VIRTUES を使用した心房細動患者のケアのためのバーチャル
2020年10月21日 更新者：Allan Skanes、Lawson Health Research Institute
VIRTUES (仮想統合された信頼性の高い革新的なユーザー主導型 E-Health システム) を使用した心房細動患者の仮想ケア
不規則な心拍リズムの一種である心房細動の患者は、状態を管理するために頻繁に救急治療室を訪れます。
この研究では、カルテレビューを使用して、救急室に行く心房細動患者の特徴と頻度を調べます。
カルテの確認に加えて、最近救急治療室に行った、または入院した心房細動患者には、自分自身と医療提供者の両方がアクセスできる電子医療システムを使用したいかどうか尋ねられます。 。
このシステムとともに、患者にはカナダ保健省が承認した心拍リズムセンサーが与えられるため、患者は症状を感じたときに心拍リズムを記録し、その情報を心拍リズムチームに送信できるようになります。
次に、心拍リズム チームは、リズムと症状を管理する方法について患者にリアルタイムで推奨します。
患者は満足度と生活の質に関するアンケートに回答するよう求められます。
私たちの目標は、AF患者に効率的かつ効果的なケアを提供し、EDの繰り返し来院を減らすことです。
調査の概要
詳細な説明
簡単な概要を参照してください。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rachel A Caris, BScN
- 電話番号：32835 5196858500
- メール：rachel.caris@lhsc.on.ca
研究場所
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Nova Scotia
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Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 2Y9
- Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
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コンタクト：
- Ratika Parkash, MD
- 電話番号：902-473-2700
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Ontario
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London、Ontario、カナダ、N6A 5A5
- Rachel Caris
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Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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コンタクト：
- Dana Murray, BScN
- 電話番号：1994 416-480-6100
-
主任研究者：
- Benedict Glover, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントを提供できる
- 症候性の新規発症または既存の非弁膜性心房細動が文書化されている
- 過去6か月以内に原発性心房細動によるER受診または入院
- 英語が堪能である
除外基準:
- インフォームドコンセントを提供できない
- 留学期間中に引っ越しを予定している方
- 現在の妊娠
- 患者は囚人/投獄されています
- Bluetooth 機能を備えたスマート デバイスにアクセスできない
- 来年以内に経皮的冠動脈インターベンション、冠動脈バイパスグラフ作成、または心臓弁手術を計画している
- 1年生存の可能性が低い病状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：美徳アーム
VIRTUES アームの患者には、仮想心房細動ケア プラットフォームへの登録が提供されます。
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VIRTUES は、心房細動に起因する症状に対処するために臨床医と患者の間の双方向コミュニケーションを提供するデジタルヘルス プラットフォームです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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初診後に心房細動のため救急外来を受診した患者の数
時間枠：12ヶ月
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タイトルを参照
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インデックス来院後の患者あたりの AF 関連の ER 来院回数
時間枠：12ヶ月
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タイトルを参照
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12ヶ月
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システムの有用性
時間枠：12ヶ月
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システム/患者の使用回数、健康記録へのアクセス回数、心拍リズム VIRTUES チームの数 - VIRTUES アプリに対する患者のフィードバック、患者が従うケアプランの割合
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12ヶ月
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VIRTUES アプリケーションのアンケートベースの経験
時間枠：ベースライン、3 か月、12 か月
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アンケートに基づく経験は、「バーチャル AF ケア患者満足度アンケート」によって決定されます。
アンケートは、アプリケーションに関するフィードバックを求める最後の自由回答質問に加えて、5 段階リッカート スケール (強く同意する、または強く反対する) を使用した VIRTUES プラットフォームに関する 5 つの質問で構成されます。
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ベースライン、3 か月、12 か月
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心房細動が生活の質に及ぼす影響（AFEQT）アンケートとEQ-5D-5Lを使用して、患者が報告した前後の転帰
時間枠：ベースライン、3 か月、12 か月
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心房細動が生活の質に及ぼす影響 (AFEQT) アンケートは、2 つのセクションからなる十分に検証されたアンケートです。
最初のセクションでは患者の心房細動の発生率について質問し、第 2 セクションでは心房細動の症状の有無とその症状がどの程度限定的であるかについて質問しました。
一般に、スコアが高いほど、非常に限定的で煩わしい心房細動の症状がより頻繁に発生することを意味します。
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ベースライン、3 か月、12 か月
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脳卒中/TIA、系統的塞栓症、心血管（CV）入院、死亡までの時間
時間枠：12ヶ月
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心房細動の指標提示と上記の状態のいずれかの発症の間の時間の長さは、遡及的コホートと前向きコホートの両方について計算されます。
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12ヶ月
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脳卒中/TIA、系統的塞栓症、心血管（CV）入院、死亡の頻度
時間枠：12ヶ月
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遡及的コホートと将来的コホートの両方で発生した上記の状態のいずれかの数が数えられ、分析されます。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Allan C Skanes, Md、Lawson Health Research Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年11月1日
一次修了 (予想される)
2023年11月1日
研究の完了 (予想される)
2024年11月1日
試験登録日
最初に提出
2020年10月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月21日
最初の投稿 (実際)
2020年10月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月21日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。