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Anomalies congénitales et facteurs de risque

16 octobre 2020 mis à jour par: Amira Shalaby, Assiut University

Prévalence, types et facteurs de risque des anomalies congénitales (étude en milieu hospitalier)

L'objectif de l'étude est de déterminer la prévalence, de décrire les types et les facteurs de risque des anomalies congénitales chez les nouveau-nés admis à l'unité néonatale de soins intensifs (USIN) de l'hôpital universitaire pour enfants d'Assiut (AUCH). Il s'agit d'une étude prospective et une étude cas-témoin a été réalisée et le dépistage du nouveau-né admis à l'USIN de l'hôpital universitaire pour enfants d'Assiut au cours de la période de 6 mois du 1-12-2017 à la fin du 5-2018, l'échantillon était de 346 nouveau-nés, 173 cas et 173 témoins. Les données ont été recueillies à l'aide d'une liste de contrôle des dossiers et d'un questionnaire d'entrevue. Conclusion : La prévalence des anomalies congénitales était de 22,97 %. Les anomalies les plus fréquentes étaient les anomalies gastro-intestinales (GIT), les anomalies musculo-squelettiques, les anomalies multiples et les anomalies du système circulatoire. Les facteurs de risque étaient le mariage consanguin, les antécédents familiaux positifs, les zones urbaines, les grossesses à terme et les grossesses uniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'objectif de l'étude est de déterminer la prévalence, de décrire les types et les facteurs de risque des anomalies congénitales chez les nouveau-nés admis à l'unité néonatale de soins intensifs (USIN). Conception de l'étude : Il s'agit d'une étude prospective cas-témoins réalisée dans l'unité de soins intensifs néonatals. C'est un centre de soins tertiaires. Le centre fournit des soins multi-spécialistes et sert de centre de référence majeur pour les hôpitaux à l'intérieur et à l'extérieur de la ville. L'étude a été réalisée sur une période de 6 mois allant de décembre 2017 à mai 2018. Patients : Tous les bébés admis à l'hôpital avec des anomalies congénitales durant cette période ont été inclus. Toutes les mortinaissances ont été exclues de cette étude. L'échantillon était de 346 nouveau-nés, 173 cas et 173 témoins. Pour chaque cas, une histoire périnatale et maternelle et familiale détaillée a été obtenue par questionnaire d'entretien. Le diagnostic des anomalies congénitales était basé sur l'évaluation clinique des nouveau-nés par le néonatologiste et d'autres investigations appropriées telles que la radiographie, l'échographie, l'échocardiographie et l'analyse chromosomique, etc. La classification des anomalies est effectuée par des systèmes selon la classification internationale des maladies de l'OMS (ICD10) [dix]. Les données ont été saisies dans une feuille de données Excel et une analyse statistique appropriée a été effectuée. La prévalence a été calculée en divisant le nombre d'AC au cours des 6 mois (173) par le nombre total d'admissions au cours de cette période (753). Analyse statistique : Les données ont été analysées à l'aide de (SPSS Statistics pour Windows, version 21.0, NY). Analyse descriptive de l'ensemble de l'échantillon ; où les données étaient exprimées sous forme de valeurs moyennes et d'écarts-types pour les variables quantitatives, et de nombres et de fréquences pour les variables qualitatives. Une analyse bivariée a été effectuée pour évaluer les associations entre diverses variables indépendantes et la variable dépendante (présence d'anomalies congénitales), le chi carré a été utilisé pour comparer la différence de distribution des fréquences entre différents groupes et si le nombre à l'intérieur de la cellule était petit, nous avons utilisé Fisher's Exact Test. Un test T d'échantillon indépendant a été utilisé pour comparer la différence de moyennes entre différents groupes. Une valeur de p significative a été considérée lorsqu'elle était inférieure ou égale à 0,05.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

346

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte, 71511
        • Assiut university children hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 4 semaines (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les bébés admis à l'hôpital avec des anomalies congénitales durant cette période ont été inclus.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les bébés admis à l'hôpital avec des anomalies congénitales durant cette période ont été inclus.

Critère d'exclusion:

  • Toutes les mortinaissances ont été exclues de cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
cas
Tous les bébés admis à l'hôpital avec des anomalies congénitales durant cette période ont été inclus
Pour chaque cas, une histoire périnatale et maternelle et familiale détaillée a été obtenue par questionnaire d'entretien. Le diagnostic des anomalies congénitales était basé sur l'évaluation clinique des nouveau-nés par le néonatologiste et d'autres investigations appropriées telles que la radiographie, l'échographie, l'échocardiographie et l'analyse chromosomique, etc. La classification des anomalies est effectuée par des systèmes selon la classification internationale des maladies de l'OMS (ICD10) [dix]. Les données ont été saisies dans une feuille de données Excel et une analyse statistique appropriée a été effectuée. La prévalence a été calculée en divisant le nombre d'AC au cours des 6 mois (173) par le nombre total d'admissions au cours de cette période (753).
contrôle
nouveau-nés sans anomalies congénitales
Pour chaque cas, une histoire périnatale et maternelle et familiale détaillée a été obtenue par questionnaire d'entretien. Le diagnostic des anomalies congénitales était basé sur l'évaluation clinique des nouveau-nés par le néonatologiste et d'autres investigations appropriées telles que la radiographie, l'échographie, l'échocardiographie et l'analyse chromosomique, etc. La classification des anomalies est effectuée par des systèmes selon la classification internationale des maladies de l'OMS (ICD10) [dix]. Les données ont été saisies dans une feuille de données Excel et une analyse statistique appropriée a été effectuée. La prévalence a été calculée en divisant le nombre d'AC au cours des 6 mois (173) par le nombre total d'admissions au cours de cette période (753).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
prévalence des anomalies congénitales
Délai: 6 mois
La prévalence a été calculée en divisant le nombre d'AC au cours des 6 mois (173) par le nombre total d'admissions au cours de cette période (753) de nouveau-nés admis en unité néonatale de soins intensifs (USIN)
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
facteurs de risque
Délai: 6 mois
Afin de déterminer les facteurs de risque d'anomalies congénitales par une histoire périnatale détaillée, maternelle et familiale ont été obtenus par questionnaire d'entretien.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amira M. Shalaby, Lecturer, Assiut university children hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2020

Première publication (Réel)

22 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Assiut University CH

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Prévalence, types et facteurs de risque des anomalies congénitales

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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