BRAnch 레지스트리의 COvera
2022년 11월 10일 업데이트: Bertoglio Luca, IRCCS San Raffaele
Bard Covera Plus(Tempe, Arizona, USA)의 자가 확장형 스텐트를 사용하여 복잡한 대동맥 시술을 받는 환자의 의사 주도, 다기관, 양방관찰, 관찰 등록
레지스트리의 목적은 죽상동맥경화성 대동맥-장골 동맥류와 다중분지형 내이식편을 병용하여 치료하기 위한 Bard Covera Plus(Tempe, Arizona, USA)의 수술 전후 및 단기, 중기 및 장기 결과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hamburg, 독일
- University Heart & Vascular Center
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Munich, 독일
- Ludwig-Maximilians University Hospital
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Asti, 이탈리아
- Ospedale di Asti
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Avellino, 이탈리아
- Ospedale Giuseppe Moscati
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Bari, 이탈리아
- Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico
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Brescia, 이탈리아
- Fondazione Poliambulanza
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Cosenza, 이탈리아
- Azienda Ospedaliera di Cosenza
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Cuneo, 이탈리아
- Azienda Ospedaliera Santa Croce E Carle
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Firenze, 이탈리아
- Ospedale Civile San Giovanni di Dio
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Genova, 이탈리아
- Ospedale Policlinico San Martino
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Messina, 이탈리아
- Azienda Ospedaliera Universitaria Gaetano Martino
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Milan, 이탈리아, 20132
- IRCCS San Raffaele
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Milan, 이탈리아
- Ospedale Niguarda
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Modena, 이탈리아
- Azienda Ospedaliera di Modena
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Napoli, 이탈리아
- Ospedale Cardarelli
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Padova, 이탈리아
- Azienda Ospedaliera di Padova
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Palermo, 이탈리아
- Ospedale Civico
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Parma, 이탈리아
- Azienda Ospedaliera Universitaria di Parma
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Peschiera Del Garda, 이탈리아
- Ospedale Pederzoli
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Reggio Emilia, 이탈리아
- Arcispedale Santa Maria Nuova
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Roma, 이탈리아
- Policlinico Umberto I
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Roma, 이탈리아
- Ospedale San Filippo Neri
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Roma, 이탈리아
- Policlinico Gemelli
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Roma, 이탈리아
- Ospedale San Camillo
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Roma, 이탈리아
- Ospedale San Giovanni Addolorata Britannico
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San Giovanni Rotondo, 이탈리아
- Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
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Torino, 이탈리아
- Ospedale Molinette
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Trento, 이탈리아
- Ospedale Santa Chiara
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Treviso, 이탈리아
- Ospedale Santa Maria di Ca' Foncello di Treviso
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Trieste, 이탈리아
- Ospedale di Cattinara
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Verona, 이탈리아
- Azienda Ospedaliera di Verona
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Verona, 이탈리아
- Ospedale Borgo Roma
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Vicenza, 이탈리아
- Ospedale San Bortolo di Vicenza
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2018년 1월부터 2022년 1월까지 죽상경화성 대동맥-장골 동맥류로 치료받은 300명의 환자가 Covera Plus로 덮힌 스텐트와 분지형 내이식편을 함께 사용해야 하는 시술을 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 성인 환자 ≥18세
- 이 레지스트리와 관련된 센터에서 가교 스텐트로 Covera Plus 적용 스텐트 그래프트를 사용하여 복잡한 대동맥 시술을 받았거나 받을 예정인 환자
- 피험자는 연구 참여에 동의하고 승인된 사전 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 출혈 체질 또는 응고 병증
- 활성 전신 또는 피부 감염 또는 염증이 있는 환자
- 임신 또는 수유 중인 환자
- 18세 미만 환자
- Covera Plus 적용 스텐트 그래프트를 사용하여 치료를 받지 않은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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코베라 플러스
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죽상동맥경화성 대동맥장골동맥류
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기술적 성공
기간: 30 일
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유형 I 또는 유형 III 내강누출, 협착/폐색, 탈구/꼬임이 없음
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30 일
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분기 불안정
기간: 30 일
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가지 관련 합병증으로부터의 자유
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30 일
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주요 임상 성공
기간: 30 일
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사망 없음, 유형 I/III 내강누출, 이식편 감염/혈전증, 동맥류 확장 및/또는 파열, 개방 봉합으로의 전환 또는 새로운 치료 관련 흉복부 병리
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mirza AK, Tenorio ER, Karkkainen JM, Hofer J, Macedo T, Cha S, Ozbek P, Oderich GS. Learning curve of fenestrated and branched endovascular aortic repair for pararenal and thoracoabdominal aneurysms. J Vasc Surg. 2020 Aug;72(2):423-434.e1. doi: 10.1016/j.jvs.2019.09.046. Epub 2020 Feb 17.
- Tenorio ER, Oderich GS, Farber MA, Schneider DB, Timaran CH, Schanzer A, Beck AW, Motta F, Sweet MP; U.S. Fenestrated and Branched Aortic Research Consortium Investigators. Outcomes of endovascular repair of chronic postdissection compared with degenerative thoracoabdominal aortic aneurysms using fenestrated-branched stent grafts. J Vasc Surg. 2020 Sep;72(3):822-836.e9. doi: 10.1016/j.jvs.2019.10.091. Epub 2019 Dec 25.
- Oikonomou K, Kopp R, Katsargyris A, Pfister K, Verhoeven EL, Kasprzak P. Outcomes of fenestrated/branched endografting in post-dissection thoracoabdominal aortic aneurysms. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2014 Dec;48(6):641-8. doi: 10.1016/j.ejvs.2014.07.005. Epub 2014 Aug 28.
- Verzini F, Parlani G, Varetto G, Gibello L, Boero M, Torsello GF, Donas KP, Simonte G; pELVIS Investigators. Late outcomes of different hypogastric stent grafts in aortoiliac endografting with iliac branch device: Results from the pELVIS Registry. J Vasc Surg. 2020 Aug;72(2):549-555.e1. doi: 10.1016/j.jvs.2019.09.065. Epub 2019 Dec 25.
- Zhang J, Brier C, Parodi FE, Kuramochi Y, Lyden SP, Eagleton MJ. Incidence and management of iliac artery aneurysms associated with endovascular treatment of juxtarenal and thoracoabdominal aortic aneurysms. J Vasc Surg. 2020 Oct;72(4):1360-1366. doi: 10.1016/j.jvs.2019.12.040. Epub 2020 Mar 12.
- Giosdekos A, Antonopoulos CN, Sfyroeras GS, Moulakakis KG, Tsilimparis N, Kakisis JD, Lazaris A, Chatziioannou A, Geroulakos G. The use of iliac branch devices for preservation of flow in internal iliac artery during endovascular aortic aneurysm repair. J Vasc Surg. 2020 Jun;71(6):2133-2144. doi: 10.1016/j.jvs.2019.10.087. Epub 2019 Dec 31.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 16일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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덮힌 스텐트에 대한 임상 시험
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Taewoong Medical Co., Ltd.완전한
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Samsung Medical CenterTaewoong Medical Co., Ltd.알려지지 않은
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Vanderbilt University Medical Center완전한
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Sydney South West Area Health Service알려지지 않은
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Indiana University빼는
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Johns Hopkins University완전한