Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

COvera in BRANch-register

10 november 2022 bijgewerkt door: Bertoglio Luca, IRCCS San Raffaele

Een door een arts geïnitieerde, multicenter, ambispectieve, observationele registratie van patiënten die complexe aortaprocedures ondergaan met behulp van de Bard Covera Plus (Tempe, Arizona, VS) beklede zelfexpandeerbare stents

Het doel van het register is het evalueren van de peri-operatieve en korte-, middellange- en langetermijnresultaten van de Bard Covera Plus (Tempe, Arizona, VS) voor de behandeling van atherosclerotisch aorto-iliacaal aneurysma in combinatie met een meervoudig vertakt endograft

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Hamburg, Duitsland
        • University Heart & Vascular Center
      • Munich, Duitsland
        • Ludwig-Maximilians University Hospital
  • Italië
      • Asti, Italië
        • Ospedale di Asti
      • Avellino, Italië
        • Ospedale Giuseppe Moscati
      • Bari, Italië
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico
      • Brescia, Italië
        • Fondazione Poliambulanza
      • Cosenza, Italië
        • Azienda Ospedaliera di Cosenza
      • Cuneo, Italië
        • Azienda Ospedaliera Santa Croce E Carle
      • Firenze, Italië
        • Ospedale Civile San Giovanni di Dio
      • Genova, Italië
        • Ospedale Policlinico San Martino
      • Messina, Italië
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Gaetano Martino
      • Milan, Italië, 20132
        • IRCCS San Raffaele
      • Milan, Italië
        • Ospedale Niguarda
      • Modena, Italië
        • Azienda Ospedaliera di Modena
      • Napoli, Italië
        • Ospedale Cardarelli
      • Padova, Italië
        • Azienda Ospedaliera di Padova
      • Palermo, Italië
        • Ospedale Civico
      • Parma, Italië
        • Azienda Ospedaliera Universitaria di Parma
      • Peschiera Del Garda, Italië
        • Ospedale Pederzoli
      • Reggio Emilia, Italië
        • Arcispedale Santa Maria Nuova
      • Roma, Italië
        • Policlinico Umberto I
      • Roma, Italië
        • Ospedale San Filippo Neri
      • Roma, Italië
        • Policlinico Gemelli
      • Roma, Italië
        • Ospedale San Camillo
      • Roma, Italië
        • Ospedale San Giovanni Addolorata Britannico
      • San Giovanni Rotondo, Italië
        • Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
      • Torino, Italië
        • Ospedale Molinette
      • Trento, Italië
        • Ospedale Santa Chiara
      • Treviso, Italië
        • Ospedale Santa Maria di Ca' Foncello di Treviso
      • Trieste, Italië
        • Ospedale di Cattinara
      • Verona, Italië
        • Azienda Ospedaliera di Verona
      • Verona, Italië
        • Ospedale Borgo Roma
      • Vicenza, Italië
        • Ospedale San Bortolo di Vicenza

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

300 patiënten behandeld van januari 2018 tot januari 2022 voor atherosclerotisch aorto-iliacaal aneurysma met procedures die het gebruik van de met Covera Plus beklede stent in combinatie met een vertakt endotransplantaat vereisen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten ≥18 jaar
  • Patiënten die een complexe aortaprocedure hebben ondergaan of zullen ondergaan met gebruik van een met Covera Plus bedekte stentgraft als overbruggende stent, in de centra die bij dit register zijn betrokken
  • De proefpersoon heeft toestemming gegeven voor deelname aan het onderzoek en heeft de goedgekeurde geïnformeerde toestemming ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • Bloedingsdiathese of coagulopathie
  • Patiënten met actieve systemische of cutane infectie of ontsteking
  • Patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven
  • Patiënt jonger dan 18 jaar
  • Patiënten die niet zijn behandeld met een met Covera Plus bedekte stentgraft.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Covera plus
Apparaat: bedekte stent
atherosclerotisch aorto-iliacaal aneurysma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
technisch succes
Tijdsspanne: 30 dagen
vrij zijn van type I of type III endolekkage, stenose/occlusie, dislocatie/knikken
30 dagen
Branche instabiliteit
Tijdsspanne: 30 dagen
vrijheid van branchegerelateerde complicaties
30 dagen
Primair klinisch succes
Tijdsspanne: 30 dagen
vrij zijn van overlijden, type I/III endolekkage, transplantaatinfectie/trombose, expansie en/of ruptuur van aneurysma's, conversie naar open herstel of nieuwe behandelingsgerelateerde thoraco-abdominale pathologieën
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

16 oktober 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 oktober 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 oktober 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

22 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • COBRA Registry

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op bedekte stent

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritius

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren