Dispositivo controlado por EMG na reabilitação aguda após acidente vascular cerebral agudo
Dispositivo mioeletroliticamente controlado na reabilitação aguda após acidente vascular cerebral
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Durante as primeiras semanas após o início do AVC, o cérebro lesionado passa por vários mecanismos neurais, processo conhecido como neuroplasticidade, que pretendem reorganizar a conectividade neural e reparar o tecido danificado ao redor da região lesionada. Vários estudos revelaram que a reabilitação durante este período agudo de lesão melhoraria o resultado funcional do braço parético, presumivelmente modulando o mecanismo neuroplástico intensificado. Especificamente, foi sugerido que novas intervenções que interajam com os mecanismos neuroplásticos de recuperação são particularmente necessárias para sobreviventes de AVC cujas deficiências iniciais no braço são graves.
A justificativa deste estudo é explorar se um dispositivo controlado por EMG pode ser adicionado à reabilitação aguda para indivíduos com AVC com déficit grave no braço. O estudo também investigará se a aplicação de tal dispositivo levaria a uma melhoria ainda melhor dos resultados clínicos em comparação com o tratamento padrão. Por causa de tais alterações neurofisiológicas durante a fase aguda, o estudo visa correlacionar as alterações neurofisiológicas com o aprimoramento obtido como resultado da prática com um dispositivo controlado por EMG nesta população. Assim, testar a premissa de que adicionar a prática com um dispositivo controlado por EMG à reabilitação aguda de indivíduos com deficiências graves no braço atua como uma nova ferramenta de reabilitação que interage com os mecanismos neuroplásticos de recuperação para melhorar os resultados clínicos para esses indivíduos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106-1702
- Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Veteranos com mais de 18 anos
- 2 dias a 6 meses desde o início do AVC isquêmico
- Amplitude de movimento adequada no cotovelo, antebraço, pulso e mão para usar o dispositivo.
- Capacidade de gerar sinais EMG volitivos, consistentes e detectáveis a partir dos locais dos sensores do braço e antebraço com o pulso em posições neutras ou flexionadas, conforme detectado pelo software Myopro
- Pontuação MAS 3 para bíceps, tríceps, supinadores e pronadores do braço prejudicado
- Capaz de ler e compreender a língua inglesa
- Capaz de seguir instruções
- Médica e psicologicamente estável.
Controles Saudáveis:
Maiores de 18 anos Sem histórico de problemas neurológicos ou musculares que afetem a função do braço
Critério de exclusão:
Derrame cerebral
- Acidentes vasculares cerebrais anteriores afetando a função motora no lado oposto.
Pontuação de Fugl-Meyer de 2 nos 3 itens a seguir:
1) extensão da massa dos dedos, 2) teste de preensão nº 1 e 3) flexão do ombro 90 - 180 graus, cotovelo a 0 grau e antebraço neutro.
- Subluxação, dor ou luxação do ombro
- Amplitude de movimento passiva do ombro < 45 graus em flexão e abdução
- Contraturas fixas dos membros superiores no braço e mão prejudicados
- Incapaz de suportar com segurança o peso do braço mais 4 libras (1,82 kg; o peso do dispositivo) sem dor, mesmo com o braço apoiado.
- Erupção cutânea ou ferida aberta no braço prejudicado
- Movimentos involuntários do braço prejudicado
- Marcapasso ou outros dispositivos implantados
- Metal no crânio
- Claustrofobia ou incapacidade de operar o botão de chamada do paciente de ressonância magnética
- História pregressa de convulsões
- História familiar de epilepsia refratária a medicamentos
- Privação crônica de sono, distúrbio contínuo do sono não tratado
- Gravidez ou planejamento de gravidez durante o período do estudo
- Atualmente tomando medicamentos ou substâncias que diminuem o limiar para o início das convulsões.
- Incapacidade de entender inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Viabilidade
Explorar a viabilidade de adicionar um dispositivo controlado por EMG à reabilitação aguda para indivíduos com AVC com déficit grave no braço.
|
Órtese de braço controlada por EMG
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças no comprometimento do braço usando a avaliação Fugl-Meyer (FMA)
Prazo: Alteração do comprometimento basal do braço após 6 semanas
|
Medida de comprometimento do braço.
As pontuações no FMA podem variar de 0 a 66 pontos, sendo que uma pontuação mais alta indica melhor desempenho.
|
Alteração do comprometimento basal do braço após 6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças na função do braço usando o Action Research Arm Test (ARAT)
Prazo: Alteração da função basal do braço após 6 semanas
|
Medida da função do braço.
As pontuações no ARAT podem variar de 0 a 57 pontos, sendo que uma pontuação mais alta indica melhor desempenho.
|
Alteração da função basal do braço após 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahlam Salameh, PhD MSc, Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B3554-M
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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