 고려되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

346

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Assiut, 이집트, 71511
        • Assiut university children hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4주 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 기간 동안 선천성 기형으로 병원에 입원한 모든 아기가 포함되었다.

설명

포함 기준:

  • 이 기간 동안 선천성 기형으로 병원에 입원한 모든 아기가 포함되었다.

제외 기준:

  • 모든 사산은 이 연구에서 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
사례
이 기간 동안 선천성 기형으로 병원에 입원한 모든 아기가 포함되었다.
각각의 경우에 대해 면담 설문지를 통해 자세한 주산기 및 산모 및 가족력을 ​​얻었다. 선천성 기형의 진단은 신생아 전문의의 신생아 임상 평가와 방사선 촬영, 초음파 촬영, 심장 초음파 검사 및 염색체 분석 등과 같은 기타 적절한 조사를 기반으로 합니다. 기형의 분류는 WHO 국제 질병 분류(ICD10)에 따라 시스템에 의해 수행됩니다. [10]. 데이터는 Excel 데이터 시트에 입력하고 적절한 통계 분석을 수행했습니다. 유병률은 6개월 동안의 CA 수(173)를 이 기간 동안의 총 입원 수(753)로 나누어 계산했습니다.
제어
선천적 기형이 없는 신생아
각각의 경우에 대해 면담 설문지를 통해 자세한 주산기 및 산모 및 가족력을 ​​얻었다. 선천성 기형의 진단은 신생아 전문의의 신생아 임상 평가와 방사선 촬영, 초음파 촬영, 심장 초음파 검사 및 염색체 분석 등과 같은 기타 적절한 조사를 기반으로 합니다. 기형의 분류는 WHO 국제 질병 분류(ICD10)에 따라 시스템에 의해 수행됩니다. [10]. 데이터는 Excel 데이터 시트에 입력하고 적절한 통계 분석을 수행했습니다. 유병률은 6개월 동안의 CA 수(173)를 이 기간 동안의 총 입원 수(753)로 나누어 계산했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
선천성 기형의 유병률
기간: 6 개월
유병률은 6개월 동안의 CA 수(173)를 이 기간 동안 신생아 집중 치료실(NICU)에 입원한 총 입원 수(753)로 나누어 계산했습니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위험 요소
기간: 6 개월
상세한 주산기별 선천기형의 위험인자를 알아보기 위해 면접질문을 통해 산모 및 가족력을 ​​확보하였다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Amira M. Shalaby, Lecturer, Assiut university children hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 16일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 16일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Assiut University CH

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

선천성 기형의 유병률, 유형 및 위험인자

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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