Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Synnynnäiset epämuodostumat ja riskitekijät

perjantai 16. lokakuuta 2020 päivittänyt: Amira Shalaby, Assiut University

Synnynnäisten epämuodostumien esiintyvyys, tyypit ja riskitekijät (sairaalatutkimus)

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää Assiutin yliopistollisen lastensairaalan (AUCH) vastasyntyneiden tehohoitoyksikköön (NICU) otettujen vastasyntyneiden synnynnäisten epämuodostumien esiintyvyys, tyypit ja riskitekijät. Se on prospektiivinen ja tapauskontrollitutkimus ja seulonta vastasyntyneelle Assiutin yliopistollisen lastensairaalan NICU:lle 6 kuukauden aikana 1-12-2017 - 5-2018 loppuun. Otos oli 346 vastasyntynyttä, 173 tapauksia ja 173 kontrollia. Tiedot kerättiin käyttämällä tietueen tarkistuslistaa ja haastattelukyselyä. Johtopäätös: Synnynnäisten epämuodostumien esiintyvyys oli 22,97 %. Yleisimmät poikkeavuudet olivat maha-suolikanavan poikkeavuuksia (GIT), tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuuksia, useita poikkeavuuksia ja verenkiertoelimistön poikkeavuuksia. Riskitekijöitä olivat sukulaisuusavioliitto, positiivinen sukuhistoria, kaupunkialueet, täysiaikaiset ja yksinäiset raskaudet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää synnynnäisten epämuodostumien esiintyvyys, tyypit ja riskitekijät vastasyntyneiden teho-osastolle (NICU). Tutkimuksen suunnittelu: Tämä on prospektiivinen tapauskontrollitutkimus, joka suoritettiin vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä. Se on korkea-asteen hoitokeskus. Keskus tarjoaa usean erikoislääkärin hoitoa ja toimii tärkeänä lähetekeskuksena sairaaloihin kaupungissa ja sen ulkopuolella. Tutkimus tehtiin kuuden kuukauden aikana joulukuusta 2017 toukokuuhun 2018. Potilaat: Kaikki tänä aikana sairaalaan tuodut vauvat, joilla oli synnynnäisiä epämuodostumia, otettiin mukaan. Kaikki kuolleena syntyneet jätettiin pois tästä tutkimuksesta. Otos oli 346 vastasyntynyttä, 173 tapausta ja 173 kontrollia. Jokaisesta tapauksesta saatiin yksityiskohtainen perinataalinen sekä äidin ja perheen historia haastattelemalla kyselylomaketta. Synnynnäisten epämuodostumien diagnoosi perustui vastasyntyneiden vastasyntyneiden kliiniseen arviointiin neonatologin toimesta ja muihin asianmukaisiin tutkimuksiin, kuten radiografiaan, ultraäänitutkimukseen, kaikukardiografiaan ja kromosomianalyysiin jne... Epämuodostumien luokittelu tapahtuu WHO:n kansainvälisen tautiluokituksen (ICD10) mukaan. [10]. Tiedot syötettiin Excel-tietolomakkeeseen ja suoritettiin asianmukainen tilastollinen analyysi. Esiintyminen laskettiin jakamalla CA:n määrä 6 kuukauden aikana (173) tämän ajanjakson aikana vastaanotettujen kokonaismäärällä (753). Tilastollinen analyysi: Tiedot analysoitiin käyttämällä (SPSS Statistics for Windows, versio 21.0, NY). Koko näytteen kuvaava analyysi; jossa tiedot ilmaistiin kvantitatiivisten muuttujien keskiarvoina ja keskihajonnana ja kvalitatiivisten muuttujien lukuina ja tiheyksinä. Kaksimuuttujaanalyysi suoritettiin eri riippumattomien muuttujien ja riippuvan muuttujan välisten assosiaatioiden arvioimiseksi (synnynnäisten poikkeavuuksien esiintyminen), chi-neliöllä verrattiin frekvenssien eroja eri ryhmien välillä ja jos solun sisäinen luku oli pieni, käytimme Fisher's Exactia. Testata. Eri ryhmien keskiarvojen eroja vertailtiin riippumattoman näytteen T-testillä. Merkittävä p-arvo katsottiin, kun se oli pienempi tai yhtä suuri kuin 0,05.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

346

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti, 71511
        • Assiut University Children Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 4 viikkoa (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukaan otettiin kaikki tänä aikana synnynnäisten epämuodostumien vuoksi sairaalaan otetut vauvat.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mukaan otettiin kaikki tänä aikana synnynnäisten epämuodostumien vuoksi sairaalaan otetut vauvat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki kuolleena syntyneet jätettiin pois tästä tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
tapauksia
Mukaan otettiin kaikki tänä aikana synnynnäisten epämuodostumien vuoksi sairaalaan otetut vauvat
Muut: täydellinen historia ja kliininen tutkimus
Jokaisesta tapauksesta saatiin yksityiskohtainen perinataalinen sekä äidin ja perheen historia haastattelemalla kyselylomaketta. Synnynnäisten epämuodostumien diagnoosi perustui vastasyntyneiden vastasyntyneiden kliiniseen arviointiin neonatologin toimesta ja muihin asianmukaisiin tutkimuksiin, kuten radiografiaan, ultraäänitutkimukseen, kaikukardiografiaan ja kromosomianalyysiin jne... Epämuodostumien luokittelu tapahtuu WHO:n kansainvälisen tautiluokituksen (ICD10) mukaan. [10]. Tiedot syötettiin Excel-tietolomakkeeseen ja suoritettiin asianmukainen tilastollinen analyysi. Esiintyminen laskettiin jakamalla CA:n määrä 6 kuukauden aikana (173) tämän ajanjakson aikana vastaanotettujen kokonaismäärällä (753).
ohjata
vastasyntyneet ilman synnynnäisiä epämuodostumia
Muut: täydellinen historia ja kliininen tutkimus
Jokaisesta tapauksesta saatiin yksityiskohtainen perinataalinen sekä äidin ja perheen historia haastattelemalla kyselylomaketta. Synnynnäisten epämuodostumien diagnoosi perustui vastasyntyneiden vastasyntyneiden kliiniseen arviointiin neonatologin toimesta ja muihin asianmukaisiin tutkimuksiin, kuten radiografiaan, ultraäänitutkimukseen, kaikukardiografiaan ja kromosomianalyysiin jne... Epämuodostumien luokittelu tapahtuu WHO:n kansainvälisen tautiluokituksen (ICD10) mukaan. [10]. Tiedot syötettiin Excel-tietolomakkeeseen ja suoritettiin asianmukainen tilastollinen analyysi. Esiintyminen laskettiin jakamalla CA:n määrä 6 kuukauden aikana (173) tämän ajanjakson aikana vastaanotettujen kokonaismäärällä (753).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
synnynnäisten epämuodostumien esiintyvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Esiintyminen laskettiin jakamalla CA:n määrä 6 kuukauden aikana (173) vastasyntyneiden tehohoitoyksikköön (NICU) otettujen vastasyntyneiden kokonaismäärällä tänä aikana (753).
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
riskitekijät
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Synnynnäisten epämuodostumien riskitekijöiden määrittämiseksi yksityiskohtainen perinataalinen, äiti- ja sukuhistoria hankittiin haastattelemalla kyselylomakkeella.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Tutkijat

  • Päätutkija: Amira M. Shalaby, Lecturer, Assiut University Children Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 11. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Assiut University CH

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Synnynnäisten epämuodostumien esiintyvyys, tyypit ja riskitekijät

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnynnäiset epämuodostumat

Kliiniset tutkimukset täydellinen historia ja kliininen tutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa