BRAnch Registry 中的 COvera
2022年11月10日 更新者：Bertoglio Luca、IRCCS San Raffaele
对使用 Bard Covera Plus（坦佩，亚利桑那州，美国）覆膜自扩张支架进行复杂主动脉手术的患者进行由医生发起的多中心双面观察性登记
登记的目的是评估 Bard Covera Plus（美国亚利桑那州坦佩）联合多分支内移植物治疗动脉粥样硬化性主髂动脉瘤的围手术期和短期、中期和长期结果
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hamburg、德国
- University Heart & Vascular Center
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Munich、德国
- Ludwig-Maximilians University Hospital
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Asti、意大利
- Ospedale di Asti
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Avellino、意大利
- Ospedale Giuseppe Moscati
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Bari、意大利
- Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico
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Brescia、意大利
- Fondazione Poliambulanza
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Cosenza、意大利
- Azienda Ospedaliera di Cosenza
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Cuneo、意大利
- Azienda Ospedaliera Santa Croce e Carle
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Firenze、意大利
- Ospedale Civile San Giovanni di Dio
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Genova、意大利
- Ospedale Policlinico San Martino
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Messina、意大利
- Azienda Ospedaliera Universitaria Gaetano Martino
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Milan、意大利、20132
- IRCCS San Raffaele
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Milan、意大利
- Ospedale Niguarda
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Modena、意大利
- Azienda Ospedaliera di Modena
-
Napoli、意大利
- Ospedale Cardarelli
-
Padova、意大利
- Azienda Ospedaliera Di Padova
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Palermo、意大利
- Ospedale Civico
-
Parma、意大利
- Azienda Ospedaliera Universitaria di Parma
-
Peschiera Del Garda、意大利
- Ospedale Pederzoli
-
Reggio Emilia、意大利
- Arcispedale Santa Maria Nuova
-
Roma、意大利
- Policlinico Umberto I
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Roma、意大利
- Ospedale San Filippo Neri
-
Roma、意大利
- Policlinico Gemelli
-
Roma、意大利
- Ospedale San Camillo
-
Roma、意大利
- Ospedale San Giovanni Addolorata Britannico
-
San Giovanni Rotondo、意大利
- Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
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Torino、意大利
- Ospedale Molinette
-
Trento、意大利
- Ospedale Santa Chiara
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Treviso、意大利
- Ospedale Santa Maria di Ca' Foncello di Treviso
-
Trieste、意大利
- Ospedale di Cattinara
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Verona、意大利
- Azienda Ospedaliera di Verona
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Verona、意大利
- Ospedale Borgo Roma
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Vicenza、意大利
- Ospedale San Bortolo di Vicenza
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2018 年 1 月至 2022 年 1 月接受治疗的 300 名动脉粥样硬化性主髂动脉瘤患者，其手术需要使用 Covera Plus 覆膜支架和分支内移植物
描述
纳入标准：
- ≥18 岁的成年患者
- 在本登记中心涉及的中心接受/将接受使用 Covera Plus 覆膜覆膜支架作为桥接支架的复杂主动脉手术的患者
- 受试者已同意参与研究并签署了批准的知情同意书
排除标准：
- 出血素质或凝血障碍
- 有活动性全身或皮肤感染或炎症的患者
- 怀孕或哺乳期患者
- 患者年龄小于 18 岁
- 未使用 Covera Plus 覆膜覆膜支架接受治疗的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
Covera Plus
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动脉粥样硬化性主髂动脉瘤
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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技术成功
大体时间：30天
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无 I 型或 III 型内漏、狭窄/闭塞、脱位/扭结
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30天
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分支不稳定
大体时间：30天
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免于分支相关的并发症
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30天
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初步临床成功
大体时间：30天
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免于死亡、I/III 型内漏、移植物感染/血栓形成、动脉瘤扩张和/或破裂、转为开放修复或新的治疗相关的胸腹病变
|
30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Mirza AK, Tenorio ER, Karkkainen JM, Hofer J, Macedo T, Cha S, Ozbek P, Oderich GS. Learning curve of fenestrated and branched endovascular aortic repair for pararenal and thoracoabdominal aneurysms. J Vasc Surg. 2020 Aug;72(2):423-434.e1. doi: 10.1016/j.jvs.2019.09.046. Epub 2020 Feb 17.
- Tenorio ER, Oderich GS, Farber MA, Schneider DB, Timaran CH, Schanzer A, Beck AW, Motta F, Sweet MP; U.S. Fenestrated and Branched Aortic Research Consortium Investigators. Outcomes of endovascular repair of chronic postdissection compared with degenerative thoracoabdominal aortic aneurysms using fenestrated-branched stent grafts. J Vasc Surg. 2020 Sep;72(3):822-836.e9. doi: 10.1016/j.jvs.2019.10.091. Epub 2019 Dec 25.
- Oikonomou K, Kopp R, Katsargyris A, Pfister K, Verhoeven EL, Kasprzak P. Outcomes of fenestrated/branched endografting in post-dissection thoracoabdominal aortic aneurysms. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2014 Dec;48(6):641-8. doi: 10.1016/j.ejvs.2014.07.005. Epub 2014 Aug 28.
- Verzini F, Parlani G, Varetto G, Gibello L, Boero M, Torsello GF, Donas KP, Simonte G; pELVIS Investigators. Late outcomes of different hypogastric stent grafts in aortoiliac endografting with iliac branch device: Results from the pELVIS Registry. J Vasc Surg. 2020 Aug;72(2):549-555.e1. doi: 10.1016/j.jvs.2019.09.065. Epub 2019 Dec 25.
- Zhang J, Brier C, Parodi FE, Kuramochi Y, Lyden SP, Eagleton MJ. Incidence and management of iliac artery aneurysms associated with endovascular treatment of juxtarenal and thoracoabdominal aortic aneurysms. J Vasc Surg. 2020 Oct;72(4):1360-1366. doi: 10.1016/j.jvs.2019.12.040. Epub 2020 Mar 12.
- Giosdekos A, Antonopoulos CN, Sfyroeras GS, Moulakakis KG, Tsilimparis N, Kakisis JD, Lazaris A, Chatziioannou A, Geroulakos G. The use of iliac branch devices for preservation of flow in internal iliac artery during endovascular aortic aneurysm repair. J Vasc Surg. 2020 Jun;71(6):2133-2144. doi: 10.1016/j.jvs.2019.10.087. Epub 2019 Dec 31.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月16日
初级完成 (实际的)
2022年10月30日
研究完成 (实际的)
2022年10月30日
研究注册日期
首次提交
2020年10月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月21日
首次发布 (实际的)
2020年10月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月10日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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