Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EMG-ohjattu laite akuutin aivohalvauksen jälkeisessä akuutissa kuntoutuksessa

tiistai 12. toukokuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Myoelektrolyyttisesti ohjattu laite aivohalvauksen jälkeisessä akuutissa kuntoutuksessa

Aivohalvaus on lääketieteellisesti merkittävä ongelma ikääntyvälle väestölle. Aivohalvauksesta kärsivillä henkilöillä on suuri määrä käsivarren toimintahäiriöitä kuntoutuksesta huolimatta. Toiminnallisia puutteita voidaan parantaa yhdistämällä kuntoutukseen innovatiivisia kuntouttavia työkaluja, jotka kohdistuvat aivomekanismeihin, jotka ohjaavat palautumista varhain aivohalvauksen jälkeen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia EMG-ohjatun laitteen toteuttamiskelpoisuutta akuutissa kuntoutuksessa aivohalvauksesta selviytyneille, joilla on vaikea käsivarsi vajaatoiminta. Tämä tutkimus selvittää, parantaako tällaisen tekniikan lisääminen potilaiden kliinisiä tuloksia, joilla on vakavia käsivarsien vajaatoimintaa normaalihoidolla saavutettavaa tasoa korkeammalla, jotta heidän mahdollisuuksiaan suorittaa itsenäisesti päivittäisiä toimintoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensimmäisten viikkojen aikana aivohalvauksen alkamisen jälkeen loukkaantuneet aivot käyvät läpi useita hermomekanismeja, prosessia, joka tunnetaan nimellä neuroplastisuus ja joiden tarkoituksena on organisoida uudelleen hermoston yhteys ja korjata vahingoittunut kudos vamma-alueen ympärillä. Useat tutkimukset paljastivat, että kuntoutus tämän akuutin vauriojakson aikana parantaisi pareettisen käsivarren toiminnallista tulosta oletettavasti moduloimalla kohonnutta neuroplastista mekanismia. Erityisesti on ehdotettu, että uusia interventioita, jotka ovat vuorovaikutuksessa neuroplastisten toipumismekanismien kanssa, tarvitaan erityisesti aivohalvauksesta selviytyneille, joiden käsivarren alkuvammat ovat vakavia.

Tämän tutkimuksen perusteena on selvittää, voidaanko EMG-ohjattu laite lisätä akuuttiin aivohalvauspotilaiden kuntoutukseen, jolla on vaikea käsivarren vajaatoiminta. Tutkimuksessa selvitetään myös, johtaisiko tällaisen laitteen käyttö kliinisten tulosten paranemiseen vielä paremmin kuin normaalihoito. Tällaisten akuutin vaiheen aikana tapahtuvien neurofysiologisten muutosten vuoksi tutkimuksessa pyritään korreloimaan neurofysiologiset muutokset tässä populaatiossa EMG-ohjatulla laitteella harjoittelun tuloksena saatuun tehostumiseen. Testaa siis olettamus, että harjoittelun lisääminen EMG-ohjatulla laitteella vaikeasta käsivarresta kärsivien henkilöiden akuuttiin kuntoutukseen toimii uudenlaisena kuntouttavana työkaluna, joka on vuorovaikutuksessa neuroplastisten palautumismekanismien kanssa parantaakseen näiden potilaiden kliinisiä tuloksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106-1702
        • Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat veteraanit
  • 2 päivää - 6 kuukautta iskeemisen aivohalvauksen alkamisesta
  • Riittävä liikerata kyynärpäässä, kyynärvarressa, ranteessa ja kädessä laitteen käyttöä varten.
  • Kyky luoda tahdonmukaisia, johdonmukaisia ​​ja havaittavissa olevia EMG-signaaleja olkavarren ja kyynärvarren anturipaikoista ranne neutraalissa tai koukussa asennossa Myopro-ohjelmiston havaitsemana
  • MAS-pisteet 3 heikentyneen käsivarren hauis-, triceps-, supinaattori- ja pronaattorit
  • Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englannin kieltä
  • Pystyy seuraamaan ohjeita
  • Lääketieteellisesti ja psyykkisesti vakaa.

Terveelliset kontrollit:

Yli 18-vuotias Ei aiempia neurologisia tai lihasongelmia, jotka vaikuttavat käsivarren toimintaan

Poissulkemiskriteerit:

Hemorraginen aivohalvaus

  • Aiemmat iskut, jotka vaikuttavat moottorin toimintaan vastakkaisella puolella.

  • Fugl-Meyerin pistemäärä 2 seuraavista kolmesta kohteesta:

    1) sormen massapidennys, 2) tartunta #1 -testi ja 3) olkapään taivutus 90 - 180 astetta, kyynärpää 0 asteessa ja kyynärvarsi neutraali.

  • Olkapään subluksaatio, kipu tai sijoiltaanmeno
  • Olkapään passiivinen liikealue < 45 astetta taivutuksessa ja sieppauksessa
  • Kiinteät yläraajan kontraktuurit heikentyneessä käsivarressa ja kädessä
  • Eivät pysty turvallisesti kannattamaan kätensä painoa plus 4 paunaa (1,82 kg; laitteen paino) ilman kipua edes käsivarrella.
  • Ihottuma tai avoin haava heikentyneessä käsivarressa
  • Vaurioituneen käsivarren tahattomat liikkeet
  • Tahdistin tai muut implantoidut laitteet
  • Metallia kallossa
  • Klaustrofobia tai kyvyttömyys käyttää MRI-potilaskutsupainiketta
  • Aiempi kohtausten historia
  • Suvussa on esiintynyt lääkitysresistenttiä epilepsiaa
  • Krooninen univaje, jatkuva hoitamaton unihäiriö
  • Raskaus tai raskauden suunnittelu tutkimusjakson aikana
  • Käytät parhaillaan lääkkeitä tai aineita, jotka alentavat kohtausten alkamisen kynnystä.
  • Kyvyttömyys ymmärtää englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Toteutettavuus
Selvittää, onko mahdollista lisätä EMG-ohjattu laite akuuttiin aivohalvauspotilaiden, joilla on vaikea käsivarsi vajaatoiminta.
Laite: MARK
EMG-ohjattu käsivarren ortoosi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset käsivarren vajaatoiminnassa Fugl-Meyerin arvioinnin (FMA) avulla
Aikaikkuna: Muutos käsivarren vajaatoiminnasta lähtötilanteessa 6 viikon kuluttua
Käsivarren vajaatoiminnan mitta. FMA:n pisteet voivat vaihdella 0-66 pisteen välillä, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa suorituskykyä.
Muutos käsivarren vajaatoiminnasta lähtötilanteessa 6 viikon kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset käsivarren toiminnassa Action Research Arm Testin (ARAT) avulla
Aikaikkuna: Muutos käsivarren perustoiminnosta 6 viikon kuluttua
Käsivarren toiminnan mitta. ARAT-pisteet voivat vaihdella 0-57 pisteen välillä, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa suorituskykyä.
Muutos käsivarren perustoiminnosta 6 viikon kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Tutkijat

  • Päätutkija: Ahlam Salameh, PhD MSc, Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 7. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B3554-M

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset MARK

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa