Устройство, управляемое ЭМГ, в острой реабилитации после острого инсульта
Устройство с миоэлектролитическим управлением при неотложной реабилитации после инсульта
Обзор исследования
Подробное описание
В течение первых недель после начала инсульта поврежденный мозг подвергается воздействию нескольких нервных механизмов — процесса, известного как нейропластичность, который направлен на реорганизацию нейронных связей и восстановление поврежденной ткани вокруг области повреждения. Несколько исследований показали, что реабилитация в этот острый период травмы улучшит функциональные результаты паретичной руки, предположительно за счет модуляции усиленного нейропластического механизма. В частности, было высказано предположение, что новые вмешательства, которые взаимодействуют с нейропластическими механизмами восстановления, особенно необходимы для людей, переживших инсульт, у которых первоначальные поражения рук являются тяжелыми.
Целью этого исследования является изучение возможности добавления устройства, управляемого ЭМГ, к неотложной реабилитации пациентов, перенесших инсульт, с тяжелым дефицитом руки. В ходе исследования также будет изучено, приведет ли применение такого устройства к еще большему улучшению клинических результатов по сравнению со стандартным лечением. Из-за таких нейрофизиологических изменений во время острой фазы исследование направлено на то, чтобы соотнести нейрофизиологические изменения с улучшением, полученным в результате тренировок с устройством, контролируемым ЭМГ, в этой популяции. Таким образом, проверьте предположение о том, что добавление практики использования устройства, управляемого ЭМГ, к срочной реабилитации субъектов с тяжелыми нарушениями функций рук действует как новый реабилитационный инструмент, который взаимодействует с нейропластическими механизмами восстановления для улучшения клинических результатов для этих субъектов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106-1702
- Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Ветераны старше 18 лет.
- От 2 дней до 6 месяцев от начала ишемического инсульта
- Достаточный диапазон движений в локте, предплечье, запястье и кисти для ношения устройства.
- Способность генерировать волевые, последовательные и обнаруживаемые сигналы ЭМГ от датчиков на плече и предплечье, при этом запястье находится в нейтральном или согнутом положении, как обнаруживается программным обеспечением Myopro.
- Оценка MAS 3 для бицепсов, трицепсов, супинаторов и пронаторов пораженной руки.
- Способен читать и понимать английский язык
- Умеет следовать указаниям
- Медицински и психологически стабилен.
Здоровый контроль:
Возраст старше 18 лет. Отсутствие в анамнезе неврологических или мышечных проблем, влияющих на функцию рук.
Критерий исключения:
Геморрагический инсульт
- Предыдущие инсульты, влияющие на двигательную функцию противоположной стороны.
Оценка Фугля-Мейера 2 по следующим трем пунктам:
1) разгибание пальцевой массы, 2) тест на хват №1 и 3) сгибание плеч на 90–180 градусов, локоть под углом 0 градусов и предплечье в нейтральном положении.
- Подвывих плеча, боль или вывих
- Пассивный диапазон движений плеча < 45 градусов при сгибании и отведении.
- Фиксированные контрактуры верхних конечностей на поврежденной руке и кисти
- Невозможно безопасно выдержать вес своей руки плюс 4 фунта (1,82 кг; вес устройства) без боли, даже если рука поддерживается.
- Кожная сыпь или открытая рана на поврежденной руке
- Непроизвольные движения поврежденной руки.
- Кардиостимулятор или другие имплантированные устройства
- Металл в черепе
- Клаустрофобия, или неспособность пользоваться кнопкой вызова пациента МРТ.
- История судорог в прошлом
- Семейный анамнез лекарственно-резистентной эпилепсии
- Хроническое лишение сна, продолжающееся нелеченое расстройство сна.
- Беременность или планирование беременности в период исследования
- В настоящее время принимает лекарства или вещества, снижающие порог возникновения приступов.
- Неспособность понимать английский
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Технико-экономическое обоснование
Изучить возможность добавления устройства, управляемого ЭМГ, к неотложной реабилитации пациентов, перенесших инсульт, с тяжелым дефицитом руки.
|
Ортез на руку с ЭМГ-контролем
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в повреждении рук с использованием оценки Фугля-Мейера (FMA)
Временное ограничение: Изменение поражения руки по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
Мера повреждения руки.
Оценки по FMA могут варьироваться от 0 до 66 баллов, причем более высокий балл указывает на лучшую производительность.
|
Изменение поражения руки по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в функции руки с помощью теста Action Research Arm Test (ARAT)
Временное ограничение: Изменение функции руки по сравнению с исходным через 6 недель
|
Мера функции руки.
Оценки по ARAT могут варьироваться от 0 до 57 баллов, причем более высокий балл указывает на лучшую производительность.
|
Изменение функции руки по сравнению с исходным через 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ahlam Salameh, PhD MSc, Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B3554-M
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .