Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COvera haararekisterissä

torstai 10. marraskuuta 2022 päivittänyt: Bertoglio Luca, IRCCS San Raffaele

Lääkäreiden aloitteesta monikeskus, laaja-alainen, tarkkaavainen rekisteri potilaista, joille tehdään monimutkaisia ​​aorttatoimenpiteitä käyttämällä Bard Covera Plus (Tempe, Arizona, USA) katettuja itsestään laajenevia stenttejä

Rekisterin tarkoituksena on arvioida Bard Covera Plus (Tempe, Arizona, USA) perioperatiivisia sekä lyhyen, keskipitkän ja pitkän aikavälin tuloksia ateroskleroottisen aorto-iliakaalisen aneurysman hoidossa yhdessä monihaaraisen endosiirteen kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Asti, Italia
        • Ospedale di Asti
      • Avellino, Italia
        • Ospedale Giuseppe Moscati
      • Bari, Italia
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico
      • Brescia, Italia
        • Fondazione Poliambulanza
      • Cosenza, Italia
        • Azienda Ospedaliera di Cosenza
      • Cuneo, Italia
        • Azienda Ospedaliera Santa Croce E Carle
      • Firenze, Italia
        • Ospedale Civile San Giovanni di Dio
      • Genova, Italia
        • Ospedale Policlinico San Martino
      • Messina, Italia
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Gaetano Martino
      • Milan, Italia, 20132
        • IRCCS San Raffaele
      • Milan, Italia
        • Ospedale Niguarda
      • Modena, Italia
        • Azienda Ospedaliera di Modena
      • Napoli, Italia
        • Ospedale Cardarelli
      • Padova, Italia
        • Azienda Ospedaliera di Padova
      • Palermo, Italia
        • Ospedale Civico
      • Parma, Italia
        • Azienda Ospedaliera Universitaria di Parma
      • Peschiera Del Garda, Italia
        • Ospedale Pederzoli
      • Reggio Emilia, Italia
        • Arcispedale Santa Maria Nuova
      • Roma, Italia
        • Policlinico Umberto I
      • Roma, Italia
        • Ospedale San Filippo Neri
      • Roma, Italia
        • Policlinico Gemelli
      • Roma, Italia
        • Ospedale San Camillo
      • Roma, Italia
        • Ospedale San Giovanni Addolorata Britannico
      • San Giovanni Rotondo, Italia
        • Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
      • Torino, Italia
        • Ospedale Molinette
      • Trento, Italia
        • Ospedale Santa Chiara
      • Treviso, Italia
        • Ospedale Santa Maria di Ca' Foncello di Treviso
      • Trieste, Italia
        • Ospedale di Cattinara
      • Verona, Italia
        • Azienda Ospedaliera di Verona
      • Verona, Italia
        • Ospedale Borgo Roma
      • Vicenza, Italia
        • Ospedale San Bortolo di Vicenza
  • Saksa
      • Hamburg, Saksa
        • University Heart & Vascular Center
      • Munich, Saksa
        • Ludwig-Maximilians University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

300 potilasta, joita hoidettiin tammikuusta 2018 tammikuuhun 2022 ateroskleroottisen aorto-iliakaalisen aneurysman vuoksi toimenpiteillä, jotka vaativat Covera Plus -päällysteisen stentin käyttöä yhdessä haarautuneen endosiirteen kanssa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat ≥ 18 vuotta
  • Potilaat, joille tehtiin/joille tehdään monimutkainen aortan toimenpide käyttäen Covera Plus -päällystettyä stenttisiirrettä siltausstenttinä tähän rekisteriin osallistuvissa keskuksissa
  • Tutkittava on suostunut tutkimukseen osallistumiseen ja allekirjoittanut hyväksytyn tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Verenvuotodiateesi tai koagulopatia
  • Potilaat, joilla on aktiivinen systeeminen tai ihotulehdus tai tulehdus
  • Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät
  • Potilas, joka on alle 18-vuotias
  • Potilaat, jotka eivät saaneet hoitoa käyttämällä Covera Plus -päällystettyä stenttisiirrettä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Covera Plus
Laite: peitetty stentti
ateroskleroottinen aorto-iliac aneurysma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tekninen menestys
Aikaikkuna: 30 päivää
vapaa tyypin I tai tyypin III sisävuodosta, stenoosista/tukosta, sijoiltaanmenosta/kiertymisestä
30 päivää
Haarojen epävakaus
Aikaikkuna: 30 päivää
vapaus alaan liittyvistä komplikaatioista
30 päivää
Ensisijainen kliininen menestys
Aikaikkuna: 30 päivää
vapaus kuolemasta, tyypin I/III sisävuodosta, siirteen infektiosta/tromboosista, aneurysman laajenemisesta ja/tai repeämisestä, siirtymisestä avoimeen korjaukseen tai uusiin hoitoon liittyviin rintakehän ja vatsan patologioihin
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IRCCS San Raffaele

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 16. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 30. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 30. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 22. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 14. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COBRA Registry

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset peitetty stentti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa