젊음의 조기 혈관 노화 (EVA4YOU)
청소년의 조기 혈관 노화 - 청소년의 동맥경화 변화 예측인자에 대한 관찰 연구
죽상동맥경화증 형성 초기 단계의 예측 인자를 결정하고 경동맥 및 대동맥의 내막-중막 두께 및 맥파 속도에 미치는 영향을 정량화하기 위한 청소년에 대한 단일 센터 관찰 연구입니다.
또한 기록 연결을 통한 장기 추적 조사는 조기 죽상동맥경화증 및 심혈관 위험 프로필이 미래의 이환율에 미치는 영향을 평가하기 위해 특별히 초점을 맞춘 심장 및 뇌혈관 사건으로 계획됩니다.
연구 개요
상세 설명
EVA4YOU는 14세에서 19세 사이의 학생과 견습생 3000명을 대상으로 하는 단면 연구입니다. 시험은 오스트리아 티롤 전역의 학교와 회사에서 실시되며 실험실 측정을 포함합니다. 표준화된 의료 인터뷰; 인체 측정법; 간 탄성촬영술; 경동맥 및 대동맥의 초음파촬영, 혈압, 생체전기 임피던스; 내장 복부 지방 조직 두께 측정, 맥파 속도 측정.
연구 가설은 측정된 심혈관 위험 인자가 이미 청소년의 죽상동맥경화증(경동맥 및 대동맥 내막-중막 두께 및 맥파 속도로 측정됨)의 형성에 영향을 미친다는 것입니다.
또한 기록 연결을 통한 장기 추적 조사는 조기 죽상동맥경화증 및 심혈관 위험 프로필이 미래의 이환율에 미치는 영향을 평가하기 위해 특별히 초점을 맞춘 심장 및 뇌혈관 사건으로 계획됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Tyrol
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Innsbruck, Tyrol, 오스트리아, 6020
- Medical University Innsbruck
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 14~19세 청소년
- 피험자(및 피험자가 18세 미만인 경우 법적 보호자)의 사전 동의서 서명
제외 기준:
- 법원의 명령 또는 기타 법적 절차에 따라 정직되거나 입원법에 따라 수용되거나 후견인이 지정(또는 지정이 시작된) 자.
- 판단력이 약한 사람
- 현재 군복무 또는 사회복무 중인 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내중막 두께 결정요인(경동맥 및 대동맥)
기간: 1일차
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검사할 예측 변수는 다음과 같습니다. 혈압, BMI/체성분, 흡연, 신체 활동, 가족력, 지질 및 포도당 대사, NAFLD, 다이어트, 성별, 다중 회귀 분석에서 예측 변수로 사용되는 연령
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1일차
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맥파 속도의 결정 요인[m/s]
기간: 1일차
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검사할 예측 변수는 다음과 같습니다. 혈압, BMI/체성분, 흡연, 신체 활동, 가족력, 지질 및 포도당 대사, NAFLD, 다이어트, 성별, 다중 회귀 분석에서 예측 변수로 사용되는 연령 맥파 속도[m/s]는 오실로메트릭 맥파 측정 장치인 Vicorder를 사용하여 측정합니다. |
1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기록 연계에 의한 후기 심장 및 뇌혈관 질환(사건 및 사망)의 예측자
기간: 2~5년마다, 평균 50년 동안
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주요 심혈관 이상반응의 발생(예/아니오, 발생까지의 시간), 기록 연계에 의한 이러한 이상반응의 자동 감지를 통해 평가
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2~5년마다, 평균 50년 동안
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전통적인 심혈관 위험 및 생활양식 요인의 유병률 및 고위험군에 대한 설명
기간: 1일차
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1일차
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EVA(Early Vascular Aging) 연구, NCT03929692의 데이터와 비교한 위험 프로필의 시간 추세
기간: 8 년
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8 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일차성 두통 장애가 내중막 두께[µm]에 미치는 영향
기간: 1일차
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원발성 두통 장애는 의사 안내 인터뷰에서 구조화된 의료 설문지를 통해 평가되며 ICHD-3 분류 시스템에 따라 분류됩니다.
초음파로 측정한 혈관벽 두께[µm]의 차이를 다양한 원발성 두통 진단에 걸쳐 비교했습니다.
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1일차
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원발성 두통 장애가 맥파 속도에 미치는 영향[m/s]
기간: 1일차
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원발성 두통 장애는 의사 안내 인터뷰에서 구조화된 의료 설문지를 통해 평가되며 ICHD-3 분류 시스템에 따라 분류됩니다.
오실로메트릭 맥파 측정 장치를 사용하여 측정한 맥파 속도[m/s]의 차이를 다른 일차 두통 진단에서 비교했습니다.
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1일차
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장내 마이크로바이옴이 심혈관 위험 프로필에 미치는 영향.
기간: 1일차
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16S metagenomics 및 shotgun metagenomics를 사용하여 Microbiom의 구조 및 구성을 평가하고 심혈관 위험 매개변수(예: 고혈압, 흡연, 이상지질혈증, 내당능 장애, 과체중/비만, 좌식 생활 방식, 건강에 해로운 식습관 등)와의 상호 관계를 평가합니다. . Metabolomics(기체 크로마토그래피 및 MR 크로마토그래피)를 통해 적절한 추가 기능 통찰력을 얻을 수 있습니다. |
1일차
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Intima-Media 두께 [µm]에 장내 microbiome의 효과
기간: 1일차
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16S metagenomics 및 shotgun metagenomics를 사용하여 Microbiom의 구조 및 구성을 대변 샘플을 사용하여 평가하고 초음파를 통해 측정한 내막-중막 두께에 대한 영향을 평가합니다.
Metabolomics(기체 크로마토그래피 및 MR 크로마토그래피)를 통해 적절한 추가 기능 통찰력을 얻을 수 있습니다.
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1일차
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내막-중막 두께[µm]에 대한 태아기 및 영아 발달(초기 위험 인자)의 영향.
기간: 1일차
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산전 및 영유아의 발달은 모자수첩의 기록과 엄마를 위한 설문지를 이용하여 평가하고 초음파를 이용하여 측정한 내중막두께에 미치는 영향을 평가하였다.
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1일차
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태아기 및 영아 발달(초기 위험 인자)이 심혈관 위험 프로필에 미치는 영향.
기간: 1일차
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산전 및 영아 발달은 어머니-자녀 책자의 기록과 어머니를 위한 설문지 및 심혈관 위험 프로필에 대한 영향(즉,
고혈압, 흡연, 이상지질혈증, 내당능장애, 과체중/비만, 좌식생활습관, 건강에 해로운 식습관 등과 같은 심혈관계 위험인자의 존재 여부를 평가한다.
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1일차
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청소년의 두통 장애(특히 원발성 두통 장애)의 유병률
기간: 1일차
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두통 장애는 의사 안내 면담에서 구조화된 의료 설문지(기간, 빈도, 강도, 두통 특징 및 동반 증상 포함)를 통해 평가되며 ICHD-3 분류 체계에 따라 분류됩니다.
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1일차
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청소년의 원발성 두통 장애에 대한 위험 인자
기간: 1일차
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두통 장애는 의사 안내 면담에서 구조화된 의료 설문지(기간, 빈도, 강도, 두통 특징 및 동반 증상 포함)를 통해 평가되며 ICHD-3 분류 체계에 따라 분류됩니다. 원발성 두통 장애와의 연관성에 대해 평가할 위험 요소는 다음과 같습니다. 알코올, 카페인 및 니코틴 소비, 신체 활동, 비만, 기능 장애 가족 상황, 정신 동반 질환은 구조화된 의사 안내 인터뷰 및 설문지에서 평가됩니다. |
1일차
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원발성 두통 장애의 만성화에 대한 위험 인자
기간: 1일차
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두통 장애는 의사 안내 면담에서 구조화된 의료 설문지(기간, 빈도, 강도, 두통 특징 및 동반 증상 포함)를 통해 평가되며 ICHD-3 분류 체계에 따라 분류됩니다. 원발성 두통 장애의 만성화에 미치는 영향에 대해 평가할 위험 요소에는 다음이 포함됩니다. 알코올, 카페인 및 니코틴 소비, 신체 활동, 비만, 기능 장애 가족 상황, 정신 동반 질환은 구조화된 의사 안내 인터뷰 및 설문지에서 평가됩니다. |
1일차
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Michael Knoflach, MD, Medical University Innsbruck
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EVA4YOU
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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심혈관 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국