Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COvera i filialregistret

10. november 2022 opdateret af: Bertoglio Luca, IRCCS San Raffaele

Et lægeinitieret, multicenter, ambispektivt, observationsregister over patienter, der gennemgår komplekse aortaprocedurer med brug af Bard Covera Plus (Tempe, Arizona, USA) dækkede selvudvidende stents

Formålet med registret er at evaluere de perioperative og kort-, mellem- og langsigtede resultater af Bard Covera Plus (Tempe, Arizona, USA) til behandling af aterosklerotisk aorto-iliaca aneurisme i kombination med et multiforgrenet endograft

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Asti, Italien
        • Ospedale di Asti
      • Avellino, Italien
        • Ospedale Giuseppe Moscati
      • Bari, Italien
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico
      • Brescia, Italien
        • Fondazione Poliambulanza
      • Cosenza, Italien
        • Azienda Ospedaliera di Cosenza
      • Cuneo, Italien
        • Azienda Ospedaliera Santa Croce e Carle
      • Firenze, Italien
        • Ospedale Civile San Giovanni di Dio
      • Genova, Italien
        • Ospedale Policlinico San Martino
      • Messina, Italien
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Gaetano Martino
      • Milan, Italien, 20132
        • IRCCS San Raffaele
      • Milan, Italien
        • Ospedale Niguarda
      • Modena, Italien
        • Azienda Ospedaliera di Modena
      • Napoli, Italien
        • Ospedale Cardarelli
      • Padova, Italien
        • Azienda Ospedaliera di Padova
      • Palermo, Italien
        • Ospedale Civico
      • Parma, Italien
        • Azienda Ospedaliera Universitaria di Parma
      • Peschiera Del Garda, Italien
        • Ospedale Pederzoli
      • Reggio Emilia, Italien
        • Arcispedale Santa Maria Nuova
      • Roma, Italien
        • Policlinico Umberto I
      • Roma, Italien
        • Ospedale San Filippo Neri
      • Roma, Italien
        • Policlinico Gemelli
      • Roma, Italien
        • Ospedale San Camillo
      • Roma, Italien
        • Ospedale San Giovanni Addolorata Britannico
      • San Giovanni Rotondo, Italien
        • Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
      • Torino, Italien
        • Ospedale Molinette
      • Trento, Italien
        • Ospedale Santa Chiara
      • Treviso, Italien
        • Ospedale Santa Maria di Ca' Foncello di Treviso
      • Trieste, Italien
        • Ospedale di Cattinara
      • Verona, Italien
        • Azienda Ospedaliera di Verona
      • Verona, Italien
        • Ospedale Borgo Roma
      • Vicenza, Italien
        • Ospedale San Bortolo di Vicenza
  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland
        • University Heart & Vascular Center
      • Munich, Tyskland
        • Ludwig-Maximilians University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

300 patienter behandlet fra januar 2018 til januar 2022 for aterosklerotisk aorto-iliaca aneurisme med procedurer, der kræver brug af Covera Plus dækket stent i kombination med en forgrenet endograft

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter ≥18 år
  • Patienter, der har gennemgået/vil gennemgå en kompleks aortaprocedure med brug af et Covera Plus dækket stentgraft som brostent, i de centre, der er involveret i dette register
  • Forsøgspersonen har givet samtykke til undersøgelsesdeltagelse og underskrevet det godkendte informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Blødende diatese eller koagulopati
  • Patienter med aktiv systemisk eller kutan infektion eller betændelse
  • Patienter, der er gravide eller ammende
  • Patient under 18 år
  • Patienter, der ikke modtog behandling med et Covera Plus-dækket stentgraft.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Covera Plus
Enhed: dækket stent
aterosklerotisk aorto-iliaca aneurisme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
teknisk succes
Tidsramme: 30 dage
frihed fra type I eller type III endolækage, stenose/okklusion, dislokation/kinking
30 dage
Grenens ustabilitet
Tidsramme: 30 dage
frihed for grenrelaterede komplikationer
30 dage
Primær klinisk succes
Tidsramme: 30 dage
frihed fra død, type I/III endolækage, graftinfektion/trombose, aneurismeudvidelse og/eller ruptur, konvertering til åben reparation eller nye behandlingsrelaterede thoraco-abdominale patologier
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. oktober 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. oktober 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2020

Først opslået (FAKTISKE)

22. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COBRA Registry

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aneurisme

Kliniske forsøg med dækket stent

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner