青年早期血管老化 (EVA4YOU)
青年早期血管老化 - 一项对青少年动脉粥样硬化变化预测因子的观察性研究
这是一项针对青少年的单中心观察性研究，旨在确定动脉粥样硬化形成早期步骤的预测因子，并量化它们对颈动脉和主动脉内膜中层厚度以及脉搏波速度的影响。
还计划通过记录链接进行长期随访，以评估早期动脉粥样硬化和心血管风险状况对未来发病率的影响，特别关注心脑血管事件。
研究概览
详细说明
EVA4YOU 是一项横断面研究，招募了 3000 名年龄在 14 至 19 岁之间的学生和学徒。 考试在奥地利蒂罗尔州各地的学校和公司进行，包括实验室测量；标准化的医学面谈；人体测量学；肝脏弹性成像；颈动脉和主动脉超声、血压、生物电阻抗；内脏腹部脂肪组织厚度测量，脉搏波速度测量。
研究假设是，测量的心血管危险因素已经影响青少年动脉粥样硬化的形成（测量为颈动脉和主动脉内膜中层厚度和脉搏波速度）。
还计划通过记录链接进行长期随访，以评估早期动脉粥样硬化和心血管风险状况对未来发病率的影响，特别关注心脑血管事件。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Tyrol
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Innsbruck、Tyrol、奥地利、6020
- Medical University Innsbruck
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 14至19岁的青少年
- 受试者签署的知情同意书（如果受试者未满 18 岁，则为法定监护人）
排除标准：
- 根据法院命令或其他法律程序被停职或根据《住院法》被安置的人，或为其指定（或开始指定）监护人的人。
- 判断力受损者
- 目前从事军事或社区服务的人员
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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内膜中层厚度的决定因素（颈动脉和主动脉）
大体时间：第一天
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要检查的预测因素包括：血压、BMI/身体成分、吸烟、体育活动、家族史、脂质和葡萄糖代谢、NAFLD、饮食、性别、年龄在多元回归分析中用作预测因素
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第一天
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脉搏波速度的决定因素 [m/s]
大体时间：第一天
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要检查的预测因素包括：血压、BMI/身体成分、吸烟、体育活动、家族史、脂质和葡萄糖代谢、NAFLD、饮食、性别、年龄在多元回归分析中用作预测因素 脉搏波速度 [m/s] 是使用 Vicorder（一种示波脉搏波测量设备）测量的。 |
第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过记录关联预测后期心脑血管疾病（事件和死亡率）
大体时间：每 2-5 年一次，平均持续 50 年
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主要不良心血管事件的发生（是/否，事件发生时间），通过记录链接自动检测这些事件进行评估
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每 2-5 年一次，平均持续 50 年
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传统心血管风险和生活方式因素的流行和高危人群的描述
大体时间：第一天
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第一天
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通过与早期血管老化 (EVA) 研究 NCT03929692 的数据进行比较，风险概况的时间趋势
大体时间：8年
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8年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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原发性头痛对内膜中层厚度的影响 [µm]
大体时间：第一天
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原发性头痛疾病是在医生指导的访谈中通过结构化医学问卷进行评估的，并根据 ICHD-3 分类系统进行分类。
比较不同原发性头痛诊断的超声测量血管壁厚度 [µm] 的差异。
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第一天
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原发性头痛对脉搏波速度的影响 [m/s]
大体时间：第一天
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原发性头痛疾病是在医生指导的访谈中通过结构化医学问卷进行评估的，并根据 ICHD-3 分类系统进行分类。
比较不同原发性头痛诊断的脉搏波速度 [m/s] 的差异，使用示波脉搏波测量设备测量。
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第一天
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肠道微生物组对心血管风险状况的影响。
大体时间：第一天
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使用 16S 宏基因组学和鸟枪法宏基因组学研究微生物组的结构和组成，并评估它们与心血管风险参数（如高血压、吸烟、血脂异常、葡萄糖耐量降低、超重/肥胖、久坐不动的生活方式、不健康的饮食习惯……）的相互关系. 在适当的情况下，将通过代谢组学（气相色谱和 MR 色谱）获得额外的功能洞察力。 |
第一天
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肠道微生物组对内膜中层厚度的影响 [µm]
大体时间：第一天
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使用 16S 宏基因组学和鸟枪法宏基因组学对微生物组的结构和组成进行评估，并使用粪便样本进行评估，并通过超声测量评估它们对内膜中层厚度的影响。
在适当的情况下，将通过代谢组学（气相色谱和 MR 色谱）获得额外的功能洞察力。
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第一天
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产前和婴儿发育（早期生命危险因素）对内膜中层厚度 [µm] 的影响。
大体时间：第一天
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使用母子手册中的记录和针对母亲的问卷调查评估产前和婴儿发育，并评估使用超声测量的对内膜中层厚度的影响。
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第一天
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产前和婴儿发育（早年危险因素）对心血管风险状况的影响。
大体时间：第一天
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使用母子手册中的记录和针对母亲的问卷调查评估产前和婴儿发育以及对心血管风险状况的影响（即
评估是否存在心血管危险因素，例如高血压、吸烟、血脂异常、葡萄糖耐量降低、超重/肥胖、久坐不动的生活方式、不健康的饮食习惯……）。
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第一天
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青少年头痛疾病（尤其是原发性头痛疾病）的患病率
大体时间：第一天
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头痛障碍是通过结构化的医学问卷（包括持续时间、频率、强度、头痛特征和伴随症状）在医生指导的访谈中进行评估，并根据 ICHD-3 分类系统进行分类。
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第一天
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青少年原发性头痛的危险因素
大体时间：第一天
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头痛障碍是通过结构化的医学问卷（包括持续时间、频率、强度、头痛特征和伴随症状）在医生指导的访谈中进行评估，并根据 ICHD-3 分类系统进行分类。 要评估其与原发性头痛疾病相关性的风险因素包括：酒精、咖啡因和尼古丁摄入量、体力活动、肥胖、功能失调的家庭情况、精神合并症在结构化的医生指导访谈和问卷调查中进行评估。 |
第一天
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原发性头痛疾病慢性化的危险因素
大体时间：第一天
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头痛障碍是通过结构化的医学问卷（包括持续时间、频率、强度、头痛特征和伴随症状）在医生指导的访谈中进行评估，并根据 ICHD-3 分类系统进行分类。 要评估其对原发性头痛疾病慢性化影响的风险因素包括：酒精、咖啡因和尼古丁摄入、身体活动、肥胖、功能失调的家庭情况、精神合并症在结构化的医生指导访谈和问卷调查中进行评估。 |
第一天
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 首席研究员：Michael Knoflach, MD、Medical University Innsbruck
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- EVA4YOU
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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