Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

COvera в реестре филиалов

10 ноября 2022 г. обновлено: Bertoglio Luca, IRCCS San Raffaele

Инициированный врачом, многоцентровый, амбиспективный, наблюдательный регистр пациентов, перенесших сложные операции на аорте с использованием покрытых саморасширяющихся стентов Bard Covera Plus (Темпе, Аризона, США)

Целью регистра является оценка периоперационных и ближайших, среднесрочных и отдаленных результатов применения Bard Covera Plus (Темпе, Аризона, США) для лечения атеросклеротической аорто-подвздошной аневризмы в сочетании с многоветвевым эндопротезом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Hamburg, Германия
        • University Heart & Vascular Center
      • Munich, Германия
        • Ludwig-Maximilians University Hospital
  • Италия
      • Asti, Италия
        • Ospedale di Asti
      • Avellino, Италия
        • Ospedale Giuseppe Moscati
      • Bari, Италия
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico
      • Brescia, Италия
        • Fondazione Poliambulanza
      • Cosenza, Италия
        • Azienda Ospedaliera di Cosenza
      • Cuneo, Италия
        • Azienda Ospedaliera Santa Croce e Carle
      • Firenze, Италия
        • Ospedale Civile San Giovanni di Dio
      • Genova, Италия
        • Ospedale Policlinico San Martino
      • Messina, Италия
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Gaetano Martino
      • Milan, Италия, 20132
        • IRCCS San Raffaele
      • Milan, Италия
        • Ospedale Niguarda
      • Modena, Италия
        • Azienda Ospedaliera di Modena
      • Napoli, Италия
        • Ospedale Cardarelli
      • Padova, Италия
        • Azienda Ospedaliera di Padova
      • Palermo, Италия
        • Ospedale Civico
      • Parma, Италия
        • Azienda Ospedaliera Universitaria di Parma
      • Peschiera Del Garda, Италия
        • Ospedale Pederzoli
      • Reggio Emilia, Италия
        • Arcispedale Santa Maria Nuova
      • Roma, Италия
        • Policlinico Umberto I
      • Roma, Италия
        • Ospedale San Filippo Neri
      • Roma, Италия
        • Policlinico Gemelli
      • Roma, Италия
        • Ospedale San Camillo
      • Roma, Италия
        • Ospedale San Giovanni Addolorata Britannico
      • San Giovanni Rotondo, Италия
        • Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
      • Torino, Италия
        • Ospedale Molinette
      • Trento, Италия
        • Ospedale Santa Chiara
      • Treviso, Италия
        • Ospedale Santa Maria di Ca' Foncello di Treviso
      • Trieste, Италия
        • Ospedale di Cattinara
      • Verona, Италия
        • Azienda Ospedaliera di Verona
      • Verona, Италия
        • Ospedale Borgo Roma
      • Vicenza, Италия
        • Ospedale San Bortolo di Vicenza

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

300 пациентов, пролеченных с января 2018 г. по январь 2022 г. по поводу атеросклеротической аорто-подвздошной аневризмы с процедурами, требующими использования покрытого стента Covera Plus в сочетании с разветвленным эндопротезом

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты ≥18 лет
  • Пациенты, которым была проведена или будет проведена сложная операция на аорте с использованием стент-графта с покрытием Covera Plus в качестве мостовидного стента в центрах, включенных в этот Реестр.
  • Субъект дал согласие на участие в исследовании и подписал утвержденное информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Кровоточащий диатез или коагулопатия
  • Пациенты с активной системной или кожной инфекцией или воспалением
  • Пациенты, которые беременны или кормят грудью
  • Пациент моложе 18 лет
  • Пациенты, которые не получали лечения с использованием покрытого стент-графта Covera Plus.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Ковера Плюс
Устройство: покрытый стент
атеросклеротическая аорто-подвздошная аневризма

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
технический успех
Временное ограничение: 30 дней
отсутствие эндопротечки типа I или типа III, стеноза/окклюзии, вывиха/перегиба
30 дней
Нестабильность ветвей
Временное ограничение: 30 дней
свобода от отраслевых осложнений
30 дней
Первичный клинический успех
Временное ограничение: 30 дней
отсутствие летального исхода, эндопротечки типа I/III, инфицирования/тромбоза трансплантата, расширения и/или разрыва аневризмы, конверсии в открытую пластику или новых торакоабдоминальных патологий, связанных с лечением
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

IRCCS San Raffaele

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 октября 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 октября 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 октября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • COBRA Registry

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования покрытый стент

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Russia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться