若者の早期血管老化 (EVA4YOU)
若者の早期血管老化 - 青少年のアテローム性動脈硬化症の変化の予測因子に関する観察研究
これは、アテローム性動脈硬化形成の初期段階の予測因子を決定し、頸動脈と大動脈の内膜中膜の厚さおよび脈波伝播速度に対するそれらの影響を定量化するための、青少年を対象とした単一施設の観察研究です。
さらに、心血管イベントと脳血管イベントに特に焦点を当て、早期アテローム性動脈硬化症と将来の罹患率に対する心血管リスクプロファイルの影響を評価するために、記録連携による長期追跡調査が計画されている。
調査の概要
詳細な説明
EVA4YOU は、14 歳から 19 歳までの 3,000 人の学生と実習生を登録する横断的な研究です。 試験はオーストリアのチロル州全域の学校や企業で実施され、実験室での測定が含まれます。標準化された医療面接。人体測定;肝臓エラストグラフィー;頸動脈と大動脈の超音波検査、血圧、生体電気インピーダンス。内臓腹部脂肪組織厚測定、脈波伝播速度測定。
この研究の仮説は、測定された心血管危険因子が、青年におけるアテローム性動脈硬化症の形成（頸動脈および大動脈の内膜中膜の厚さと脈波速度として測定）にすでに影響を与えているというものです。
さらに、心血管イベントと脳血管イベントに特に焦点を当て、早期アテローム性動脈硬化症と将来の罹患率に対する心血管リスクプロファイルの影響を評価するために、記録連携による長期追跡調査が計画されている。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Tyrol
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Innsbruck、Tyrol、オーストリア、6020
- Medical University Innsbruck
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 14歳から19歳までの青少年
- 被験者（および被験者が 18 歳未満の場合は法的保護者）の署名済みのインフォームドコンセント
除外基準:
- 裁判所命令またはその他の法的手続きにより停職処分を受けている人、または入院法に従って収容されている人、または保護者が任命された（または任命が開始された）人。
- 判断力に障害のある方
- 現在軍事または社会奉仕に従事している人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内膜中膜の厚さの決定因子 (頸動脈および大動脈)
時間枠：1日目
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検査対象の予測因子には、血圧、BMI/体組成、喫煙、身体活動、家族歴、脂質およびグルコース代謝、NAFLD、食事、性別、年齢が重回帰分析の予測因子として使用されます。
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1日目
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脈波速度の決定要因 [m/s]
時間枠：1日目
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検査対象の予測因子には、血圧、BMI/体組成、喫煙、身体活動、家族歴、脂質およびグルコース代謝、NAFLD、食事、性別、年齢が重回帰分析の予測因子として使用されます。 脈波速度[m/s]は、オシロメトリック脈波測定装置Vicorderを用いて測定されます。 |
1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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記録の関連付けによる、その後の心血管疾患および脳血管疾患（発症および死亡率）の予測因子
時間枠：2～5年ごと、平均して50年間
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重大な有害な心血管イベントの発生 (はい/いいえ、イベント発生までの時間)。記録の関連付けによるこれらのイベントの自動検出によって評価されます。
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2～5年ごと、平均して50年間
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従来の心血管リスクとライフスタイル要因の蔓延と高リスク集団の説明
時間枠：1日目
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1日目
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早期血管老化 (EVA) 研究 NCT03929692 のデータと比較したリスク プロファイルの時間的傾向
時間枠：8年
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8年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一次性頭痛障害が内膜中膜の厚さに及ぼす影響 [µm]
時間枠：1日目
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原発性頭痛障害は、医師主導の面接による構造化された問診によって評価され、ICHD-3 分類システムに従って分類されます。
超音波検査で測定された血管壁の厚さ [μm] の違いが、さまざまな一次性頭痛診断にわたって比較されます。
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1日目
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一次性頭痛障害が脈波伝播速度に及ぼす影響 [m/s]
時間枠：1日目
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原発性頭痛障害は、医師主導の面接による構造化された問診によって評価され、ICHD-3 分類システムに従って分類されます。
オシロメトリック脈波測定装置を使用して測定された脈波速度 [m/s] の違いが、さまざまな一次性頭痛診断間で比較されます。
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1日目
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心血管リスクプロファイルに対する腸内マイクロバイオームの影響。
時間枠：1日目
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16S メタゲノミクスおよびショットガン メタゲノミクスを使用して微生物叢の構造と組成を評価し、心血管リスク パラメーター (高血圧、喫煙、脂質異常症、耐糖能異常、過体重/肥満、座りっぱなしのライフスタイル、不健康な食習慣など) との相互関係を評価します。 。 必要に応じて、メタボロミクス (ガスクロマトグラフィーおよび MR クロマトグラフィー) によって追加の機能的洞察が得られます。 |
1日目
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腸内マイクロバイオームが内膜中膜の厚さに及ぼす影響 [µm]
時間枠：1日目
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微生物叢の構造と組成は、16S メタゲノミクスおよびショットガン メタゲノミクスを使用して評価され、便サンプルを使用して評価され、超音波検査によって測定される内膜中膜の厚さへの影響が評価されます。
必要に応じて、メタボロミクス (ガスクロマトグラフィーおよび MR クロマトグラフィー) によって追加の機能的洞察が得られます。
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1日目
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出生前および乳児の発育 (早期生命危険因子) が内膜中膜の厚さ [μm] に及ぼす影響。
時間枠：1日目
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出生前および乳児の発育は、母子手帳の記録と母親へのアンケートを使用して評価され、超音波検査を使用して測定された内膜中膜の厚さへの影響が評価されます。
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1日目
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出生前および乳児の発育（早期生命リスク因子）が心血管リスクプロファイルに及ぼす影響。
時間枠：1日目
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出生前および乳児の発達は、母子冊子からの記録と母親へのアンケート、および心血管リスクプロファイルへの影響（すなわち、
高血圧、喫煙、脂質異常症、耐糖能異常、過体重/肥満、座りっぱなしのライフスタイル、不健康な食習慣などの心血管危険因子の存在が評価されます。
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1日目
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青年期における頭痛障害（特に一次性頭痛障害）の有病率
時間枠：1日目
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頭痛障害は、医師主導の面接による構造化された問診票（期間、頻度、強さ、頭痛の特徴、付随する症状を含む）によって評価され、ICHD-3 分類システムに従って分類されます。
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1日目
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青年期の一次性頭痛障害の危険因子
時間枠：1日目
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頭痛障害は、医師主導の面接による構造化された問診票（期間、頻度、強さ、頭痛の特徴、付随する症状を含む）によって評価され、ICHD-3 分類システムに従って分類されます。 一次性頭痛障害との関連性について評価される危険因子には、アルコール、カフェインおよびニコチンの摂取、身体活動、肥満、機能不全の家族状況、精神的併存疾患が含まれ、構造化された医師指導の面接およびアンケートで評価されます。 |
1日目
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原発性頭痛障害の慢性化の危険因子
時間枠：1日目
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頭痛障害は、医師主導の面接による構造化された問診票（期間、頻度、強さ、頭痛の特徴、付随する症状を含む）によって評価され、ICHD-3 分類システムに従って分類されます。 一次性頭痛障害の慢性化への影響について評価される危険因子には、アルコール、カフェインおよびニコチンの摂取、身体活動、肥満、機能不全の家族状況、精神的併存疾患が、構造化された医師指導の面接およびアンケートで評価されます。 |
1日目
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Michael Knoflach, MD、Medical University Innsbruck
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EVA4YOU
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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