Aangeboren afwijkingen en risicofactoren
16 oktober 2020 bijgewerkt door: Amira Shalaby, Assiut University
Prevalentie, typen en risicofactoren van aangeboren afwijkingen (een ziekenhuisonderzoek)
Het doel van de studie is om de prevalentie te bepalen, de soorten en risicofactoren te beschrijven van aangeboren afwijkingen bij pasgeborenen die zijn opgenomen op de Neonatale Intensive Care Unit (NICU) van het Assiut University Children Hospital (AUCH).
Het is een prospectieve en er werd een case-control studie uitgevoerd en er werd een screening uitgevoerd van de pasgeborene die werd opgenomen op de NICU van het Assiut University Children Hospital gedurende de periode van 6 maanden van 1-12-2017 tot eind 5-2018. De steekproef bestond uit 346 pasgeborenen, 173 gevallen en 173 controle.
Gegevens werden verzameld met behulp van een recordchecklist en een interviewenquête.
Conclusie: De prevalentie van aangeboren afwijkingen was 22,97%.
De meest voorkomende anomalieën waren gastro-intestinale anomalieën (GIT), musculoskeletale anomalieën, multipele anomalieën en anomalieën van de bloedsomloop.
De risicofactoren waren bloedverwantschap, positieve familiegeschiedenis, stedelijke gebieden, voldragen en eenlingzwangerschappen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie is het bepalen van de prevalentie, het beschrijven van de typen en risicofactoren van aangeboren afwijkingen bij pasgeborenen die zijn opgenomen op de Neonatale Intensive Care Unit (NICU).
Onderzoeksopzet: dit is een prospectieve case-control studie die werd uitgevoerd op de neonatale intensive care-afdeling.
Het is een derdelijns zorgcentrum.
Het centrum biedt multispecialistische zorg en fungeert als een belangrijk verwijscentrum voor ziekenhuizen binnen en buiten de stad.
Het onderzoek is uitgevoerd in de periode van 6 maanden van december 2017 tot mei 2018.
Patiënten: Alle baby's die in deze periode met aangeboren afwijkingen in het ziekenhuis waren opgenomen, werden geïncludeerd.
Alle doodgeborenen werden uitgesloten van deze studie.
De steekproef bestond uit 346 pasgeborenen, 173 gevallen en 173 controles.
Voor elk geval werd een gedetailleerde perinatale en maternale en familiegeschiedenis verkregen door middel van een vragenlijst.
Diagnose van aangeboren afwijkingen was gebaseerd op klinische evaluatie van pasgeboren baby's door de neonatoloog en ander geschikt onderzoek zoals radiografie, echografie, echocardiografie en chromosomale analyse enz... Classificatie van afwijkingen gebeurt door systemen volgens de internationale classificatie van ziekten van de WHO (ICD10). [10].
De gegevens werden ingevoerd in het Excel-gegevensblad en de juiste statistische analyse werd uitgevoerd.
De prevalentie werd berekend door het aantal CA gedurende de 6 maanden (173) te delen door het totale aantal opnames gedurende deze periode (753).
Statistische analyse: gegevens werden geanalyseerd met behulp van (SPSS Statistics for Windows, versie 21.0, NY).
Beschrijvende analyse van het hele monster; waarbij gegevens werden uitgedrukt als gemiddelde waarden en standaarddeviaties voor kwantitatieve variabelen, en aantallen en frequenties voor kwalitatieve variabelen.
Bivariate analyse werd uitgevoerd om associaties tussen verschillende onafhankelijke variabelen en de afhankelijke variabele (aanwezigheid van aangeboren afwijkingen) te beoordelen, chi-kwadraat werd gebruikt om het verschil in verdeling van frequenties tussen verschillende groepen te vergelijken en als het aantal in de cel klein was, gebruikten we Fisher's Exact Test.
Independent sample T-test werd gebruikt om het verschil in gemiddelden tussen verschillende groepen te vergelijken.
Een significante p-waarde werd overwogen wanneer deze kleiner was dan of gelijk was aan 0,05.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
346
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71511
- Assiut University Children Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 4 weken (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle baby's die in deze periode met aangeboren afwijkingen in het ziekenhuis zijn opgenomen, zijn geïncludeerd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle baby's die in deze periode met aangeboren afwijkingen in het ziekenhuis zijn opgenomen, zijn geïncludeerd.
Uitsluitingscriteria:
- Alle doodgeborenen werden uitgesloten van deze studie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
gevallen
Alle baby's die in deze periode met aangeboren afwijkingen in het ziekenhuis zijn opgenomen, zijn geïncludeerd
|
Voor elk geval werd een gedetailleerde perinatale en maternale en familiegeschiedenis verkregen door middel van een vragenlijst.
Diagnose van aangeboren afwijkingen was gebaseerd op klinische evaluatie van pasgeboren baby's door de neonatoloog en ander geschikt onderzoek zoals radiografie, echografie, echocardiografie en chromosomale analyse enz... Classificatie van afwijkingen gebeurt door systemen volgens de internationale classificatie van ziekten van de WHO (ICD10). [10].
De gegevens werden ingevoerd in het Excel-gegevensblad en de juiste statistische analyse werd uitgevoerd.
De prevalentie werd berekend door het aantal CA gedurende de 6 maanden (173) te delen door het totale aantal opnames gedurende deze periode (753).
|
|
controle
pasgeborenen zonder aangeboren afwijkingen
|
Voor elk geval werd een gedetailleerde perinatale en maternale en familiegeschiedenis verkregen door middel van een vragenlijst.
Diagnose van aangeboren afwijkingen was gebaseerd op klinische evaluatie van pasgeboren baby's door de neonatoloog en ander geschikt onderzoek zoals radiografie, echografie, echocardiografie en chromosomale analyse enz... Classificatie van afwijkingen gebeurt door systemen volgens de internationale classificatie van ziekten van de WHO (ICD10). [10].
De gegevens werden ingevoerd in het Excel-gegevensblad en de juiste statistische analyse werd uitgevoerd.
De prevalentie werd berekend door het aantal CA gedurende de 6 maanden (173) te delen door het totale aantal opnames gedurende deze periode (753).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
prevalentie van aangeboren afwijkingen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De prevalentie werd berekend door het aantal CA gedurende de 6 maanden (173) te delen door het totale aantal opnames gedurende deze periode (753) pasgeborenen opgenomen op de Neonatale Intensive Care (NICU)
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
risicofactoren
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Om de risicofactoren van aangeboren afwijkingen te bepalen door middel van een gedetailleerde perinatale, maternale en familiegeschiedenis, werd een vragenlijst afgenomen.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amira M. Shalaby, Lecturer, Assiut University Children Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Assiut University CH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Prevalentie, typen en risicofactoren van aangeboren afwijkingen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .