Vieillissement vasculaire précoce chez les JEUNES (EVA4YOU)
Vieillissement vasculaire précoce chez les JEUNES - Une étude observationnelle sur les prédicteurs des changements athérosclérotiques chez les adolescents
Il s'agit d'une étude observationnelle monocentrique sur des adolescents pour déterminer les prédicteurs des premières étapes de la formation de l'athérosclérose et pour quantifier leur influence sur l'épaisseur intima-média de l'artère carotide et de l'aorte et sur la vitesse de l'onde de pouls.
Un suivi à long terme par couplage d'enregistrements est en outre prévu pour évaluer l'effet de l'athérosclérose précoce et du profil de risque cardiovasculaire sur la morbidité future avec un accent particulier sur les événements cardiovasculaires et cérébrovasculaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
EVA4YOU est une étude transversale portant sur 3000 étudiants et apprentis âgés de 14 à 19 ans. Les examens sont menés dans des écoles et des entreprises du Tyrol, en Autriche, et comprennent des mesures en laboratoire ; entretiens médicaux standardisés ; anthropométrie; élastographie hépatique; échographie de l'artère carotide et de l'aorte, et tension artérielle, impédance bioélectrique ; mesure de l'épaisseur du tissu adipeux viscéral abdominal, mesures de la vitesse de l'onde de pouls.
L'hypothèse de l'étude est que les facteurs de risque cardiovasculaire mesurés influencent déjà la formation de l'athérosclérose (mesurée par l'épaisseur de l'intima-média carotidienne et aortique et la vitesse de l'onde de pouls) chez les adolescents.
Un suivi à long terme par couplage d'enregistrements est en outre prévu pour évaluer l'effet de l'athérosclérose précoce et du profil de risque cardiovasculaire sur la morbidité future avec un accent particulier sur les événements cardiovasculaires et cérébrovasculaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tyrol
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Innsbruck, Tyrol, L'Autriche, 6020
- Medical University Innsbruck
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adolescents de 14 à 19 ans
- Consentement éclairé signé des sujets (et du tuteur légal si le sujet est âgé de moins de 18 ans)
Critère d'exclusion:
- Les personnes qui sont suspendues sur ordonnance d'un tribunal ou sur d'autres procédures judiciaires ou qui sont hébergées conformément à la loi sur l'hospitalisation, ou pour lesquelles un gardien est nommé (ou une nomination est initiée).
- Personnes ayant un pouvoir de jugement altéré
- Les personnes qui sont actuellement engagées dans le service militaire ou communautaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déterminants de l'épaisseur intima-média (carotide et aortique)
Délai: Jour 1
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Les prédicteurs à examiner comprennent : la pression artérielle, l'IMC/composition corporelle, le tabagisme, l'activité physique, les antécédents familiaux, le métabolisme des lipides et du glucose, la NAFLD, l'alimentation, le sexe, l'âge utilisés comme prédicteurs dans l'analyse de régression multiple
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Jour 1
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Déterminants de la vitesse de l'onde de pouls [m/s]
Délai: Jour 1
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Les prédicteurs à examiner comprennent : la pression artérielle, l'IMC/composition corporelle, le tabagisme, l'activité physique, les antécédents familiaux, le métabolisme des lipides et du glucose, la NAFLD, l'alimentation, le sexe, l'âge utilisés comme prédicteurs dans l'analyse de régression multiple La vitesse de l'onde de pouls [m/s] est mesurée à l'aide du Vicorder, un appareil oscillométrique de mesure de l'onde de pouls. |
Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prédicteurs de maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires ultérieures (événements et mortalité) par couplage d'enregistrements
Délai: tous les 2 à 5 ans, en moyenne pendant 50 ans
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Présence d'événements cardiovasculaires indésirables majeurs (oui/non, délai avant l'événement), évaluée au moyen d'une détection automatisée de ces événements par couplage d'enregistrements
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tous les 2 à 5 ans, en moyenne pendant 50 ans
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Prévalence des facteurs traditionnels de risque cardiovasculaire et de mode de vie et description des populations à haut risque
Délai: Jour 1
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Jour 1
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Tendances temporelles des profils de risque par rapport aux données de l'étude Early Vascular Aging (EVA), NCT03929692
Délai: 8 années
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8 années
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'effet des céphalées primaires sur l'épaisseur intima-média [µm]
Délai: Jour 1
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Les céphalées primaires sont évaluées au moyen de questionnaires médicaux structurés lors d'un entretien guidé par un médecin et classées selon le système de classification ICHD-3.
Les différences en termes d'épaisseur de paroi vasculaire [µm], mesurées par échographie, sont comparées entre les différents diagnostics de céphalée primaire.
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Jour 1
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L'effet des céphalées primaires sur la vitesse de l'onde de pouls [m/s]
Délai: Jour 1
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Les céphalées primaires sont évaluées au moyen de questionnaires médicaux structurés lors d'un entretien guidé par un médecin et classées selon le système de classification ICHD-3.
Les différences en termes de vitesse d'onde de pouls [m/s], mesurées à l'aide d'un appareil de mesure d'onde de pouls oscillométrique, sont comparées entre les différents diagnostics de céphalée primaire.
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Jour 1
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L'effet du microbiote intestinal sur le profil de risque cardiovasculaire.
Délai: Jour 1
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La structure et la composition du microbiome à l'aide de la métagénomique 16S et de la métagénomique shotgun et sont évaluées pour leur interrelation avec les paramètres de risque cardiovasculaire (tels que l'hypertension, le tabagisme, la dyslipidémie, la tolérance au glucose altérée, le surpoids/obésité, la sédentarité, les habitudes alimentaires malsaines, ...) . Le cas échéant, des informations fonctionnelles supplémentaires seront obtenues par métabolomique (chromatographie en phase gazeuse et chromatographie MR). |
Jour 1
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L'effet du microbiome intestinal sur l'épaisseur intima-média [µm]
Délai: Jour 1
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La structure et la composition du microbiome à l'aide de la métagénomique 16S et de la métagénomique du fusil de chasse sont évaluées à l'aide d'échantillons de selles et sont évaluées pour leur influence sur l'épaisseur de l'intima-média, mesurée par échographie.
Le cas échéant, des informations fonctionnelles supplémentaires seront obtenues par métabolomique (chromatographie en phase gazeuse et chromatographie MR).
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Jour 1
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L'effet du développement prénatal et infantile (facteurs de risque en début de vie) sur l'épaisseur intima-média [µm].
Délai: Jour 1
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Le développement prénatal et infantile est évalué à l'aide des dossiers des livrets mère-enfant et d'un questionnaire pour la mère et l'influence sur l'épaisseur intima-média, mesurée par échographie, est évaluée.
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Jour 1
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L'effet du développement prénatal et infantile (facteurs de risque en début de vie) sur le profil de risque cardiovasculaire.
Délai: Jour 1
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Le développement prénatal et infantile est évalué à l'aide des dossiers des livrets mère-enfant et d'un questionnaire pour la mère et l'influence sur le profil de risque cardiovasculaire (c.-à-d.
l'existence de facteurs de risque cardiovasculaire tels que l'hypertension, le tabagisme, la dyslipidémie, une tolérance au glucose altérée, le surpoids/obésité, la sédentarité, les mauvaises habitudes alimentaires, ...) est évaluée.
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Jour 1
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Prévalence des céphalées (en particulier des céphalées primaires) chez les adolescents
Délai: Jour 1
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Les troubles de la céphalée sont évalués au moyen de questionnaires médicaux structurés (y compris la durée, la fréquence, l'intensité, les caractéristiques de la céphalée et les symptômes concomitants) lors d'un entretien guidé par un médecin et classés selon le système de classification ICHD-3.
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Jour 1
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Facteurs de risque des céphalées primaires chez les adolescents
Délai: Jour 1
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Les troubles de la céphalée sont évalués au moyen de questionnaires médicaux structurés (y compris la durée, la fréquence, l'intensité, les caractéristiques de la céphalée et les symptômes concomitants) lors d'un entretien guidé par un médecin et classés selon le système de classification ICHD-3. Les facteurs de risque à évaluer pour leur association avec les céphalées primaires comprennent : la consommation d'alcool, de caféine et de nicotine, l'activité physique, l'obésité, une situation familiale dysfonctionnelle, les comorbidités mentales sont évalués dans des entretiens et des questionnaires structurés dirigés par un médecin. |
Jour 1
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Facteurs de risque de chronification des céphalées primaires
Délai: Jour 1
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Les troubles de la céphalée sont évalués au moyen de questionnaires médicaux structurés (y compris la durée, la fréquence, l'intensité, les caractéristiques de la céphalée et les symptômes concomitants) lors d'un entretien guidé par un médecin et classés selon le système de classification ICHD-3. Les facteurs de risque à évaluer pour leur effet sur la chronification des céphalées primaires comprennent : la consommation d'alcool, de caféine et de nicotine, l'activité physique, l'obésité, la situation familiale dysfonctionnelle, les comorbidités mentales sont évalués dans des entretiens et des questionnaires structurés dirigés par un médecin. |
Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Knoflach, MD, Medical University Innsbruck
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Athérosclérose
- Mal de tête
- Dormir
- Échographie
- Pression artérielle
- Indice de masse corporelle
- Adolescence
- Raideur vasculaire
- Stéatose hépatique non alcoolique
- Bioimpédance
- Mode de vie
- Facteur de risque cardiovasculaire
- Épaisseur intima-média
- Pathologie cardiovasculaire
- Vieillissement vasculaire précoce
- Élastographie hépatique
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies du système digestif
- Maladies du système nerveux
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Poids
- Maladies du foie
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Foie gras
- En surpoids
- Stéatose hépatique non alcoolique
- Mal de tête
- Athérosclérose
Autres numéros d'identification d'étude
- EVA4YOU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .