急性脳卒中後の急性期リハビリテーションにおけるEMG制御装置
脳卒中後の急性期リハビリテーションにおける筋電解制御デバイス
調査の概要
詳細な説明
脳卒中発症後の最初の数週間、損傷した脳は、神経接続を再編成し、損傷領域周囲の損傷組織を修復しようとする、神経可塑性として知られるプロセスであるいくつかの神経機構を経験します。 いくつかの研究では、この損傷の急性期におけるリハビリテーションが、おそらく高まった神経可塑性機構を調節することによって、麻痺した腕の機能的転帰を高めることが明らかになった。 具体的には、神経可塑性回復メカニズムと相互作用する新しい介入が、初期の腕障害が重篤な脳卒中生存者に特に必要であることが示唆されている。
この研究の理論的根拠は、重度の腕欠損のある脳卒中患者の緊急リハビリテーションにEMG制御装置を追加できるかどうかを検討することです。 この研究では、このような装置の適用が標準治療と比較して臨床転帰のさらに優れた向上につながるかどうかも調査する予定です。 急性期にはこのような神経生理学的変化があるため、この研究では、神経生理学的変化と、この集団におけるEMG制御装置を使った練習の結果得られる強化とを相関させることを目的としています。 したがって、重度の腕障害のある被験者の急性リハビリテーションにEMG制御装置を使用した練習を追加することは、回復の神経可塑性メカニズムと相互作用してこれらの被験者の臨床転帰を向上させる新しいリハビリテーションツールとして機能するという前提をテストします。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44106-1702
- Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上の退役軍人
- 虚血性脳卒中発症から2日～6か月
- デバイスを装着するための肘、前腕、手首、手の適切な可動範囲。
- Myopro ソフトウェアによって検出される、手首を中立位置または屈曲位置にした状態で、上腕および前腕のセンサー部位から意志的で一貫性のある検出可能な EMG 信号を生成する機能
- 障害のある腕の上腕二頭筋、上腕三頭筋、回外筋および回内筋の MAS スコア 3
- 英語を読んで理解することができる
- 指示に従うことができる
- 医学的にも精神的にも安定している。
健全なコントロール:
18 歳以上 腕の機能に影響を与える神経学的または筋肉の問題の病歴がない
除外基準:
出血性脳卒中
- 以前の脳卒中が反対側の運動機能に影響を与えている。
Fugl-Meyer は次の 3 項目で 2 点を獲得しました。
1) 指の質量の伸展、2) 把握 #1 テスト、および 3) 肩屈曲 90 ～ 180 度、肘 0 度、前腕中立。
- 肩の亜脱臼、痛み、脱臼
- 肩の受動的可動域が屈曲および外転で 45 度未満
- 障害のある腕と手の上肢拘縮を修正
- 腕を支えていても、腕の重さに 4 ポンド (1.82 kg、デバイスの重量) を加えたものを痛みなく安全に支えることができません。
- 障害のある腕の皮膚の発疹または開いた傷
- 障害のある腕の不随意運動
- ペースメーカーまたはその他の埋め込み型装置
- 頭蓋骨の中の金属
- 閉所恐怖症、または MRI 患者呼び出しボタンを操作できない
- 過去の発作歴
- 薬物治療不応性てんかんの家族歴
- 慢性的な睡眠不足、治療を受けていない睡眠障害が続いている
- 研究期間中の妊娠または妊娠計画
- 現在、発作の発症の閾値を下げる薬または物質を服用している。
- 英語が理解できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実現可能性
重度の腕欠損のある脳卒中患者の急性期リハビリテーションにEMG制御装置を追加することが実現可能かどうかを調査する。
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EMG制御された腕装具
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Fugl-Meyer 評価 (FMA) を使用した腕障害の変化
時間枠：6週間後のベースライン腕障害からの変化
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腕の障害の尺度。
FMA のスコアは 0 ～ 66 ポイントの範囲であり、スコアが高いほどパフォーマンスが優れていることを示します。
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6週間後のベースライン腕障害からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Action Research Arm Test (ARAT) による腕の機能の変化
時間枠：6週間後のベースライン腕機能からの変化
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腕の機能の測定。
ARAT のスコアは 0 ～ 57 ポイントの範囲であり、スコアが高いほどパフォーマンスが優れていることを示します。
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6週間後のベースライン腕機能からの変化
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Ahlam Salameh, PhD MSc、Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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