Dispositif contrôlé par EMG en rééducation aiguë après un AVC aigu
Dispositif contrôlé myoélectrolytiquement en rééducation aiguë après un AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au cours des premières semaines suivant le début de l’accident vasculaire cérébral, le cerveau lésé subit plusieurs mécanismes neuronaux, un processus connu sous le nom de neuroplasticité, qui visent à réorganiser la connectivité neuronale et à réparer les tissus endommagés autour de la région lésée. Plusieurs études ont révélé que la rééducation pendant cette période aiguë de blessure améliorerait les résultats fonctionnels du bras parétique, vraisemblablement en modulant le mécanisme neuroplastique accru. Plus précisément, il a été suggéré que de nouvelles interventions interagissant avec les mécanismes neuroplastiques de récupération sont particulièrement nécessaires pour les survivants d'un AVC dont les déficiences initiales du bras sont graves.
La justification de cette étude est d'explorer si un appareil contrôlé par EMG peut être ajouté à la rééducation aiguë pour les sujets victimes d'un AVC présentant un déficit sévère du bras. L'étude examinera également si l'application d'un tel dispositif entraînerait une amélioration encore meilleure des résultats cliniques par rapport aux soins standard. En raison de tels changements neurophysiologiques au cours de la phase aiguë, l'étude vise à corréler les changements neurophysiologiques avec l'amélioration obtenue grâce à la pratique avec un appareil contrôlé par EMG dans cette population. Ainsi, testez l'hypothèse selon laquelle l'ajout de la pratique avec un appareil contrôlé par EMG à la rééducation aiguë des sujets présentant de graves déficiences du bras agit comme un nouvel outil de rééducation qui interagit avec les mécanismes neuroplastiques de récupération pour améliorer les résultats cliniques pour ces sujets.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106-1702
- Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Anciens combattants de plus de 18 ans
- 2 jours à 6 mois depuis le début de l'AVC ischémique
- Une amplitude de mouvement adéquate au niveau du coude, de l'avant-bras, du poignet et de la main pour porter l'appareil.
- Capacité à générer des signaux EMG volontaires, cohérents et détectables à partir des sites de capteurs du haut du bras et de l'avant-bras avec le poignet en position neutre ou fléchie, tels que détectés par le logiciel Myopro
- Score MAS 3 pour les biceps, triceps, supinateurs et pronateurs du bras déficient
- Capable de lire et de comprendre la langue anglaise
- Capable de suivre des instructions
- Médicalement et psychologiquement stable.
Contrôles sains :
Plus de 18 ans Aucun antécédent de problèmes neurologiques ou musculaires affectant le fonctionnement du bras
Critère d'exclusion:
AVC hémorragique
- AVC antérieurs affectant la fonction motrice du côté opposé.
Note Fugl-Meyer de 2 sur les 3 items suivants :
1) extension de la masse des doigts, 2) test de préhension n°1 et 3) flexion de l'épaule de 90 à 180 degrés, coude à 0 degré et avant-bras neutre.
- Subluxation, douleur ou luxation de l'épaule
- Amplitude de mouvement passive de l'épaule < 45 degrés en flexion et en abduction
- Contractures fixes des membres supérieurs du bras et de la main atteints
- Incapable de supporter en toute sécurité le poids de son bras plus 4 lb (1,82 kg ; le poids de l'appareil) sans douleur, même avec le bras soutenu.
- Éruption cutanée ou plaie ouverte sur le bras atteint
- Mouvements involontaires du bras atteint
- Stimulateur cardiaque ou autres dispositifs implantés
- Du métal dans le crâne
- Claustrophobie ou incapacité à utiliser le bouton d'appel du patient IRM
- Antécédents de convulsions
- Antécédents familiaux d'épilepsie réfractaire aux médicaments
- Privation chronique de sommeil, trouble du sommeil persistant non traité
- Grossesse ou planification d'une grossesse pendant la période d'études
- Vous prenez actuellement des médicaments ou des substances qui abaissent le seuil d’apparition des crises.
- Incapacité à comprendre l'anglais
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Faisabilité
Explorer la faisabilité de l'ajout d'un appareil contrôlé par EMG à la rééducation aiguë pour les sujets victimes d'un AVC présentant un déficit sévère du bras.
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Orthèse de bras contrôlée par EMG
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la déficience du bras selon l'évaluation de Fugl-Meyer (FMA)
Délai: Changement par rapport à la déficience du bras de base après 6 semaines
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Mesure de la déficience du bras.
Les scores au FMA peuvent varier de 0 à 66 points, un score plus élevé indiquant de meilleures performances.
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Changement par rapport à la déficience du bras de base après 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de la fonction du bras à l'aide de l'Action Research Arm Test (ARAT)
Délai: Changement par rapport à la fonction du bras de base après 6 semaines
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Mesure de la fonction du bras.
Les scores à l'ARAT peuvent varier de 0 à 57 points, un score plus élevé indiquant de meilleures performances.
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Changement par rapport à la fonction du bras de base après 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ahlam Salameh, PhD MSc, Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B3554-M
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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