Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

EMG řízené zařízení v akutní rehabilitaci po akutní mrtvici

12. května 2026 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Myoelektrolyticky řízené zařízení v akutní rehabilitaci po mrtvici

Cévní mozková příhoda je lékařsky důležitým problémem pro stárnoucí populaci. Jedinci s cévní mozkovou příhodou zažívají velké množství funkčních deficitů paží navzdory rehabilitaci. Funkční deficity lze zlepšit kombinací rehabilitace s inovativními rehabilitačními nástroji, které se zaměřují na mozkové mechanismy, které řídí zotavení časně po mrtvici. Tato studie si klade za cíl prozkoumat proveditelnost implementace EMG řízeného zařízení v akutní rehabilitaci pacientů po cévní mozkové příhodě s těžkým deficitem paže. Tato studie určí, zda přidání takové technologie zlepší klinické výsledky u subjektů s těžkým postižením paží nad úrovně dosažené standardní péčí ve snaze zvýšit jejich šance na samostatné provádění činností každodenního života.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Během prvních týdnů po propuknutí mrtvice podstupuje poraněný mozek několik nervových mechanismů, proces známý jako neuroplasticita, které mají za cíl reorganizovat nervovou konektivitu a opravit poškozenou tkáň v oblasti poranění. Několik studií odhalilo, že rehabilitace během tohoto akutního období zranění by zlepšila funkční výsledek paretické paže pravděpodobně modulací zvýšeného neuroplastického mechanismu. Konkrétně bylo navrženo, že nové intervence, které interagují s neuroplastickými mechanismy zotavení, jsou zvláště potřebné pro pacienty, kteří přežili mrtvici, u nichž je počáteční poškození paží vážné.

Důvodem této studie je prozkoumat, zda lze k akutní rehabilitaci u pacientů s cévní mozkovou příhodou s těžkým deficitem paže přidat zařízení řízené EMG. Studie bude také zkoumat, zda by aplikace takového zařízení vedla k ještě lepšímu zlepšení klinických výsledků ve srovnání se standardní péčí. Kvůli těmto neurofyziologickým změnám během akutní fáze je cílem studie korelovat neurofyziologické změny se zlepšením získaným v důsledku cvičení s EMG řízeným zařízením u této populace. Otestujte tedy premisu, že přidání praxe s EMG řízeným zařízením k akutní rehabilitaci subjektů s těžkým postižením paží funguje jako nový rehabilitační nástroj, který interaguje s neuroplastickými mechanismy zotavení za účelem zlepšení klinických výsledků u těchto subjektů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106-1702
        • Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Veteráni starší 18 let
  • 2 dny až 6 měsíců od začátku ischemické cévní mozkové příhody
  • Přiměřený rozsah pohybu v lokti, předloktí, zápěstí a ruce pro nošení zařízení.
  • Schopnost generovat dobrovolné, konzistentní a detekovatelné EMG signály z míst senzoru nadloktí a předloktí se zápěstím v neutrální nebo ohnuté poloze, jak je detekováno softwarem Myopro
  • MAS skóre 3 pro biceps, triceps, supinátory a pronátory poškozené paže
  • Umět číst a porozumět anglickému jazyku
  • Umět sledovat pokyny
  • Zdravotně i psychicky stabilní.

Zdravé ovládání:

Starší 18 let Bez anamnézy neurologických nebo svalových problémů, které ovlivňují funkci paží

Kritéria vyloučení:

Hemoragická mrtvice

  • Předchozí tahy ovlivňující motorickou funkci na opačné straně.

  • Fugl-Meyer skóre 2 u následujících 3 položek:

    1) extenze hmoty prstů, 2) test úchopu č. 1 a 3) flexe ramene 90 - 180 stupňů, loket v 0 stupních a neutrální předloktí.

  • Subluxace ramene, bolest nebo luxace
  • Pasivní rozsah pohybu ramene < 45 stupňů ve flexi a abdukci
  • Fixované kontraktury horní končetiny na postižené paži a ruce
  • Nemohou bezpečně unést váhu své paže plus 4 lb (1,82 kg; hmotnost zařízení) bez bolesti, i když je paže podepřena.
  • Kožní vyrážka nebo otevřená rána na poškozené paži
  • Mimovolní pohyby poškozené paže
  • Kardiostimulátor nebo jiná implantovaná zařízení
  • Kov v lebce
  • Klaustrofobie nebo neschopnost ovládat tlačítko pro volání pacienta MRI
  • Minulá historie záchvatů
  • Rodinná anamnéza epilepsie refrakterní na léky
  • Chronická spánková deprivace, pokračující neléčená porucha spánku
  • Těhotenství nebo plánování těhotenství během období studie
  • V současné době užíváte léky nebo látky, které snižují práh pro nástup záchvatu.
  • Neschopnost porozumět angličtině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Proveditelnost
Prozkoumat, zda je proveditelnost přidání EMG řízeného zařízení k akutní rehabilitaci u pacientů s cévní mozkovou příhodou s těžkým deficitem paže.
Přístroj: OZNAČIT
EMG řízená ortéza paže

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny postižení paže pomocí Fugl-Meyerova hodnocení (FMA)
Časové okno: Změna oproti výchozímu poškození paže po 6 týdnech
Míra postižení paže. Skóre na FMA se může pohybovat od 0 do 66 bodů, přičemž vyšší skóre znamená lepší výkon.
Změna oproti výchozímu poškození paže po 6 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve funkci paže pomocí Action Research Arm Test (ARAT)
Časové okno: Změna funkce paže od základní linie po 6 týdnech
Měření funkce paže. Skóre na ARAT se může pohybovat od 0 do 57 bodů, přičemž vyšší skóre znamená lepší výkon.
Změna funkce paže od základní linie po 6 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ahlam Salameh, PhD MSc, Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. října 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B3554-M

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na OZNAČIT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit