Medfödda anomalier och riskfaktorer
16 oktober 2020 uppdaterad av: Amira Shalaby, Assiut University
Prevalens, typer och riskfaktorer för medfödda anomalier (en sjukhusbaserad studie)
Syftet med studien är att fastställa prevalensen, beskriva typerna och riskfaktorerna för medfödda anomalier bland nyfödda inlagda på Neonatal Intensive Care Unit (NICU) vid Assiut University Children Hospital (AUCH).
Det är en prospektiv och en fallkontrollstudie utfördes och screening av den nyfödda som lades in på NICU vid Assiut University Children Hospital under perioden på 6 månader från 1-12-2017 till slutet av 5-2018 provet var 346 nyfödda, 173 fall och 173 kontroll.
Data samlades in med hjälp av en registerchecklista och ett intervjuformulär.
Slutsats: Prevalensen av medfödda anomalier var 22,97 %.
De vanligaste anomalierna var gastrointestinala anomalier (GIT), muskuloskeletala anomalier, multipla anomalier och cirkulatoriska anomalier.
Riskfaktorerna var släktskapsäktenskap, positiv familjehistoria, stadsområden, fullgångna och ensamstående graviditeter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien är att fastställa prevalensen, beskriva typer och riskfaktorer för medfödda anomalier bland nyfödda inlagda på neonatal intensivvårdsavdelning (NICU).
Studiedesign: Detta är en prospektiv fallkontrollstudie som genomfördes på neonatal intensivvårdsavdelning.
Det är en tertiärvårdscentral.
Centret tillhandahåller multispecialistvård och fungerar som ett stort remisscenter för sjukhus inom och utanför staden.
Studien gjordes under perioden på 6 månader från december 2017 till maj 2018.
Patienter: Alla barn som lades in på sjukhuset med medfödda anomalier under denna period inkluderades.
Alla dödfödslar exkluderades från denna studie.
Urvalet var 346 nyfödda, 173 fall och 173 kontroller.
För varje fall erhölls en detaljerad perinatal och moderns och familjehistoria genom att intervjua frågeformulär.
Diagnos av medfödda anomalier baserades på klinisk utvärdering av nyfödda bebisar av neonatologen och andra lämpliga undersökningar såsom radiografi, ultraljud, ekokardiografi och kromosomanalys etc... Klassificering av anomalier görs av system enligt WHO:s internationella klassificering av sjukdomar (ICD10) [10].
Data fördes in i Excel-databladet och lämplig statistisk analys utfördes.
Prevalensen beräknades genom att dividera antalet CA under de 6 månaderna (173) med det totala antalet antagningar under denna period (753).
Statistisk analys: Data analyserades med (SPSS Statistics for Windows, Version 21.0, NY).
Beskrivande analys av hela provet; där data uttrycktes som medelvärden och standardavvikelser för kvantitativa variabler, och tal och frekvenser för kvalitativa variabler.
Bivariat analys utfördes för att bedöma samband mellan olika oberoende variabler och den beroende variabeln (närvaro av medfödda anomalier), chi-kvadrat användes för att jämföra skillnaden i fördelning av frekvenser mellan olika grupper och om antalet inuti cellen var litet använde vi Fisher's Exact Testa.
Oberoende prov T-test användes för att jämföra skillnaden i medelvärden mellan olika grupper.
Ett signifikant p-värde övervägdes när det var mindre än eller lika med 0,05.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
346
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 71511
- Assiut University Children Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 4 veckor (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla barn som lades in på sjukhuset med medfödda anomalier under denna period inkluderades.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla barn som lades in på sjukhuset med medfödda anomalier under denna period inkluderades.
Exklusions kriterier:
- Alla dödfödslar exkluderades från denna studie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
fall
Alla barn som lades in på sjukhuset med medfödda anomalier under denna period inkluderades
|
För varje fall erhölls en detaljerad perinatal och moderns och familjehistoria genom att intervjua frågeformulär.
Diagnos av medfödda anomalier baserades på klinisk utvärdering av nyfödda bebisar av neonatologen och andra lämpliga undersökningar såsom radiografi, ultraljud, ekokardiografi och kromosomanalys etc... Klassificering av anomalier görs av system enligt WHO:s internationella klassificering av sjukdomar (ICD10) [10].
Data fördes in i Excel-databladet och lämplig statistisk analys utfördes.
Prevalensen beräknades genom att dividera antalet CA under de 6 månaderna (173) med det totala antalet antagningar under denna period (753).
|
|
kontrollera
nyfödda utan medfödda anomalier
|
För varje fall erhölls en detaljerad perinatal och moderns och familjehistoria genom att intervjua frågeformulär.
Diagnos av medfödda anomalier baserades på klinisk utvärdering av nyfödda bebisar av neonatologen och andra lämpliga undersökningar såsom radiografi, ultraljud, ekokardiografi och kromosomanalys etc... Klassificering av anomalier görs av system enligt WHO:s internationella klassificering av sjukdomar (ICD10) [10].
Data fördes in i Excel-databladet och lämplig statistisk analys utfördes.
Prevalensen beräknades genom att dividera antalet CA under de 6 månaderna (173) med det totala antalet antagningar under denna period (753).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomst av medfödda anomalier
Tidsram: 6 månader
|
Prevalensen beräknades genom att dividera antalet CA under de 6 månaderna (173) med det totala antalet inläggningar under denna period (753) nyfödda inlagda på neonatal intensivvårdsavdelning (NICU)
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
riskfaktorer
Tidsram: 6 månader
|
För att bestämma riskfaktorerna för medfödda anomalier genom en detaljerad perinatal, maternell och familjehistoria erhölls genom att intervjua frågeformulär.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Amira M. Shalaby, Lecturer, Assiut University Children Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
31 maj 2018
Avslutad studie (Faktisk)
31 maj 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
22 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Assiut University CH
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Prevalens, typer och riskfaktorer för medfödda anomalier
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .