BRAnch レジストリの COvera
2022年11月10日 更新者：Bertoglio Luca、IRCCS San Raffaele
Bard Covera Plus (テンピ、アリゾナ、米国) を使用して複雑な大動脈手術を受ける患者の医師主導、多施設、アンビスペクティブ、観察レジストリは、自己拡張型ステントをカバーしました
レジストリの目的は、多分岐エンドグラフトと組み合わせたアテローム性動脈硬化性大動脈腸骨動脈瘤の治療のための Bard Covera Plus (米国アリゾナ州テンペ) の周術期および短期、中期、長期の転帰を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Asti、イタリア
- Ospedale di Asti
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Avellino、イタリア
- Ospedale Giuseppe Moscati
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Bari、イタリア
- Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico
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Brescia、イタリア
- Fondazione Poliambulanza
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Cosenza、イタリア
- Azienda Ospedaliera di Cosenza
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Cuneo、イタリア
- Azienda Ospedaliera Santa Croce E Carle
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Firenze、イタリア
- Ospedale Civile San Giovanni di Dio
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Genova、イタリア
- Ospedale Policlinico San Martino
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Messina、イタリア
- Azienda Ospedaliera Universitaria Gaetano Martino
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Milan、イタリア、20132
- IRCCS San Raffaele
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Milan、イタリア
- Ospedale Niguarda
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Modena、イタリア
- Azienda Ospedaliera di Modena
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Napoli、イタリア
- Ospedale Cardarelli
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Padova、イタリア
- Azienda Ospedaliera di Padova
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Palermo、イタリア
- Ospedale Civico
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Parma、イタリア
- Azienda Ospedaliera Universitaria di Parma
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Peschiera Del Garda、イタリア
- Ospedale Pederzoli
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Reggio Emilia、イタリア
- Arcispedale Santa Maria Nuova
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Roma、イタリア
- Policlinico Umberto I
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Roma、イタリア
- Ospedale San Filippo Neri
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Roma、イタリア
- Policlinico Gemelli
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Roma、イタリア
- Ospedale San Camillo
-
Roma、イタリア
- Ospedale San Giovanni Addolorata Britannico
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San Giovanni Rotondo、イタリア
- Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
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Torino、イタリア
- Ospedale Molinette
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Trento、イタリア
- Ospedale Santa Chiara
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Treviso、イタリア
- Ospedale Santa Maria di Ca' Foncello di Treviso
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Trieste、イタリア
- Ospedale di Cattinara
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Verona、イタリア
- Azienda Ospedaliera di Verona
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Verona、イタリア
- Ospedale Borgo Roma
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Vicenza、イタリア
- Ospedale San Bortolo di Vicenza
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Hamburg、ドイツ
- University Heart & Vascular Center
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Munich、ドイツ
- Ludwig-Maximilians University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2018 年 1 月から 2022 年 1 月までにアテローム性動脈硬化性大動脈腸骨動脈瘤の治療を受けた 300 人の患者で、Covera Plus 被覆ステントと分岐エンドグラフトの併用が必要な手技
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人患者
- -このレジストリに関与するセンターで、Covera Plusカバー付きステントグラフトをブリッジングステントとして使用して複雑な大動脈手術を受けた/受ける予定の患者
- -被験者は研究への参加に同意し、承認されたインフォームドコンセントに署名しました
除外基準:
- 出血素因または凝固障害
- -アクティブな全身性または皮膚感染症または炎症のある患者
- 妊娠中または授乳中の患者
- 18歳未満の患者
- Covera Plus 被覆ステントグラフトを使用した治療を受けなかった患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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カバープラス
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アテローム性動脈硬化性大動脈腸骨動脈瘤
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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技術的な成功
時間枠：30日
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I型またはIII型エンドリーク、狭窄/閉塞、脱臼/ねじれがないこと
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30日
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ブランチの不安定性
時間枠：30日
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分岐関連の合併症からの解放
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30日
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一次臨床成功
時間枠：30日
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死からの解放、タイプ I/III 内漏出、移植片感染/血栓症、動脈瘤の拡大および/または破裂、開放修復への転換、または新しい治療関連の胸腹部の病状
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Mirza AK, Tenorio ER, Karkkainen JM, Hofer J, Macedo T, Cha S, Ozbek P, Oderich GS. Learning curve of fenestrated and branched endovascular aortic repair for pararenal and thoracoabdominal aneurysms. J Vasc Surg. 2020 Aug;72(2):423-434.e1. doi: 10.1016/j.jvs.2019.09.046. Epub 2020 Feb 17.
- Tenorio ER, Oderich GS, Farber MA, Schneider DB, Timaran CH, Schanzer A, Beck AW, Motta F, Sweet MP; U.S. Fenestrated and Branched Aortic Research Consortium Investigators. Outcomes of endovascular repair of chronic postdissection compared with degenerative thoracoabdominal aortic aneurysms using fenestrated-branched stent grafts. J Vasc Surg. 2020 Sep;72(3):822-836.e9. doi: 10.1016/j.jvs.2019.10.091. Epub 2019 Dec 25.
- Oikonomou K, Kopp R, Katsargyris A, Pfister K, Verhoeven EL, Kasprzak P. Outcomes of fenestrated/branched endografting in post-dissection thoracoabdominal aortic aneurysms. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2014 Dec;48(6):641-8. doi: 10.1016/j.ejvs.2014.07.005. Epub 2014 Aug 28.
- Verzini F, Parlani G, Varetto G, Gibello L, Boero M, Torsello GF, Donas KP, Simonte G; pELVIS Investigators. Late outcomes of different hypogastric stent grafts in aortoiliac endografting with iliac branch device: Results from the pELVIS Registry. J Vasc Surg. 2020 Aug;72(2):549-555.e1. doi: 10.1016/j.jvs.2019.09.065. Epub 2019 Dec 25.
- Zhang J, Brier C, Parodi FE, Kuramochi Y, Lyden SP, Eagleton MJ. Incidence and management of iliac artery aneurysms associated with endovascular treatment of juxtarenal and thoracoabdominal aortic aneurysms. J Vasc Surg. 2020 Oct;72(4):1360-1366. doi: 10.1016/j.jvs.2019.12.040. Epub 2020 Mar 12.
- Giosdekos A, Antonopoulos CN, Sfyroeras GS, Moulakakis KG, Tsilimparis N, Kakisis JD, Lazaris A, Chatziioannou A, Geroulakos G. The use of iliac branch devices for preservation of flow in internal iliac artery during endovascular aortic aneurysm repair. J Vasc Surg. 2020 Jun;71(6):2133-2144. doi: 10.1016/j.jvs.2019.10.087. Epub 2019 Dec 31.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月16日
一次修了 (実際)
2022年10月30日
研究の完了 (実際)
2022年10月30日
試験登録日
最初に提出
2020年10月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月21日
最初の投稿 (実際)
2020年10月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月10日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
被覆ステントの臨床試験
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Indiana University引きこもった
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C. R. Bard完了再狭窄 | 狭窄オーストラリア, ドイツ, オーストリア, アメリカ, ベルギー, ニュージーランド, オランダ, スイス
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Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, Korea; Medtronic Korea Co., Ltd.積極的、募集していない
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University of Turin, Italy完了