EMG-kontrollerad anordning vid akut rehabilitering efter akut stroke
Myoelektrolytiskt kontrollerad anordning vid akut rehabilitering efter stroke
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Under de första veckorna efter uppkomsten av stroke genomgår den skadade hjärnan flera neurala mekanismer, en process som kallas neuroplasticitet, som avser att omorganisera den neurala anslutningen och reparera den skadade vävnaden runt skadeområdet. Flera studier visade att rehabilitering under denna akuta period av skada skulle förbättra det funktionella resultatet av den paretiska armen, förmodligen genom att modulera den förhöjda neuroplastiska mekanismen. Specifikt har det föreslagits att nya ingrepp som interagerar med de neuroplastiska mekanismerna för återhämtning är särskilt nödvändiga för strokeöverlevande vars initiala armnedsättningar är allvarliga.
Bakgrunden till denna studie är att undersöka om en EMG-kontrollerad enhet kan läggas till den akuta rehabiliteringen för strokepatienter med allvarligt armbrist. Studien kommer också att undersöka om tillämpningen av en sådan apparat skulle leda till en ännu bättre förbättring av kliniska resultat jämfört med standardvård. På grund av sådana neurofysiologiska förändringar under den akuta fasen, syftar studien till att korrelera de neurofysiologiska förändringarna med den förbättring som uppnås som ett resultat av att träna med en EMG-kontrollerad enhet i denna population. Testa därför premissen att att lägga till övning med en EMG-kontrollerad enhet till akut rehabilitering av patienter med allvarliga armnedsättningar fungerar som ett nytt rehabiliterande verktyg som interagerar med de neuroplastiska mekanismerna för återhämtning för att förbättra kliniska resultat för dessa patienter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106-1702
- Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Veteraner över 18 år
- 2 dagar till 6 månader sedan starten av ischemisk stroke
- Tillräckligt rörelseomfång vid armbåge, underarm, handled och hand för att bära enheten.
- Förmåga att generera frivilliga, konsekventa och detekterbara EMG-signaler från överarmens och underarmens sensorplatser med handleden i neutrala eller böjda positioner som detekteras av Myopro-mjukvaran
- MAS-poäng 3 för biceps, triceps, supinatorer och pronatorer i den nedsatta armen
- Kunna läsa och förstå engelska språket
- Kan följa anvisningarna
- Medicinskt och psykologiskt stabil.
Hälsosamma kontroller:
Över 18 år Ingen historia av neurologiska eller muskulära problem som påverkar armfunktionen
Exklusions kriterier:
Hemorragisk stroke
- Tidigare slag som påverkar motorfunktionen på motsatt sida.
Fugl-Meyer poäng av 2 på följande 3 objekt:
1) fingermassaförlängning, 2) grepp #1-test och 3) axelböjning 90 - 180 grader, armbåge vid 0 grader och neutral underarm.
- Skuldersubluxation, smärta eller luxation
- Axelns passiva rörelseomfång < 45 grader vid flexion och abduktion
- Fixade övre extremitetskontrakturer på den nedsatta armen och handen
- Kan inte säkert bära vikten av sin arm plus 4 lbs (1,82 kg; enhetens vikt) utan smärta även med armstödd.
- Hudutslag eller öppet sår på nedsatt arm
- Ofrivilliga rörelser av den nedsatta armen
- Pacemaker eller andra implanterade enheter
- Metall i skallen
- Klaustrofobi, eller oförmåga att använda MRT-patientens anropsknapp
- Tidigare anfallshistoria
- Familjehistoria av medicinrefraktär epilepsi
- Kronisk sömnbrist, pågående obehandlad sömnstörning
- Graviditet eller graviditetsplanering under studieperioden
- Tar för närvarande mediciner eller substanser som sänker tröskeln för att få anfall.
- Oförmåga att förstå engelska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Genomförbarhet
Att undersöka om möjligheten att lägga till en EMG-kontrollerad enhet till den akuta rehabiliteringen för strokepatienter med allvarligt armunderskott.
|
EMG-kontrollerad armortos
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i armnedsättning med Fugl-Meyer-bedömning (FMA)
Tidsram: Byte från Baseline armnedsättning efter 6 veckor
|
Mått på armnedsättning.
Poäng på FMA kan variera från 0-66 poäng, med högre poäng indikerar bättre prestanda.
|
Byte från Baseline armnedsättning efter 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i armfunktion med Action Research Arm Test (ARAT)
Tidsram: Byt från Baseline armfunktion efter 6 veckor
|
Mått på armfunktion.
Poäng på ARAT kan variera från 0-57 poäng, med högre poäng indikerar bättre prestanda.
|
Byt från Baseline armfunktion efter 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Ahlam Salameh, PhD MSc, Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B3554-M
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .