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先天性异常和危险因素

2020年10月16日 更新者:Amira Shalaby、Assiut University

先天性异常的患病率、类型和危险因素(基于医院的研究)

该研究的目的是确定 Assiut 大学儿童医院 (AUCH) 新生儿重症监护病房 (NICU) 收治的新生儿先天性异常的患病率、类型和危险因素。 这是一项前瞻性病例对照研究,在 2017 年 1 月 12 日至 2018 年 5 月末的 6 个月期间对 Assiut 大学儿童医院 NICU 收治的新生儿进行筛查,样本为 346 名新生儿,173 名新生儿例和 173 控制。 使用记录清单和访谈问卷收集数据。 结论:先天畸形的患病率为22.97%。 最常见的异常是胃肠道异常 (GIT)、肌肉骨骼异常、多发性异常和循环系统异常。 危险因素是近亲结婚、阳性家族史、城市地区、足月和单胎妊娠。

研究概览

详细说明

该研究的目的是确定新生儿重症监护病房 (NICU) 收治的新生儿先天性异常的患病率、类型和危险因素。 研究设计:这是一项在新生儿重症监护室进行的前瞻性病例对照研究。 这是一个三级护理中心。 该中心提供多专科护理,并作为城市内外医院的主要转诊中心。 该研究是在 2017 年 12 月至 2018 年 5 月的 6 个月期间完成的。 患者:包括在此期间因先天性异常入院的所有婴儿。 所有死产均被排除在本研究之外。 样本为346名新生儿,173名病例和173名对照。 对于每个病例,通过访谈问卷获得详细的围产期和母体史和家族史。 先天性异常的诊断基于新生儿科医生对新生儿的临床评估和其他适当的调查,如放射线照相术、超声检查、超声心动图和染色体分析等......异常分类是根据世界卫生组织国际疾病分类 (ICD10) 系统完成的[10]. 数据被输入到 excel 数据表中,并进行了适当的统计分析。 患病率的计算方法是将 6 个月内的 CA 数量 (173) 除以该期间的入院总数 (753)。 统计分析:使用(SPSS Statistics for Windows,版本 21.0,NY)分析数据。 对整个样本的描述性分析;其中数据表示为定量变量的平均值和标准差,以及定性变量的数量和频率。 进行双变量分析以评估各种自变量和因变量(先天性异常的存在)之间的关联,卡方用于比较不同组之间频率分布的差异,如果细胞内的数字很小,我们使用 Fisher's Exact测试。 独立样本T检验用于比较不同组间均值的差异。 当 p 值小于或等于 0.05 时被认为是显着的。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

346

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Assiut、埃及、71511
        • Assiut University Children Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 4周 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

包括在此期间因先天性异常入院的所有婴儿。

描述

纳入标准:

  • 包括在此期间因先天性异常入院的所有婴儿。

排除标准:

  • 所有死产均被排除在本研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
案例
包括在此期间因先天性异常入院的所有婴儿
对于每个病例,通过访谈问卷获得详细的围产期和母体史和家族史。 先天性异常的诊断基于新生儿科医生对新生儿的临床评估和其他适当的调查,如放射线照相术、超声检查、超声心动图和染色体分析等......异常分类是根据世界卫生组织国际疾病分类 (ICD10) 系统完成的[10]. 数据被输入到 excel 数据表中,并进行了适当的统计分析。 患病率的计算方法是将 6 个月内的 CA 数量 (173) 除以该期间的入院总数 (753)。
控制
无先天异常的新生儿
对于每个病例,通过访谈问卷获得详细的围产期和母体史和家族史。 先天性异常的诊断基于新生儿科医生对新生儿的临床评估和其他适当的调查,如放射线照相术、超声检查、超声心动图和染色体分析等......异常分类是根据世界卫生组织国际疾病分类 (ICD10) 系统完成的[10]. 数据被输入到 excel 数据表中,并进行了适当的统计分析。 患病率的计算方法是将 6 个月内的 CA 数量 (173) 除以该期间的入院总数 (753)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
先天性异常的发生率
大体时间:6个月
患病率的计算方法是将 6 个月内的 CA 人数 (173) 除以在此期间入住新生儿重症监护病房 (NICU) 的新生儿总数 (753)
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
风险因素
大体时间:6个月
为了通过详细的围产期、产妇和家族史确定先天性异常的危险因素,通过访谈问卷获得。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Amira M. Shalaby, Lecturer、Assiut University Children Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年12月1日

初级完成 (实际的)

2018年5月31日

研究完成 (实际的)

2018年5月31日

研究注册日期

首次提交

2020年10月11日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月16日

首次发布 (实际的)

2020年10月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月16日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Assiut University CH

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

先天异常的患病率、类型和危险因素

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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